ГЕМОАЛ ФОРТЕ РЕКТАЛЬНАЯ МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гемоал Форте ректальная мазь

Бензокаин, Эфедрин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4. Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Гемоал Форте и для чего он используется

2 Что вам нужно знать перед началом использования Гемоал Форте

1. Как использовать Гемоал Форте
2. Возможные побочные эффекты
3. Хранение Гемоал Форте
4. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гемоал Форте и для чего он используется

Это местный анестетик благодаря действию бензокаина и вазоконстриктор благодаря действию эфедрина.

Он показан для симптоматического облегчения боли, зуда или жжения, связанных с геморроем у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гемоал Форте

Не используйте Гемоал Форте:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к бензокаину, гидрохлориду эфедрина или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6), к другим местным анестетикам, производным от п-аминобензойной кислоты, пара-бенам или пара-фенилендиамина, или к коммерческим краскам для волос

• если у вас была аллергия на местные анестетики
• если вы страдали, подозреваете, что можете страдать или имеете повышенный риск увеличения метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия)
• если вы проходите лечение сульфамидами
• если вы проходите лечение ингибиторами холинэстеразы (лекарствами для болезни Альцгеймера) или имеете пониженную активность холинэстеразы
• если вы проходите лечение симпатикомиметическими агентами
• если у вас есть тяжелая коронарная болезнь или сердечно-сосудистые расстройства
• если у вас есть гипертония
• если у вас есть гипертиреоз
• если вы в настоящее время проходите или проходили в течение последних двух недель лечение препаратами для лечения депрессии, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• на обширных участках кожи, экзематозной коже, загорелой коже, инфицированной или потрескавшейся коже

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Гемоал Форте.

Этот препарат не должен использоваться, если у вас есть серьезные проблемы с сердцем (полный блок сердца).

Этот препарат должен использоваться с осторожностью, если у вас есть диабет, глаукома с узким углом, феномен Рейно, феохромоцитома и гиперплазия предстательной железы.

Поддерживайте нормальную функцию кишечника с помощью подходящей диеты (фруктов, овощей, достаточного потребления жидкости и регулярных упражнений). Может быть полезно принимать одновременно слабительное, объемный агент или смягчитель стула. Не следует злоупотреблять слабительными средствами, поскольку это может привести к ленивому кишечнику.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Этот препарат может взаимодействовать с:

• Фенотиазинами (антипсихотическим) или антидепрессантами ИМАО, которые могут вызвать повышение артериального давления, сердечную аритмию или даже привести к смерти.

• Глюкозидами сердца: использование глюкозидов сердца (например, дигоксина) одновременно с эфедрином может увеличить риск нерегулярного сердечного ритма или сердечного приступа.

• Антидепрессантами: трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) и норадренергическими-серотонинergic антидепрессантами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов с эфедрином.
• Симпатикомиметическими агентами: использование эфедрина с другими симпатикомиметическими агентами может увеличить риск гипертонии и других сердечно-сосудистых эффектов.

• Бета-блокаторами: использование этого препарата одновременно с бета-блокаторами или другими антигипертензивными средствами может снизить их эффективность.
• Сульфамидами (препаратами для лечения инфекций): не должны использоваться одновременно с бензокаином, поскольку это может снизить эффект сульфамидов.
• Ингибиторами холинэстеразы (препаратами для болезни Альцгеймера): не должны использоваться одновременно с бензокаином, поскольку это может увеличить эффект бензокаина.

• Алкалоидами спорыньи: риск вазоконстрикции и/или повышения артериального давления при использовании в комбинации с эфедрином.
• Линезолидом (антибиотиком для лечения тяжелых бактериальных инфекций): риск повышения артериального давления при использовании с эфедрином.
• Блокаторами адренергических нейронов: эфедрин может снизить или аннулировать антигипертензивные эффекты гуанетидины.
• Подавителями аппетита и психостимуляторами амфетаминового типа: риск гипертонии и увеличения сердечного ритма при одновременном использовании эфедрина и сибутрамина.
• Галогенированными анестетиками: эфедрин должен использоваться с осторожностью, если вы подвергаетесь анестезии галогенированными анестетиками, поскольку это может привести к нарушению сердечного ритма (фибрилляции желудочков).
• Другими местными анестетиками типа бензокаина: может быть перекрестная реакция между бензокаином и другими местными анестетиками типа эстеров.
• Теофиллином (антиастматическим, бронходилататором): повышенный риск побочных реакций после одновременного применения теофиллина и эфедрина.
• Дексаметазоном (глюкокортикоидом): эфедрин увеличивает выведение дексаметазона.
• Доксапрамом (стимулятором дыхания): риск гипертонии при использовании в комбинации с эфедрином.
• Окситоцином: риск гипертонии при использовании в комбинации с эфедрином.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Не используйте Гемоал Форте за 72 часа до проведения теста панкреатической пункции с бентиромидом, поскольку существует возможность интерференции с результатом теста.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не используйте этот препарат, если вы беременны или в период лактации, unless это было рекомендовано вашим врачом, поскольку существует возможность всасывания.

Использование у пациентов старше 65 лет и ослабленных пациентов:

Пациенты старше 65 лет и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к бензокаину, поэтому должна быть снижена доза.

Использование у детей

Не рекомендуется из-за недостатка данных об эффективности и безопасности.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность вождения или управление машинами.

Гемоал Форте содержит ацетилированные ланолиновые спирты

Этот препарат может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому что содержит ацетилированные ланолиновые спирты.

3. Как использовать Гемоал Форте

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат применяется ректально.

Личная гигиена является важной для контроля симптомов геморроя. Поэтому необходимо поддерживать чистоту зоны, для чего рекомендуется мыть ее, особенно после каждой дефекации, с небольшим количеством мягкого мыла и высушивать, не тряся, чистой тьмой.

Нанесите тонкий слой мази (приблизительно 1 см) на пораженную анальную зону, чистую и сухую, утром, вечером и после каждой дефекации. Обычно 3-4 раза в день.

Нанесите с помощью пальца, используя кончик пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера.

Чтобы использовать внутри анального канала, снимите защитный чехол с наконечника, завинтите его на тюбик, смажьте немного мазью и осторожно введите в анальный канал. Затем нанесите небольшое количество мази, оказывая легкое давление на тюбик. Если вы встретите сопротивление во время применения, необходимо прекратить применение, поскольку это может быть вредным и опасным.

После применения выверните наконечник из тюбика и вымойте его перед тем, как положить его.

Мойте руки перед и после каждого применения. По причинам гигиены и для предотвращения инфекций наконечник должен использоваться только одним пациентом.

Лечение не должно длиться более 7 дней. Если симптомы аноректальной области (боль, зуд, жжение) не улучшатся в течение этого времени или появится кровотечение, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты старше 65 лет и ослабленные пациенты: должны снизить дозу, см. "Использование у пациентов старше 65 лет и ослабленных пациентов"

Если вы использовали больше Гемоал Форте, чем следует:

Если вы использовали больше Гемоал Форте, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с сервисом токсикологической информации. Телефон (91) 562.04.20, указав препарат и количество, примененное.

Симптомы, которые могут появиться при передозировке, - тревога, нервозность, сердцебиение, головная боль и бессонница.

Если вы пропустили использование Гемоал Форте:

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• снижение кровотока в зоне применения мази (ишемия)

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек)

• реакции гиперчувствительности
• тревога
• головная боль, нервозность, бессонница
• сердцебиение

Побочные эффекты неизвестной частоты: (не может быть оценено из доступных данных)

• повышение метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия), вызывающее синюшную окраску кожи и слизистых (цианоз)
• снижение аппетита, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• спутанность сознания, депрессия, психотические состояния, страх, раздражительность
• беспокойство, тремор
• ускорение сердечного ритма (тахикардия), нерегулярный сердечный ритм (аритмия), боль типа стенокардии, замедление сердечного ритма (брадикардия), остановка сердца
• повышение артериального давления (гипертония), кровоизлияние в мозг, снижение артериального давления (гипотония)
• накопление жидкости в легких (пульмональный отек)
• тошнота, рвота, чрезмерное слюноотделение
• задержка мочи
• слабость, повышенное потоотделение (гипергидроз)
• изменения уровня глюкозы в крови
• аллергический дерматит

Другие:

Могут возникать контактные аллергические реакции, ощущение жжения в анальной области.

Дегидратация кожи в зоне применения (эпителий) и уплотнение слизистых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гемоал Форте

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гемоал Форте:

На каждый грамм:

Активные вещества: бензокаин 60 миллиграммов и эфедрин (гидрохлорид) 2 миллиграмма.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): оксид цинка, белая вазелин и ацетилированные ланолиновые спирты.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гибкий алюминиевый тюбик, внутренний эпоксидный лак с винтовым крышком из полиэтилена, содержащий 30 г и 50 г ректальной мази. Каждая упаковка содержит наконечник для ректального применения.

Владелец разрешения на маркетинг

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Улица Матаро, 28

08403 Гранольерс-Барселона

Производитель

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Уртинса II (Алькоркон)

• 28923 - Испания

или

ALCALA FARMA, S.L.

Шоссе M-300, км 29,920 (Алькала-де-Энарес) - 28802 - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es