ХЕДЕТУС 5,4 мг/мл СИРОП

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хедетус, 5,4 мг/мл, сироп

Сухой экстракт листьев плюща

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Хедетус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Хедетуса
3. Как принимать Хедетус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хедетуса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хедетус и для чего он используется

Хедетус - это растительный препарат, используемый как отхаркивающее средство при продуктивном кашле. Он содержит сухой экстракт листьев плюща (Hedera helixL., folium).

Хедетус показан взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Хедетуса

Не принимайте этот препарат:

• если вы аллергичны к плющу, другим представителям семейства Araliaceaeили к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6.1).
• детям младше 2 лет, поскольку в этой возрастной группе респираторные симптомы могут ухудшиться.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть затруднения дыхания, лихорадка или гнойная мокрота
• если симптомы сохраняются более 5 дней, если вы используете противокашлевые опиоиды, такие как кодеин или декстрометорфан
• если у вас есть гастрит или язва желудка

Дети

• Не использовать у детей младше 2 лет. См. раздел «Не принимайте этот препарат»
• Если дети в возрасте от 2 до 4 лет страдают постоянным или рецидивирующим кашлем, перед началом лечения требуется медицинская диагностика.

Прием Хедетуса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прием Хедетуса с пищей, напитками и алкоголем

Не известны взаимодействия с пищей, напитками или алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется принимать Хедетус во время беременности.

Лактация

Хедетус не должен использоваться во время лактации.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Хедетус содержит:

• 292,6 мг/мл сорбитол(Е420). Сорбитол может иметь легкий слабительный эффект. Энергетическая ценность 2,6 ккал/г сорбитола. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
• 2,3 мг/мл лактоза. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Хедетус

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Хедетус следует принимать перорально. Упаковка содержит мерный стакан для измерения правильной дозы.

Недостаточно данных для рекомендаций по дозировке при почечной или печеночной недостаточности.

Если симптомы сохраняются более 5 дней приема препарата, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Хедетуса, чем следует

Если вы приняли больше препарата, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Передозировка экстракта листьев плюща может вызвать тошноту, рвоту, диарею и нервозность. В случае симптомов отравления или передозировки необходимо применить симптоматическое лечение.

Если вы забыли принять Хедетус

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Хедетусом

Не применимо

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Были зарегистрированы следующие побочные эффекты (частота неизвестна):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота или диарея.
• Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, кожные высыпания, затруднение дыхания

Если вы заметили симптомы гиперчувствительности, прекратите принимать Хедетус и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Хедетуса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

После открытия сироп истекает через 28 дней.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хедетуса:

Активное вещество:

Сухой экстракт листьев плюща (Hedera helixL., folium). 1 мл сиропа (эквивалент 1,1 г) содержит 5,4 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Hedera helixL., folium(листья плюща) (5-7,5:1). Растворитель для экстракции: этанол 30% (м/м).

Другие компоненты:

Моногидрат лактозы, сорбитол (Е420), бензойная кислота (Е210), камедь ксантановая, аммиачная глицирризиновая кислота, эфирное масло Eucalyptusradiata (Sieber ex DC) и очищенная вода.

Вид препарата и содержание упаковки

Зеленая, прозрачная жидкость с характерным запахом в коричневом стеклянном флаконе объемом 200 мл с детским замком и мерным стаканом.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Conforma NV

Zenderstraat 10

9070 Destelbergen

Бельгия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

BE: Pulmocap Hedera, сироп

NL: Pulmocap Hedera, строп

LU: Pulmocap Hedera, сироп

FR: Hedetus, сироп

DE: Pulmocap Hedera, сироп

PL: Mituret

IT: Edera Conforma

ES: Hedetus, сироп

PT Pulmocap Hedera, шароп

AT: Pulmocap Hedera, сироп

Дата последнего обновления этой инструкции: 12/2017

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/