HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Спросите врача о рецепте на HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Инструкция по применению HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Введение
Прошпект: информация для пользователя
HBVAXPRO 5 микрограмм, суспензия для инъекций
Вакцина против гепатита Б (ДНК-рекомбинантная)
Прочитайте внимательно весь прошпект перед тем, как вы или ваш ребенок будет вакцинирован, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
Содержание прошпекта
- Что такое HBVAXPRO 5 микрограмм и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок получите HBVAXPRO 5 микрограмм
- Как вводится HBVAXPRO 5 микрограмм
- Возможные побочные эффекты
- Хранение HBVAXPRO 5 микрограмм
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое HBVAXPRO 5 микрограмм и для чего он используется
Эта вакцина показана для активной иммунизации против инфекции, вызванной всеми известными подтипами вируса гепатита Б, у лиц от рождения до 15 лет, считающихся находящимися в группе риска по воздействию вируса гепатита Б.
Можно ожидать, что посредством иммунизации с помощью HBVAXPRO также будет предотвращена гепатит Д, поскольку гепатит Д не возникает в отсутствие инфекции гепатита Б.
Вакцина не предотвращает инфекции, вызванные другими агентами, такими как гепатит А, гепатит С и гепатит Е, ни другие патогены, известные как инфекция печени.
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок получите HBVAXPRO 5 микрограмм
Не используйте HBVAXPRO 5 микрограмм
- если вы или ваш ребенок аллергичны к антигену поверхности вируса гепатита Б или к любому другому компоненту HBVAXPRO (см. раздел 6).
- если вы или ваш ребенок страдаете тяжелым заболеванием с лихорадкой.
Предостережения и меры предосторожности
Может вызывать тяжелые аллергические реакции, поскольку содержит латекс в упаковке.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вы или ваш ребенок получите HBVAXPRO 5 микрограмм.
Другие вакцины и HBVAXPRO 5 микрограмм
HBVAXPRO можно вводить одновременно с иммуноглобулином против гепатита Б, в разных местах инъекции.
HBVAXPRO можно использовать для завершения основного цикла иммунизации или как доза ревакцинации у лиц, которые ранее получали другую вакцину против гепатита Б.
HBVAXPRO можно вводить одновременно с некоторыми другими вакцинами, используя разные места инъекции и шприцы.
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы или ваш ребенок принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая безрецептурные.
Беременность и лактация
Следует проявлять осторожность при назначении вакцины беременным женщинам или женщинам в период лактации.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
HBVAXPRO, как ожидается, не окажет влияния или окажет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
HBVAXPRO 5 микрограмм содержит натрий:это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
3. Как вводится HBVAXPRO 5 микрограмм
Доза
Рекомендуемая доза для каждой инъекции (0,5 мл) составляет 5 микрограмм для лиц от рождения до 15 лет.
Цикл вакцинации должен включать не менее трех инъекций.
Могут быть рекомендованы две схемы вакцинации:
- две инъекции с интервалом в один месяц, за которыми следует третья инъекция через 6 месяцев после первой дозы (0, 1, 6 месяцев).
- если требуется быстрая иммунность: три инъекции с интервалом в один месяц и четвертая доза через 1 год (0, 1, 2, 12 месяцев).
В случае недавнего воздействия вируса гепатита Б можно вводить первую дозу HBVAXPRO вместе с соответствующей дозой иммуноглобулина против гепатита Б.
Некоторые местные схемы вакцинации в настоящее время включают рекомендацию по введению дозы ревакцинации. Ваш врач, фармацевт или медсестра сообщит вам, должна ли быть введена доза ревакцинации.
Способ введения
Флакон следует хорошо встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии. После вскрытия флакона вакцина должна быть введена немедленно, и флакон должен быть утилизирован.
Врач или медсестра вводят вакцину путем инъекции в мышцу. Предпочтительное место инъекции у новорожденных и грудных детей - верхняя часть бедра. Предпочтительное место инъекции у старших детей и подростков - мышца верхней части руки.
Эта вакцина никогда не должна вводиться в кровеносный сосуд.
Исключительно в случае необходимости вакцину можно вводить подкожно у пациентов с тромбоцитопенией (снижением количества тромбоцитов в крови) или у лиц с риском кровотечения.
Если вы или ваш ребенок пропустили дозу HBVAXPRO 5 микрограмм
Если вы или ваш ребенок пропустили запланированную инъекцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Ваш врач или медсестра решит, когда следует вводить пропущенную дозу.
Если у вас или вашего ребенка есть какие-либо дополнительные вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Как и в случае с другими вакцинами против гепатита Б, во многих случаях не было установлено причинно-следственной связи между побочными эффектами и вакциной.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются реакции в месте инъекции: боль, покраснение и уплотнение.
Другие побочные эффекты, сообщенные очень редко, являются:
- Низкий уровень тромбоцитов, заболевание лимфатического узла
- Аллергические реакции
- Расстройства нервной системы, такие как онемение, паралич лица, воспаление нервов, включая синдром Гийена-Барре, воспаление зрительного нерва, вызывающее нарушения зрения, воспаление мозга, обострение рассеянного склероза, рассеянный склероз, судороги, головная боль, головокружение и обморок
- Низкое кровяное давление, воспаление кровеносных сосудов
- Симптомы, подобные астме
- Рвота, тошнота, диарея, боль в животе
- Кожные реакции, такие как экзема, высыпание, зуд, волдыри и образование пузырей на коже, выпадение волос
- Боль в суставах, артрит, боль в мышцах, боль в конечностях
- Усталость, лихорадка, неопределенное заболевание, симптомы, подобные гриппу
- Повышение уровня печеночных ферментов
- Воспаление глаз, вызывающее боль и покраснение
У детей, родившихся очень преждевременно (на 28-й неделе беременности или раньше), могут возникать более длинные интервалы между дыханиями в течение 2-3 дней после вакцинации.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение HBVAXPRO 5 микрограмм
Храните эту вакцину вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте эту вакцину после даты истечения срока годности, указанной на этикетке.
Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав HBVAXPRO 5 микрограмм
-Активное вещество:
Антиген поверхности вируса гепатита Б, рекомбинантный (HBsAg)*………5 микрограмм
Адсорбирован на алюмофосфате (0,25 миллиграмма Al+)
- получен из дрожжей Saccharomyces cerevisiae (штамм 2150-2-3) с помощью технологии рекомбинантной ДНК.
Алюмофосфат включен в эту вакцину в качестве адсорбента. Адсорбенты - это вещества, включенные в некоторые вакцины для ускорения, улучшения и/или продления защитных эффектов вакцины.
Другие компоненты - хлорид натрия (NaCl), борат натрия и вода для инъекций.
Внешний вид продукта и содержание упаковки HBVAXPRO 5 микрограмм
HBVAXPRO 5 микрограмм - это суспензия для инъекций в флаконе. Размеры упаковки - 1 и 10 флаконов без шприца/иглы.
Могут быть доступны только некоторые размеры упаковки.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нидерланды
Вы можете получить более подробную информацию о этой вакцине, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.
Бельгия/Белгique/Бельгия MSD Belgium Тел: +32(0)27766211 | Литва UAB Merck Sharp & Dohme Тел: +370.5.2780.247 |
| Люксембург/Люксбург MSD Belgium Тел: +32(0)27766211 |
Чехия Merck Sharp & Dohme s.r.o. Тел: +420 233 010 111 | Венгрия MSD Pharma Hungary Kft. Тел: +36.1.888.5300 |
Дания MSD Danmark ApS Тел: + 45 4482 4000 | Мальта Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Тел: 8007 4433 (+356 99917558) |
Германия MSD Sharp & Dohme GmbH Тел: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0) | Нидерланды Merck Sharp & Dohme B.V. Тел: 0800 9999000 (+31 23 5153153) |
Эстония Merck Sharp & Dohme OÜ Тел: +372 6144 200 | Норвегия MSD (Norge) AS Тел: +47 32 20 73 00 |
Греция MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Тел: +30 210 98 97 300 | Австрия Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Тел: +43 (0) 1 26 044 |
Испания Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Тел: +34 91 321 06 00 | Польша MSD Polska Sp. z o.o. Тел: +48 22 549 51 00 |
Франция MSD France Тел: + 33 (0) 1 80 46 40 40 | Португалия Merck Sharp & Dohme, Lda Тел: +351 21 4465700 |
Хорватия Merck Sharp & Dohme d.o.o. Тел: + 385 1 6611 333 | Румыния Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Тел: +40 21 529 2900 |
Ирландия Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Тел: +353 (0)1 2998700 | Словения Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Тел: +386 1 5204 201 |
Исландия Vistor hf. Тел: + 354 535 70 00 | Словакия Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Тел: +421 2 58282010 |
Италия MSD Italia S.r.l. Тел: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Финляндия MSD Finland Oy Тел: +358 (0)9 804 650 |
Кипр Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Тел: 800 00 673 (+357 22866700) | Швеция Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Тел: +46 77 5700488 |
Латвия SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Тел: +371 67364224 | Великобритания (Северная Ирландия) Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Тел: +353 (0)1 2998700 |
Этот прошпект был одобрен в
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:
Инструкции
Необходимо провести визуальный осмотр вакцины для обнаружения возможного появления посторонних частиц и/или необычного физического состояния содержимого перед введением. Флакон следует хорошо встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B/млАктивное вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline S.A.Требуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B / 0,5 млАктивное вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline S.A.Требуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 20 мкгАктивное вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline BiologicalsТребуется рецепт
Аналоги HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в Polónia
Аналог HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в Ukraine
Врачи онлайн по HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
