


Спросите врача о рецепте на HBVAXPRO 10 микрограмм, ПРЕДНАПОЛНЕННЫЙ ШПРИЦ, ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Проспект: информация для пользователя
HBVAXPRO10микрограмм, суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце
Вакцина против гепатита Б (рекомбинантная ДНК)
Прочитайте внимательно весь проспект перед тем, как вы будете привиты, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание проспекта
Эта вакцина показана для активной иммунизации против инфекции, вызванной всеми известными подтипами вируса гепатита Б, у лиц от 16 лет, считающихся находящимися в группе риска по воздействию вируса гепатита Б.
Ожидается, что посредством иммунизации с помощью HBVAXPRO также будет предотвращена гепатит Д, поскольку гепатит Д не возникает без наличия инфекции гепатита Б.
Вакцина не предотвращает инфекции, вызванные другими агентами, такими как гепатит А, гепатит С и гепатит Е, или другими патогенами, известными как поражающие печень.
Не используйте HBVAXPRO10микрограмм
Предостережения и меры предосторожности
Может вызывать тяжелые аллергические реакции, поскольку содержит латекс в упаковке.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед получением HBVAXPRO 10 микрограмм.
Другие вакцины и HBVAXPRO10микрограмм
HBVAXPRO можно вводить одновременно с иммуноглобулином против гепатита Б, в разных местах инъекции.
HBVAXPRO можно использовать для завершения основного цикла иммунизации или в качестве дозы ревакцинации у лиц, ранее получавших другую вакцину против гепатита Б.
HBVAXPRO можно вводить одновременно с другими вакцинами, используя разные места инъекции и шприцы.
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или最近 принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.
Беременность и лактация
Следует проявлять осторожность при назначении вакцины беременным женщинам или женщинам в период лактации.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Ожидается, что HBVAXPRO не будет иметь влияния или будет иметь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
HBVAXPRO10микрограмм содержит натрий:это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.
Доза
Рекомендуемая доза для каждой инъекции (1 мл) составляет 10 микрограмм для лиц от 16 лет.
Цикл вакцинации должен включать не менее трех инъекций.
Могут быть рекомендованы две схемы вакцинации:
В случае недавнего воздействия вируса гепатита Б можно вводить первую дозу HBVAXPRO вместе с соответствующей дозой иммуноглобулина.
Некоторые местные схемы вакцинации в настоящее время включают рекомендацию по дозе ревакцинации. Ваш врач, фармацевт или медсестра сообщит вам, должна ли быть введена доза ревакцинации.
HBVAXPRO 10 микрограмм не показан для лиц моложе 16 лет. Применимая доза для введения лицам от рождения до 15 лет составляет HBVAXPRO 5 микрограмм.
Способ введения
Врач или медсестра вводят вакцину путем инъекции в мышцу. Предпочтительное место для инъекции у взрослых и подростков - мышца верхней части руки.
Эта вакцина никогда не должна вводиться в кровеносный сосуд.
Исключительно можно вводить вакцину подкожно у пациентов с тромбоцитопенией (снижением количества тромбоцитов в крови) или у лиц с риском кровотечения.
Если вы пропустили дозу HBVAXPRO10микрограмм
Если вы пропустили запланированную инъекцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Ваш врач или медсестра решит, когда вводить пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Как и в случае с другими вакцинами против гепатита Б, во многих случаях не было установлено причинно-следственной связи между побочными эффектами и вакциной.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются реакции в месте инъекции: раздражение, покраснение и уплотнение.
Другие побочные эффекты, сообщаемые очень редко, включают:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните эту вакцину вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте эту вакцину после даты истечения срока годности, указанной на этикетке.
Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).
Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав HBVAXPRO10микрограмм
Активное вещество:
Антиген поверхности вируса гепатита Б, рекомбинантный (HBsAg)* .....10 микрограмм, адсорбированный на безводном гидроксифосфате алюминия (0,50 миллиграмма Al+)
Безводный гидроксифосфат алюминия включен в эту вакцину в качестве адсорбента. Адсорбенты - это вещества, включаемые в определенные вакцины для ускорения, усиления или продления защитных эффектов вакцины.
Другие компоненты: хлорид натрия (NaCl), борат натрия и вода для инъекций.
Вид продукта и содержание упаковки HBVAXPRO10микрограмм
HBVAXPRO 10 микрограмм - это суспензия для инъекций в шприце.
Упаковки по 1, 10 и 20 предварительно заполненных шприцев с двумя отдельными иглами.
Упаковки по 1 и 10 предварительно заполненных шприцев без иглы или с 1 отдельной иглой.
Могут быть доступны только определенные размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Нидерланды
Вы можете получить дополнительную информацию о этой вакцине, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.
Бельгия/Белгия/БельгияMSD BelgiumТел.: +32(0)[email protected] | ЛитваUAB Merck Sharp & DohmeТел.: +370 5 2780 [email protected] |
| Люксембург/ЛюксембургMSD BelgiumТел.: +32 (0) [email protected] |
ЧехияMerck Sharp & Dohme s.r.o.Тел.: +420 233 010 [email protected] | ВенгрияMSD Pharma Hungary Kft.Тел.: + [email protected] |
ДанияMSD Danmark ApSTlf.: +45 4482 [email protected] | МальтаMerck Sharp & Dohme Cyprus Limited.Тел: 8007 4433 (+356 99917558)[email protected] |
ГерманияMSD Sharp & Dohme GmbHTel.: +49 (0) 89 20 300 [email protected] | НидерландыMerck Sharp & Dohme B.V.Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)[email protected] |
ЭстонияMerck Sharp & Dohme OÜTel: +372 614 [email protected] | НорвегияMSD (Norge) ASTlf: +47 32 20 73 [email protected] |
ГрецияMSD Α.Φ.Ε.Ε.Τηλ: +30 210 98 97 [email protected] | АвстрияMerck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.Tel: +43 (0) 1 26 [email protected] |
ИспанияMerck Sharp & Dohme de España, S.A.Tel: +34 91 321 06 [email protected] | ПольшаMSD Polska Sp. z o.o.Tel.: +48 22 549 51 [email protected] |
ФранцияMSD FranceTél: +33 (0)1 80 46 40 40 | ПортугалияMerck Sharp & Dohme, LdaTel: +351 21 [email protected] |
ХорватияMerck Sharp & Dohme d.o.o.Tel: +385 1 66 11 [email protected] | РумынияMerck Sharp & Dohme Romania S.R.LTel: + 4021 529 29 [email protected] |
ИрландияMerck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) LimitedTel: +353 (0)1 [email protected] | СловенияMerck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.Tel: +386 1 520 [email protected] |
ИсландияVistor ehf.Sími: + 354 535 7000 | СловакияMerck Sharp & Dohme, s. r. o.Tel: +421 2 [email protected] |
ИталияMSD Italia S.r.l.Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)[email protected] | ФинляндияMSD Finland OyPuh/Tel: +358 (0)9 804 [email protected] |
КипрMerck Sharp & Dohme Cyprus LimitedΤηλ: 800 00 673 (+357 22866700)[email protected] | ШвецияMerck Sharp & Dohme (Sweden) ABTel: +46 77 [email protected] |
ЛатвияSIA Merck Sharp & Dohme LatvijaTel.: +371 [email protected] |
Дата последнего пересмотра этого проспекта:
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu
Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:
Инструкции
Необходимо провести визуальный осмотр вакцины для обнаружения возможного появления посторонних частиц и/или необычного физического состояния содержимого перед введением. Шприц необходимо хорошо встряхнуть до получения слегка мутной белесой суспензии.
Игла крепится путем поворота по часовой стрелке до тех пор, пока она не будет надежно закреплена на шприце.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на HBVAXPRO 10 микрограмм, ПРЕДНАПОЛНЕННЫЙ ШПРИЦ, ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ – по решению врача и с учетом местных правил.