ГЕЛОДОЛ Крем

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Гелодол крем

Эфирное масло розмарина

Rosmarinus officinalisL., аэтеролеум

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 4 недель.

Содержание листка

1. Что такое Гелодол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Гелодола
3. Как использовать Гелодол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гелодола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гелодол и для чего он используется

Гелодол, содержащий Rosmarinus officinalisL., аэтеролеум (эфирное масло розмарина), является традиционным растительным лекарством, используемым у взрослых для облегчения незначительных мышечных и суставных болей и незначительных периферических сосудистых расстройств (с симптомами, такими как усталые ноги).

Лекарство является традиционным растительным лекарством для использования в указанных показаниях, основанным исключительно на его длительной традиции использования.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гелодола

Не используйте Гелодол:

• если вы аллергичны к эфирному маслу розмарина (Rosmarinus officinalisL., аэтеролеум) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• на раздраженной или поврежденной коже (трещинах).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Гелодола.

Прекратите использовать продукт в случае появления покраснения, раздражения или сухости кожи.

Если появляется суставная боль, сопровождаемая воспалением сустава, покраснением или лихорадкой, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом в случае, если у вас есть или появляются во время использования лекарства:

• воспаление кожи или уплотнение под кожей
• образование язв на ногах
• внезапное опухание одной или обеих ног, если вы чувствуете жар или имеете проблемы с почками или сердцем
• острая боль в ноге, когда вы находитесь в покое

Избегайте контакта с глазами. Не наносите крем вблизи слизистых оболочек.

Мойте руки перед и после использования крема.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом в случае случайного проглатывания крема.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот продукт для детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия информации.

Другие лекарства и Гелодол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не описаны взаимодействия с Гелодолом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не установлена его безопасность во время беременности. Из-за отсутствия информации не рекомендуется его использование во время беременности.

Лактация

Не установлена его безопасность во время лактации. Из-за отсутствия информации не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Гелодола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Гелодолсодержит цетостеариловый спирти этанол (спирт)

Гелодол содержит 60 мг цетостеарилового спирта в каждой дозе 2 г крема.

Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Гелодол содержит 0,3 г этанола (спирта) в каждой дозе 2 г крема.

Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать Гелодол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза составляет

Взрослые и пожилые

Наносите примерно 3-6 см крема 2-3 раза в день на пораженную область и массируйте щедро. Количество крема, которое необходимо использовать, зависит от области, подлежащей лечению.

Способ применения

Местное применение.

Перед использованием проколите трубку, перевернув крышку и завинтив ее вниз, чтобы разорвать упаковку трубки.

Срок использования

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 4 недель во время использования этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Использование у детейи подростков

Не рекомендуется использовать этот продукт для детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия информации.

Если вы использовали больше Гелодола, чем следует

Не зарегистрировано случаев передозировки.

Если вы пропустили использование Гелодола

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой в случае дополнительных сомнений по поводу использования лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Может появиться гиперчувствительность (аллергические реакции) в виде контактного дерматита или астмы. Частота неизвестна.

Если появляются другие побочные эффекты, не упомянутые выше, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Это включает возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гелодола

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25 °C.

После открытия трубки крем можно использовать в течение 12 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гелодола

• Активное вещество - Rosmarinus officinalisL., аэтеролеум (эфирное масло розмарина).

1 г крема содержит 100 мг Rosmarinus officinalisL., аэтеролеум (эфирное масло розмарина).

• Другие компоненты - триглицериды средней цепи, октилдодеканол, этанол (96%), глицерол (85%), цетостеариловый спирт (тип А) эмульгатор, глицерилмоностеарат 40-55, трометамол, диметикон, карбомеры и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гелодол - белый блестящий крем с характерным запахом Rosmarinus officinalisL., аэтеролеум (розмарина).

Гелодол выпускается в алюминиевых трубках по 50 и 90 г, внутренне покрытых эпоксифенольной смолой, с крышкой из HPDE.

Возможно, что не все упаковки будут продаваться.

Владелецразрешения на маркетинги ответственный за производство

Medis GmbH

Europaring F15

2345 Брун-ам-Гебирге

Австрия

Ответственный за производство

Medis, d.o.o.,

Брнчицева улица 1,

1231 Любляна-Црнуце,

Словения

С местом производства

Брнчицева улица 3,

1231 Любляна-Црнуце,

Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Ferrer Internacional, S.A.

Гран-Виа-Карлоса III, 94

08028 Барселона, Испания

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)под следующими названиями:

Болгария, Хорватия, Латвия, Эстония, Венгрия, Словения: Росакта

Дания, Чехия, Финляндия, Польша, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия), Норвегия: Ровирен

Испания: Гелодол крем

Австрия: Росакта крем

Литва: Росакта кремас

Словакия: Ровирен крем

Румыния: Росакта крема

Дата последнего пересмотра этогопроспекта: 05/2021.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)