ГАМАЛАТ Б (6) ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ГАМАЛАТ Б6раствор для приема внутрь

БГМ/ГАБА/ГАБОБ/Гидрохлорид пиридоксина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ГАМАЛАТ Б6 раствор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ГАМАЛАТ Б6 раствора
3. Как принимать ГАМАЛАТ Б6 раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГАМАЛАТ Б6 раствора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГАМАЛАТ Б6 раствор и для чего он используется

ГАМАЛАТ Б6 раствор относится к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами и ноотропами.

ГАМАЛАТ Б6 раствор показан в:

Комплексном лечении пациентов с когнитивными расстройствами легкой и умеренной степени, которые сопровождаются проблемами с обучением из-за трудностей с вниманием и памятью, и проблемами поведения, такими как гиперактивность или раздражительность.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ГАМАЛАТ Б6 раствора

Не принимайте ГАМАЛАТ Б6

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона и вы проходите лечение леводопой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ГАМАЛАТ Б6.

Пиридоксин имеет потенциальный риск фотосенсибилизации, который проявляется на коже как высыпание, пузыри и водянки.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность у детей младше 6 лет не установлены. Гамалат не должен назначаться детям младше 6 лет.

Другие лекарства и ГАМАЛАТ Б6раствор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

ГАМАЛАТ Б6 может усиливать эффекты лекарств, угнетающих центральную нервную систему, таких как снотворные (лекарства для индукции сна), седативные, анксиолитические (успокаивающие) и обезболивающие.

Употребление алкоголя может усиливать эффект Гамалата Б6, поэтому не рекомендуется.

Если у вас есть болезнь Паркинсона и вы проходите лечение леводопой, не принимайте это лекарство.

Прием ГАМАЛАТ Б6раствора с пищей, напитками и алкоголем

Эффекты алкоголя могут быть усилены бромгидратом глутамата магния.

ГАМАЛАТ Б6 раствор можно принимать как до, так и после основных приемов пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Седативные свойства лекарства могут привести к снижению рефлексов, и следует проявлять осторожность у пациентов, которые управляют транспортными средствами или эксплуатируют машины.

ГАМАЛАТ Б6раствор содержит сорбитол, желтый оранжевый S,пара-гидроксибензоат метила и пара-гидроксибензоат пропила, соль натрия:

Это лекарство содержит сорбитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может произвести легкий слабительный эффект, поскольку содержит 3 г сорбитола на дозу 5 мл. Калорийная ценность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Желтый оранжевый S (Е 100).

Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Может произвести аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит Пара-гидроксибензоат метила (Е 218); Пара-гидроксибензоат пропила (Е 216).

3. Как принимать ГАМАЛАТ Б6 раствор

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство вводится перорально. Может быть введено до или после основных приемов пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 10 мл раствора для приема внутрь каждые 8 часов.

Эта доза может быть изменена по усмотрению вашего врача. Не следует превышать дозу 30 мл в день.

Использование у детей

Использование у детей младше 6 лет не рекомендуется.

У детей от 6 лет рекомендуемая доза такая же, как и у взрослых.

Если вы приняли больше ГАМАЛАТ Б6раствора, чем следует

Дозы пиридоксина выше терапевтических, вводимые в течение длительного периода времени, могут быть связаны с нейротоксичностью (сенсорными симптомами и болями в нервах).

В случаях передозировки следует прекратить лечение и провести симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили прием ГАМАЛАТ Б6раствора

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Не известна частота возникновения побочных эффектов этого лекарства. Могут возникать: Расстройства нервной системы: сонливость, беспокойство, седация, бессонница или дезориентация.

Расстройства дыхательной системы: затруднение дыхания.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в желудке и животе.

Расстройства кожи и подкожной ткани: покраснение кожи, крапивница, появление красных пятен на коже, экзема.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ГАМАЛАТ Б6 раствора

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ГАМАЛАТ Б6раствора на мл:

• Активные вещества: бромгидрат глутамата магния (БГМ) 20 мг; гамма-аминомасляная кислота (ГАБА) 20 мг; гамма-аминобета-оксигидроксикислота (ГАБОБ) 10 мг; гидрохлорид пиридоксина 10 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): содия сакаринат; лимонная кислота; пара-гидроксибензоат метила (Е-218); пара-гидроксибензоат пропила (Е-216); клубничный аромат; желтый оранжевый S (Е-110); сорбитол (Е-420) и очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор для приема внутрь оранжевого цвета, упакованный в стеклянную бутылку коричневого цвета с резьбой, содержащую 80 мл раствора для приема внутрь.

Другие формы выпуска

ГАМАЛАТ Б6 таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Упаковка с 60 таблетками.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Ferrer Internacional, S.A.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

(Испания)

Дата последней ревизии этого прошпекта:июнь 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов.