Противорецептор: информация для пользователя

Габапентин Kern Pharma 800 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом своему врачу или аптекарю. См. раздел 4.

1. Что такое Габапентин Kern Pharma 800 мг и для чего он используется

2. Перед началом приема Габапентина Kern Pharma 800 мг

3. Как принимать Габапентин Kern Pharma 800 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Габапентина Kern Pharma 800 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Габапентин Керн Фарма принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического неврологического боли.

Эпилепсия:Габапентин используется для лечения определенных форм эпилепсии (кризисов, которые изначально ограничены определенной частью мозга, как и если кризис распространяется на другие части мозга или нет). Ваш врач назначит этот препарат, чтобы помочь лечить вашу эпилепсию, когда ваш текущий курс лечения не контролирует полностью болезнь. Вы должны принимать Габапентин в дополнение к вашему текущему лечению, если не указано иначе.

Габапентин также может быть назначен в качестве единственного препарата для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Периферический неврологический боль:Габапентин используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Различные заболевания могут вызывать периферический неврологический боль (в основном в ногах и/или руках), такие как диабет или герпес. Боль может ощущаться как жжение, горячее, пульсирующая боль, острый болевой приступ, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение, покалывание и ощущение укола и т. д.

Не принимайте Gabapentina Kern Pharma

• Если вы аллергины на габапентин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Gabapentina Kern Pharma.

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с приемом габапентина, включая синдром Стефенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

См. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства в «Пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными».

Будьте особенно осторожны с Gabapentina Kern Pharma:

• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас появляются постоянные боли в животе, вы чувствуете себя разбитым или морочным, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если у вас есть проблемы с нервной системой или дыхательной системой или если вы старше 65 лет, возможно, ваш врач назначит вам другую дозу.
• Перед приемом этого препарата сообщите вашему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами или наркотиками; возможно, у вас будет повышенный риск зависимости от Gabapentina Kern Pharma.

Зависимость

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Gabapentina Kern Pharma. Они могут испытывать синдром отмены, когда они перестают принимать Gabapentina Kern Pharma (см. раздел 3 «Как принимать Gabapentina Kern Pharma» и «Если вы прерываете лечение Gabapentina Kern Pharma»). Если вы беспокоитесь о зависимости от Gabapentina Kern Pharma, важно, чтобы вы обратились к врачу.

Если у вас появляются следующие признаки, это может быть признаком того, что у вас развилась зависимость.

• Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу.
• Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначенной вам дозы.
• Вы несколько раз пытаетесь перестать принимать препарат или контролировать, как его принимать, без успеха.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, поговорите с вашим врачом, чтобы решить, какое лучшее лечение для вас, включая, когда это уместно, перестать принимать препарат и как безопасно это сделать.

Меньшее количество людей, которые находились на лечении от эпилепсии с помощью препаратов, таких как Gabapentina, имели мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас в любое время появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Другие препараты и Gabapentina Kern Pharma

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете принимать любые другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Особенно сообщите своему врачу (или фармацевту), если вы принимаете или использовали недавно какие-либо препараты для лечения эпилепсии, проблемы со сном, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического заболевания.

Если вы используете какой-либо препарат, содержащий морфин, сообщите своему врачу или фармацевту, поскольку морфин может усилить действие Gabapentina.

Не ожидается, что Gabapentina взаимодействует с другими препаратами для лечения эпилепсии или с противозачаточными таблетками.

Gabapentina может повлиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому если вы нуждаетесь в анализе мочи, сообщите своему врачу или в больнице, что вы принимаете этот препарат.

Если вы принимаете Gabapentina одновременно с антиацидами, содержащими алюминий или магний, может снизиться всасывание Gabapentina в желудке. Рекомендуется принимать этот препарат не менее двух часов после приема антиацида.

Прием Gabapentina Kern Pharma с едой и напитками

Этот препарат можно принимать с или без еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Не принимайте Gabapentina во время беременности, если ваш врач не посоветует это. Должно быть использовано эффективное противозачаточное средство у женщин в фертильном возрасте.

Не существует специальных исследований использования габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов, используемых для лечения эпилепсии, было сообщено об увеличении риска вреда плоду, особенно когда используются одновременно более одного препарата для лечения кризисов. Поэтому, когда это возможно и только по совету вашего врача, следует пытаться принимать во время беременности только один препарат для лечения эпилепсии.

Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к предвозвестованию кризиса, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, габапентин может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, когда габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (лекарствами для лечения сильного боли).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, пока вы принимаете этот препарат.

Gabapentina, активное вещество Gabapentina Kern Pharma, выделяется в грудном молоке. Не рекомендуется кормить грудью, пока вы принимаете этот препарат, поскольку неизвестно, как он влияет на новорожденных.

Вождение и использование машин

Gabapentina может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность водить автомобили или управлять машинами. Поэтому не водите автомобили, не управляйте машинами или не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Gabapentina Kern Pharma содержит масло рожкового дерева

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания масла рожкового дерева.

Следуйте точно указаниям по применению Габапентина, которые указаны в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю. Не принимайте большую дозу лекарства, чем назначена.

Врач определит для вас подходящую дозу.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы старше 65 лет, вы должны принимать Габапентин в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками.

Врач может назначить другой режим дозировки или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Принимайте таблетки всегда с достаточным количеством воды.Таблетки можно разделить на две равные части.

Продолжайте приниматьэто лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.

Нейропатический больной:

Принимайте количество таблеток, которое назначил вам врач. Обычно врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет300 до900 мг в день. Следовательно, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество таблеток, которое назначил вам врач. Обычно врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет300 до900 мг в день. Следовательно, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.

Дети 6 лет или старше:

Врач решит, какую дозу следует давать вашему ребенку в зависимости от веса ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая постепенно увеличивается в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Обычно доза назначается путем приема таблеток, разделенных на 3 приема равными частями в день, обычно утром, днем и вечером.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 6 лет.

Если вы принимаете больше Габапентина Kern Pharma, чем следует

Сообщите немедленно своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Принесите с собой любую таблетку, которая осталась, вместе с упаковкой и инструкциейчтобы госпиталь мог легко определить лекарство, которое вы принимали.

Также вы можете позвонитьв Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Габапентин Kern Pharma

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда наступает следующая доза.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Габапентином Kern Pharma

Не переставайте принимать Габапентин Kern Pharma внезапно. Если вы хотите прекратить прием Габапентина Kern Pharma, поговорите с вашим врачом сначала. Врач скажет вам, как действовать. Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели. Вы должны знать, что вы можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения краткосрочного или долгосрочного лечения Габапентином Kern Pharma. Среди них входят судороги, тревога, трудности с сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно происходят в течение первых 48 часов после прекращения лечения Габапентином Kern Pharma. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите у вашего врача или аптекаря.

Остановите принимать Gabapentina Kern Pharma и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• красные пятна без высыпаний в виде дыр или кругов на теле, часто с пузырьками в центре; отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобного синдрома (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• широкое распространение высыпаний, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Как и все лекарства, Gabapentina Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Gabapentina Kern Pharma может вызвать серьезную аллергическую реакцию или потенциально смертельную реакцию, которая может повлиять на кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Когда эта реакция возникает, она может сопровождаться или без нее высыпаниями. В случае появления этой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приема этого лекарства.

Обратите внимание врача, если у вас появляются следующие симптомы:

• высыпания на коже,
• уртикария,
• лихорадка,
• затвердение лимфатических узлов, которое не проходит,
• синюшность губ и языка,
• желтый цвет кожи или белков глаз,
• необычные кровотечения или гематомы,
• сильная усталость или слабость,
• неожиданный мышечный боль,
• частые инфекции,
• проблемы с дыханием, которые, если они серьезны, могут потребовать срочной медицинской помощи для нормального дыхания.

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач осмотрит вас, чтобы решить, следует ли продолжать принимать Gabapentina Kern Pharma.

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 10:

• вирусная инфекция.
• чувство сонливости, головокружение, неуклюжесть.
• чувство усталости, лихорадка.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 100:

• пневмония, респираторная инфекция, мочевая инфекция, инфекция, отит.
• низкий уровень лейкоцитов.
• пониженный аппетит, повышенный аппетит.
• гнев к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, трудности с мыслительными процессами.
• конвульсии, судороги, трудности с речью, потеря памяти, дрожание, трудности с сном, головная боль, чувствительность кожи, снижение чувствительности, трудности с координацией, необычные движения глаз, увеличение, уменьшение или отсутствие рефлексов.
• замутнение зрения, двойное зрение.
• вертог.
• повышение артериального давления, краснота или расширение кровеносных сосудов.
• трудности с дыханием, бронхит, боль в горле, кашель, сухость носа.
• рвота (чувство морской болезни), тошнота (чувство морской болезни), проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм.
• синюшность лица, кардиналы, высыпания, зуд, акне.
• артрит, мышечная боль, спинальная боль, спазмы.
• недержание мочи.
• трудности с эрекцией.
• синюшность в ногах и руках или синюшность, которая может повлиять на лицо, туловище и конечности, трудности с ходьбой, слабость, боль, чувство дискомфорта, симптомы, подобные гриппу.
• пониженный уровень лейкоцитов, увеличение веса.
• аварийные травмы, переломы, царапины.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1-10 человек из 1.000:

• агитация (хроническое чувство беспокойства и неуместные и безвольные движения).
• трудности с глотанием.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1.000:

• снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток).
• аллергическая реакция, подобная уртикарии.
• алкоголизм.
• аномальные движения, такие как спазмы, судороги и спазмы.
• зуммер в ушах.
• ускорение сердечного ритма.
• инфляция поджелудочной железы.
• инфляция печени, желтый цвет кожи и белков глаз.
• серьезные кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, синюшность губ и лица, высыпания на коже и краснота, выпадение волос.
• острое поражение почек.
• побочные эффекты после внезапного прекращения приема Gabapentina Kern Pharma (тревога, трудности с сном, чувство морской болезни, боль и потоотделение), боль в груди.
• флуктуации сахара в крови у пациентов с диабетом, аномальные результаты анализов крови, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• трудности с дыханием, поверхностное дыхание (депрессия дыхания).

Другие возможные побочные эффекты: их частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• анфилаксия (серьезная аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает в себя трудности с дыханием, синюшность губ, горла и языка, и гипотензию, требующую срочной медицинской помощи).
• мысли о самоубийстве
• развитие зависимости от Gabapentina Kern Pharma ("лекарственная зависимость").

Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения Gabapentina Kern Pharma (см. "Если прекратить прием Gabapentina Kern Pharma").

Кроме того, в клинических испытаниях у детей были отмечены как частые побочные эффекты агрессивное поведение и судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека (Веб-сайт:www.notificaram.es)Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Gabapentina Kern Pharma800 мг таблеток

• Активное вещество — габапентин. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 800 мг габапентина.
• Другие компоненты этого препарата: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза LH-21, гидрогенизированный масляный шелак, магниевый стеарат, содовый лаурилсульфат и Opadry II 85F18422 (частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол и тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Таблетки овальные (10 мм х 19 мм), белые, с риской на одной стороне и «800» нанесено на другой. Риска предназначена для разделения таблетки на две равные части.

В каждой упаковке содержится 90 таблеток.

Исполнитель разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Этот проспект был пересмотрен в январе 2023 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/