Противопоказания: информация для пользователя

габапентин цинфа 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Габапентин цинфа принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического невропатического боли (хронического боли, вызванной повреждением нервов).

Активное вещество габапентин цинфа — габапентин. Габапентин используется для лечения:

Вы или ваш ребенок старше 6 лет должны принимать габапентин в сочетании с вашим текущим лечением, если не указано иначе. Габапентин также может быть назначен в качестве единственного препарата для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Периферический невропатический боль (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Существуют различные заболевания, которые могут вызвать периферический невропатический боль (в основном в ногах и/или руках), такие как диабет или герпес. Боль может описываться как жжение, горячая боль, колющая боль, острый удар, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение, покалывание и ощущение укола и т. д.

Не принимайте Габапентин Кинфа

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Габапентина Кинфа

Известны случаи злоупотребления и зависимости от Габапентина на основе данных после коммерциализации. Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть история злоупотребления или зависимости.

Небольшое количество людей, принимающих противоэпилептические препараты, такие как Габапентин, имели мысли о причинении вреда себе или суициду. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Зависимость

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Габапентина Кинфа. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать Габапентин Кинфа (см. раздел 3, «Как принимать Габапентин Кинфа» и «Если прерывает лечение Габапентин Кинфа»). Если вы беспокоитесь о развитии зависимости от Габапентина Кинфа, важно обратиться к вашему врачу.

Если у вас появляются следующие признаки, это может быть признаком того, что вы развиваете зависимость.

- Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.

- Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу.

- Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначения.

- Вы несколько раз пытаетесь перестать принимать препарат или контролировать его прием, без успеха.

- Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, обратитесь к вашему врачу, чтобы решить, какое лучшее лечение для вас, включая когда можно безопасно прекратить лечение и как это сделать.

Важная информация о потенциально серьезных реакциях

Известны случаи серьезных кожных реакций, связанных с использованием Габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и лекарственная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием Габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства«Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются любые из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными».

Слабость мышц, чувствительность или боль при пальпации и особенно, если вы чувствуете себя плохо или имеете лихорадку, может быть связана с аномальным разрывом мышечных волокон, что может привести к проблемам с почками и поставить под угрозу вашу жизнь. Вы также можете испытывать окрашивание мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное увеличение креатинфосфокиназы в крови). Если у вас появляются любые из этих признаков или симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие препараты и Габапентин Кинфа

Обратите внимание врачу или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. В частности, сообщите врачу (или фармацевту) если вы принимаете или принимали недавно любой препарат для эпилепсии, проблемы с сном, депрессии, тревоги или любое другое неврологическое или психиатрическое расстройство.

Препараты, содержащие опиаты, такие как морфин

Если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий опиаты (например, морфин), сообщите врачу или фармацевту, поскольку опиаты могут усилить действие Габапентина. Кроме того, комбинация Габапентина с опиатами может привести к симптомам, таким как сонливость, седация, снижение дыхания или смерть.

Антиацидные препараты для изжоги

Если вы принимаете Габапентин одновременно с антиацидными препаратами, содержащими алюминий и магний, может снизиться всасывание Габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать Габапентин не менее двух часов после приема антиацидного препарата.

Габапентин:

• не ожидается, что он взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами или с противозачаточными таблетками.
• он может повлиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому если вы нуждаетесь в анализе мочи, сообщите врачу или в больнице о том, что вы принимаете.

Прием Габапентина Кинфа с пищей

Габапентин можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Габапентин во время беременности, если не назначено вашим врачом. Должно быть использовано эффективное контрацептивное средство у женщин в фертильном возрасте.

Не существует специальных исследований использования Габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов, используемых для лечения эпилепсии, было выявлено увеличение риска вреда для развивающегося плода, особенно при одновременном использовании более одного препарата для лечения приступов. Поэтому, когда это возможно, следует пытаться принимать во время беременности только один препарат для лечения эпилепсии и только по совету врача.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, пока вы принимаете Габапентин. Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к предвкушению приступа, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Если вы принимаете Габапентин во время беременности, он может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, если Габапентин принимается одновременно с опиатами (лекарствами для лечения сильной боли).

Грудное вскармливание

Габапентин, активное вещество Габапентина Кинфа, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью, пока вы принимаете Габапентин Кинфа, поскольку неизвестно, как он влияет на ребенка.

Фертильность

Не существует воздействия на фертильность в исследованиях на животных.

Вождение и использование машин

Габапентин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или изменения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машиной или другими устройствами. Поэтому не везите, не управляйте машинами или не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова. Не принимайте большую дозу препарата, чем назначена.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас.

Эпилепсия. Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по рекомендациям вашего врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, обедом и вечером.

Дети 6 лет и старше:

Ваш врач решит, какую дозу следует давать вашему ребенку в зависимости от веса ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая постепенно увеличивается в течение примерно 3 дней. Обычная доза для лечения эпилепсии составляет 25-35 мг на кг в день. Доза обычно принимается в виде таблеток, разделенных на 3 приема равными частями в день, обычно утром, обедом и вечером.

Не рекомендуется использование габапентина у детей в возрасте менее 6 лет.

Долгое периферическое неврологическое болевое синдром. Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по рекомендациям вашего врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, обедом и вечером.

Если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ

Ваш врач может назначить другой режим дозировки и/или разные дозы, если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ.

Если вы старше 65 лет

Вы должны принимать обычную дозу габапентина, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозировки или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Если вы считаете, что действие габапентина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее.

Метод применения

Габапентин цинфа принимается перорально. Всегда принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Таблетку можно разделить на равные части.

Продолжайте принимать габапентин до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.

Если вы принимаете больше габапентина цинфа, чем следует

Дозы выше рекомендованных могут привести к увеличению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двойное зрение, затрудненное речевое общение, онемение и диарею. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя, если вы принимаете больше габапентина, чем назначено вашим врачом. Принесите с собой любые таблетки, которые вы не принимали, вместе с упаковкой и инструкцией, чтобы больница могла легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять габапентин цинфа

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда наступает следующая доза. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение габапентин цинфа

Не переставайте принимать габапентин цинфа внезапно. Если вы хотите прекратить прием габапентина цинфа, поговорите с вашим врачом в первую очередь. Ваш врач скажет вам, как действовать. Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум 1 недели. Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения габапентин цинфа. К ним относятся судороги, тревога, затруднение сна, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно случаются в течение первых 48 часов после прекращения лечения габапентин цинфа. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли у вас после приема этого лекарства появляются какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут быть серьезными:

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Вам следует показать его врачу, чтобы решить, следует ли продолжать принимать габапентин.

• Если вы проходите гемодиализ, сообщите врачу, если у вас появляются боли в мышцах и/или слабость.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Вирусная инфекция.
• Чувство сонливости, головокружение, неуклюжесть.
• Чувство усталости, лихорадка.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Пневмония, респираторная инфекция, мочевая инфекция, воспаление уха или другие инфекции.
• Низкий уровень белых кровяных телец.
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Гнев к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, затруднение мыслительной деятельности.
• Коллапсы, мышечные спазмы, затруднение речи, потеря памяти, дрожание, затруднение сна, головная боль, чувствительность кожи, уменьшение чувствительности (утолщение), затруднение координации, необычные движения глаз, увеличение, уменьшение или отсутствие рефлексов.
• Заблудливая или двойная видимость.
• Головокружение.
• Повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов.
• Затруднение дыхания, бронхит, боль в горле, кашель, сухость носа.
• Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм.
• Покраснение лица, кардиналы, высыпания, зуд, акне.
• Боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, судороги.
• Трудности с эрекцией (импотенция).
• Покраснение в ногах и руках, затруднение ходьбы, слабость, боль, чувство дискомфорта, симптомы, подобные гриппу.
• Пониженный уровень белых кровяных телец, увеличение веса.
• Травмы, переломы, ссадины.

Кроме того, в клинических испытаниях у детей были отмечены как частые побочные эффекты агрессивное поведение и мышечные спазмы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Аллергические реакции, такие как ураты.
• Снижение двигательной активности.
• Ускорение сердечного ритма.
• Покраснение, которое может затронуть лицо, туловище и конечности.
• Неправильные результаты анализов крови, которые могут быть признаком проблем с печенью.
• Агитация (хроническое состояние беспокойства и непроизвольные и безцельные движения).
• Прогрессирующее психическое расстройство.
• Падение.
• Повышение уровня сахара в крови (более частое наблюдение у пациентов с диабетом).
• Затруднение глотания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Потеря сознания.
• Пониженный уровень сахара в крови (более частое наблюдение у пациентов с диабетом).
• Затруднение дыхания, поверхностное дыхание (депрессия дыхания).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Умственные мысли
• Развитие зависимости от габапентина (фармакологическая зависимость)

Вы должны знать, что вы можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения габапентином (см. «Если вы прекращаете принимать габапентин»).

Остановите прием габапентина и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

После коммерциализации габапентинабыли зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Пониженный уровень тромбоцитов (кровяных пластинок).
• Аллюзии.
• Неправильные движения, такие как спазмы, мышечные спазмы и rigidity.
• Зуммер в ушах.

• Желтоватый цвет кожи и глаз (желтуха), воспаление печени.

• Острая почечная недостаточность, недержание мочи.
• Увеличение молочных желез, увеличение груди.
• Побочные эффекты после внезапного прекращения приема габапентина (тревога, затруднение сна, головокружение, боль и потоотделение), боль в груди.
• Рвота мышц (рабдомиолиз).
• Изменения в результатах анализов крови (повышение уровня креатинфосфокиназы).
• Проблемы с половым актом, такие как неспособность достичь оргазма и задержка эякуляции.
• Пониженный уровень натрия в крови.
• Анафилаксия (серьезная аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает затруднение дыхания, покраснение губ, горла и языка, и гипотония, требующая срочной медицинской помощи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав габапентина цинфа

Активное вещество - габапентин. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 600 мг габапентина.

Другие компоненты: Ядро: полоксамер, pregelatinized кукурузный крахмал, коповидон, магнезиевый стеарат, кросповидон. Покрытие: Opadry Y-1-7000 (гипромелоза, диоксид титана и макрогол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

габапентина цинфа 600 мг таблетки, покрытые пленкойявляются овальными, биконвексными, прорезиненными таблетками белого цвета с кодом «G1».

Доступны вблистере из ПВХ-ПВДС/Алюминияв упаковках по 90 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76215/P_76215.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76215/P_76215.html