Gabapentina alter 300 mg capsulas duras efg

Противопоказания: информация для пользователя

Габапентин Alter 300 мг жёсткие капсулы EFG

Габапентин Alter принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического неврологического боли.

Эпилепсия:Габапентин Alter используется для лечения определенных форм эпилепсии (кризисов, которые изначально ограничены определенной частью мозга, как и если кризис распространяется на другие части мозга или нет). Ваш врач назначит Габапентин Alter, чтобы помочь лечить вашу эпилепсию, когда ваш текущий курс лечения не контролирует полностью болезнь. Вы должны принимать Габапентин Alter в дополнение к вашему текущему лечению, если не указано иначе. Габапентин Alter также может быть назначен в качестве единственного препарата для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Периферический неврологический боль:Габапентин Alter используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Различные заболевания могут вызывать периферический неврологический боль (в основном в ногах и/или руках), такие как диабет или герпес. Боль может ощущаться как жжение, горячее, пульсирующая боль, острый болевой приступ, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение, покалывание и ощущение укола и т. д.

Не принимайте Gabapentina Alter:

• если вы аллергины (чувствительны) на габапентин или на любые другие компоненты Gabapentina Alter.

Внимательно следуйте рекомендациям при приеме Gabapentina Alter:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Gabapentina Alter:

• если у вас проблемы с почками
• если у вас появляются постоянные боли в животе, чувство тошноты или головокружения, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Небольшое количество людей, принимавших антиэпилептические препараты, такие как Gabapentina Alter, имели мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• если у вас есть проблемы с нервной системой или дыхательной системой или если вам больше 65 лет, ваш врач может назначить вам другую дозу.
• до того, как начать принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами или наркотиками; возможно, у вас будет повышенный риск зависимости от Gabapentina.

Зависимость

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Gabapentina. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать Gabapentina (см. раздел 3, "Как принимать" и "Если прерывать прием Gabapentina Alter"). Если вы беспокоитесь о зависимости от Gabapentina, важно советоваться с вашим врачом.

Если у вас появляются следующие симптомы во время приема Gabapentina, это может быть признаком зависимости.

- Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.

-Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу.

-Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначенной дозы.

- Вы несколько раз пытаетесь перестать принимать препарат или контролировать его прием, без успеха.

- Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, поговорите с вашим врачом, чтобы решить, какое лечение лучше всего для вас, включая, когда и как безопасно перестать принимать препарат.

Дополнительная информация о потенциально серьезных реакциях:

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с приемом габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и лекарственная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого листка рекомендаций в «Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас после приема этого препарата появляются следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными».

Применение других препаратов:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта. Особенно, сообщите вашему врачу (или фармацевту) о том, что вы принимаете или использовали недавно любой препарат для лечения эпилепсии, проблемы со сном, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического заболевания.

Если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий морфин, сообщите вашему врачу или фармацевту, поскольку морфин может усилить действие Gabapentina Alter.

Не ожидается, что Gabapentina Alter взаимодействует с другими антиэпилептическими препаратами или с противозачаточными таблетками.

Gabapentina Alter может повлиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому, если вы нуждаетесь в анализе мочи, сообщите вашему врачу или в больнице, что вы принимаете Gabapentina Alter.

Если вы принимаете Gabapentina Alter одновременно с антиацидами, содержащими алюминий или магний, может снизиться всасывание Gabapentina Alter в желудке. Рекомендуется принимать Gabapentina Alter не менее двух часов после приема антиацида.

Принимайте Gabapentina Alter 300 мг с едой и напитками:

Gabapentina Alter можно принимать с или без еды.

Беременность и грудное вскармливание:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Не принимайте Gabapentina Alter во время беременности, если не указано иное вашим врачом. Используйте эффективные контрацептивы у женщин в фертильном возрасте.

Не существует специальных исследований использования габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов, используемых для лечения эпилепсии, было зафиксировано увеличение риска вреда плоду, особенно при одновременном использовании более одного препарата для лечения приступов. Поэтому, когда это возможно, и только по совету вашего врача, старайтесь принимать во время беременности только один препарат для лечения эпилепсии.

Если вы беременны, габапентин может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (лекарствами для лечения сильного боли).

Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к предвзятости приступа, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, пока вы принимаете Gabapentina Alter.

Габапентин, активное вещество Gabapentina Alter, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью, пока вы принимаете Gabapentina Alter, поскольку неизвестно, как это влияет на новорожденных.

Вождение и использование машин:

Gabapentina Alter может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не вождение, не управляйте тяжелой техникой или не занимайтесь другими потенциально опасными действиями, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Важная информация о некоторых компонентах Gabapentina Alter:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению Gabapentina Alter, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.Не принимайте больше лекарства, чем назначено.

Ваш врач определит подходящую для вас дозу.

Если вы считаете, что эффект Gabapentina Alter слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы старше 65 лет, вы должны принимать Gabapentina Alter в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозировки или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Всегда проглатывайте целые капсулы с достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать Gabapentina Alter, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.

Нейропатический больной:

Принимайте количество капсул, которое назначил вам ваш врач. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Следовательно, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество капсул, которое назначил вам ваш врач. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Следовательно, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.

Дети 6 лет и старше:

Ваш врач решит, какую дозу следует давать вашему ребенку в зависимости от веса ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая затем постепенно увеличивается в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Доза обычно принимается в виде приема капсул, разделенных на 3 равных приема в день, обычно утром, днем и вечером.

Не рекомендуется использовать Gabapentina Alter у детей младше 6 лет.

Если вы принимаете больше Gabapentina Alter, чем следует

Сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в срочном порядке. Принесите с собой любую оставшуюся капсулу, а также упаковку и инструкцию, чтобы больница могла легко определить принятый вами препарат.

Также вы можете позвонить в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Gabapentina Alter

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда следующая доза уже назначена. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Gabapentina Alter

Не переставайте принимать Gabapentina Alter внезапно. Если вы хотите перестать принимать Gabapentina Alter, поговорите с вашим врачом сначала. Ваш врач скажет вам, как действовать.Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум недели.Вы должны знать, что могут возникнуть определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после короткого или длительного лечения Gabapentina Alter. Среди них: судороги, тревога, трудности с сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно возникают в течение первых 48 часов после прекращения лечения Gabapentina Alter. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Остановите принимать Gabapentina Alter и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Красные пятна без высыпаний в форме дырки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре; отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобной болезни (синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размеров лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Как и все лекарства, Gabapentina Alter 300 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Gabapentina Alter может вызвать серьезную или потенциально смертельную аллергическую реакцию, которая может затрагивать кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Когда эта реакция возникает, она может сопровождаться или не сопровождаться сыпью. В случае появления этой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приема Gabapentina Alter.

После регистрации Gabapentina Alter были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются следующие симптомы:

• Сыпь на коже
• Уратикария
• Лихорадка
• Непроходящая воспалительная реакция
• Пухлость губ и языка
• Желтоватый цвет кожи или белка глаз
• Нестандартные кровотечения или гематомы
• Глубокая усталость или слабость
• Непредвиденный мышечный боль
• Частые инфекции
• Проблемы с дыханием, которые, если они серьезны, могут потребовать срочной медицинской помощи для нормального дыхания.

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач осмотрит вас, чтобы решить, следует ли продолжать принимать Gabapentina Alter.

Частые побочные эффекты, которые могут затронуть более 1 человека из 10:

• Вирусная инфекция
• Чувство сонливости, головокружения, неуклюжести
• Чувство усталости, лихорадки

Побочные эффекты, которые могут затронуть более 1 человека из 100:

• Пневмония, респираторная инфекция, мочевая инфекция, инфекция, воспаление уха
• Низкий уровень лейкоцитов
• Пониженный аппетит, повышенный аппетит
• Гнев к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, трудности с мыслительными процессами
• Судороги, судороги, трудности с говорением, потеря памяти, дрожание, трудности с сном, головная боль, чувствительность кожи, снижение чувствительности, трудности с координацией, необычные движения глаз, увеличение, уменьшение или отсутствие рефлексов
• Заблудшая видимость, двойное зрение
• Вертогонный синдром
• Увеличение артериального давления, краснота или расширение кровеносных сосудов
• Трудности с дыханием, бронхит, боль в горле, кашель, сухость носа
• Рвота (чувство морской болезни), тошнота (чувство морской болезни), проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
• Пухлость лица, кардиналов, сыпь, зуд, акне
• Непредвиденная мышечная боль, боль в спине, спазмы
• Неспособность контролировать мочу
• Трудности с эрекцией
• Пухлость в ногах и руках или пухлость, которая может затронуть лицо, туловище и конечности, трудности с ходьбой, слабость, боль, чувство дискомфорта, симптомы, подобные гриппу
• Пониженный уровень лейкоцитов, увеличение веса
• Неблагоприятные случаи, переломы, царапины

Побочные эффекты, которые могут затронуть хотя бы 1 человека из 100:

• Агитация (хроническое состояние беспокойства и неуместные и безцельные движения)
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты, которые могут затронуть менее 1 человека из 1 000:

• Пониженный уровень тромбоцитов (клеток свертывания крови)
• Аллергическая реакция, такая как уратикария
• Алкоголизм
• Неправильные движения, такие как спазмы, судороги и спазмы
• Звон в ушах
• Ускорение сердечного ритма
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление печени, желтоватый цвет кожи или белка глаз
• Серьезные кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, пухлость губ и лица, сыпь на коже и краснота, выпадение волос
• АкUTE РЕНАЛЬ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ
• Побочные эффекты после внезапного прекращения лечения габапентином (тревога, трудности с сном, чувство морской болезни, боль и потоотделение), боль в груди
• Флуктуации глюкозы в крови у пациентов с диабетом, аномальные результаты анализов крови, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• Трудности с дыханием, поверхностное дыхание (депрессия дыхания).

Недостаточно известная частота (не может быть оценена на основе имеющихся данных):-Анафилаксия (серьезная аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает в себя трудности с дыханием, пухлость губ, горла и языка, и гипотензию, требующую срочной медицинской помощи).

- Мысли о самоубийстве

- Разработка зависимости от Gabapentina Alter ("лекарственная зависимость")

Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения Gabapentina Alter (см. "Если прекратить лечение Gabapentina Alter").

Кроме того, в клинических испытаниях у детей были зафиксированы как частые побочные эффекты агрессивное поведение и судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для использования человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать Габапентин Alter 300 мг после даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gabapentina Alter 300 мгкапсул

• Активное вещество — габапентин. Каждая капсула содержит 300 мг габапентина.
• Другие компоненты капсул Gabapentina Alter 300 мг: лактоза анаэродинная, кукурузный крахмал и тальк.Компоненты оболочки капсул: диоксид титана (E-171), оксид железа желтого цвета (E-172) и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жёсткие капсулы.

Жёсткие капсулы из желатина имеют жёлтый цвет. Представлены в блистере, в упаковках по 90 капсул.

Название регистрации

Лаборатории ALTER, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Ответственный за производство

KERN PHARMA, S.L.

Полигон Индустриальный Колон II

Улица Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

или

ЛабораторииALTER, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Дата пересмотра текста:Май 2023

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/