Gabapentina almus 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

GABAPENTINA ALMUS 800 MG КОМПРЕССИОННЫЕ ПИЛОКИ С КОНВЕРТОЙ EFG

Прочтите весь лист информационных материалов внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Габапентин Алмуспринадлежит к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии и невралгии.

Эпилепсия: Габапентин используется для лечения различных форм эпилепсии (конвульсий или атак, которые вначале ограничены определёнными частями мозга, хотя атака распространяется на другие части мозга или нет). Ваш врач назначит Габапентин Алмус, чтобы помочь вам лечить эпилепсию, когда ваш текущий курс лечения не контролирует полностью вашу ситуацию. Вы должны принимать Габапентин Алмус, кроме вашего текущего лечения, если не указано иначе. Габапентин Алмус может использоваться в одиночку для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Невралгия периферической периферии: Габапентин Алмус используется для лечения хронического боли, вызванной повреждением нервов. Большое количество заболеваний может вызвать этот тип невралгии периферической периферии, которая появляется в основном в ногах и/или в руках, например, сахарный диабет или герпес или зостер. Больные ощущения могут описываться как жжение, горячее, колотье, колющие, колющие, давление, онемение, онемение, ощущение колющих иголок или гвоздей и т. д.

Не принимайте Gabapentina Almus:

Если вы аллергины на габапентин или на любой из компонентов этого препарата.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать Gabapentina Almus:

• Перед тем, как принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или наркотическими веществами; возможно, у вас повышенный риск развития зависимости от Gabapentina Almus.

Зависимость:

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Gabapentina Almus. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать Gabapentina Almus (см. раздел 3, "Как принимать Gabapentina Almus" и "Если прерывать лечение Gabapentina Almus"). Если вы беспокоитесь о развитии зависимости от Gabapentina Almus, важно советоваться с вашим врачом.

Если вы испытываете любой из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы развили зависимость:

• Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем вы были назначены.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначения.
• Вы несколько раз пытаетесь перестать принимать препарат или контролировать, как его принимать, без успеха.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, поговорите с вашим врачом, чтобы решить, какой является лучшим курс лечения для вас, включая, когда это уместно прекратить лечение и как сделать это безопасно.

Уделите особое внимание Gabapentina Almus:

Если у вас проблемы с почками.

Если вы развиваете симптомы, такие как постоянный боль в животе, дискомфорт и чувство тошноты, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть проблемы с нервной системой или дыхательной системой или если вы старше 65 лет, возможно, ваш врач назначит вам другую дозу.

Небольшое количество людей, которые находились на лечении с помощью антиэпилептических препаратов, таких как Gabapentina Almus, имели мысли о самоубийстве или самоуничтожении. Если у вас в любое время появляются такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Дополнительная информация о потенциально серьезных реакциях:

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с использованием габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и лекарственная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы замечаете любой из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства в "Пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку это может быть серьезно".

Принятие Gabapentina Almus с другими препаратами:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. В частности, сообщите вашему врачу (или фармацевту) если вы принимаете или принимали недавно любой препарат для лечения эпилепсии, проблемы с сном, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического заболевания.

Если вы используете препараты, содержащие морфин, пожалуйста, сообщите вашему врачу, поскольку морфин может усилить действие габапентина.

Не ожидайте, что габапентин взаимодействует с другими антиэпилептическими препаратами или с противозачаточными таблетками.

Габапентин может повлиять на некоторые аналитические определения. Если вы должны сделать анализ мочи, сообщите вашему врачу или аналитику, что вы принимаете габапентин.

Если одновременно принимать габапентин и препараты, содержащие алуминий и магний, абсорбция габапентина в желудке может снизиться, поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее двух часов после приема антиацидного препарата.

Принятие Gabapentina Almus с пищей и напитками:

Габапентин можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Габапентин не следует принимать во время беременности, если ваш врач не скажет вам иначе. Должны быть приняты необходимые противозачаточные меры, когда женщина может забеременеть.

Если вы принимаете во время беременности, габапентин может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, когда габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (лекарствами для лечения сильного боли).

Нет специальных исследований габапентина у беременных женщин, но другие препараты, используемые для лечения эпилепсии, увеличили риск вреда для плода, особенно когда используются одновременно несколько препаратов для лечения эпилепсии. Поэтому, когда это возможно и только по рекомендациям вашего врача, во время беременности следует использовать только один препарат для лечения эпилепсии.

Не прерывайте лечение этим препаратом внезапно, поскольку это может привести к припадку, который может иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, пока вы принимаете габапентин.

Габапентин выделяется в грудном молоке. Поскольку неизвестно, как это может повлиять на ребенка, рекомендуется не начинать грудное вскармливание, пока вы принимаете габапентин.

Вождение и использование машин:

Габапентин может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не вождение и не использовать машину или выполнять потенциально опасные действия, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте большую дозу лекарства, чем назначена.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас.

Если вы считаете, что действие Габапентина Алмус слишком сильное или слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы старше 65 лет, принимайте габапентин в обычной дозе, за исключением случаев проблем с почками.

Ваш врач может назначить вам другую дозу, если у вас проблемы с почками.

Принимайте целые таблетки с достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать габапентин до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Периферический невропатический боль:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Ваш врач увеличит дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза увеличивается постепенно до максимальной дозы 3600 мг в день. Ваш врач скажет вам, что принимать в три приема разделенных, например: один утром, другой днем и третий вечером.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Ваш врач увеличит дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза увеличивается постепенно до максимальной дозы 3600 мг в день. Ваш врач скажет вам, что принимать в три приема разделенных, например: один утром, другой днем и третий вечером.

Дети старше 6 лет:

Доза, назначенная ребенку, будет решена врачом в зависимости от веса ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая увеличивается постепенно в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Обычно принимается в 3 приема разделенных, например: один утром, другой днем и третий вечером.

Габапентин не рекомендуется для использования в детях младше 6 лет.

Если вы принимаете больше Габапентина Алмус, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420.

Если вы или кто-то другой случайно принимает много таблеток, или вы думаете, что ваш ребенок съел что-то, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу. Поскольку габапентин может вызывать сонливость, рекомендуется попросить кого-то, чтобы отвезти вас к врачу или в больницу, или позвонить в скорую помощь. Симптомы передозировки: головокружение, двойное зрение, плохая речь, потеря сознания, сонливость и умеренная диарея.

Несите с собой непринятую таблетку и упаковку или инструкцию, чтобы врач или медицинский работник в отделении неотложной помощи могли легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Габапентина Алмус:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда уже время принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, ждите следующей дозы.

Если вы прерываете лечение Габапентина Алмус:

Не переставайте принимать габапентин внезапно. Если вы хотите прекратить прием Габапентина Алмус, поговорите с вашим врачом в первую очередь. Ваш врач скажет вам, что делать. Если вы хотите прекратить лечение, сделайте это постепенно в течение минимум недели. Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прерывания короткого или длительного лечения Габапентина Алмус. К ним относятся судороги, тревога, трудности с сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно появляются в первые 48 часов после прекращения лечения Габапентина Алмус. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, Габапентин Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Остановите прием Габапентина Алмуса и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна без высыпаний в форме дырки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре; отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 10:

• Вирусная инфекция
• Чувство головокружения, сонливости, нарушение координации
• Чувство усталости, лихорадка

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1-10 человек из 100:

• Пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция и воспаление ушей
• Низкий уровень кровяных клеток
• Пониженный или повышенный аппетит
• Негативное отношение к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, трудности с концентрацией
• Коллапсы, быстрые движения, трудности с речью, потеря памяти, дрожание, трудности с сном, головные боли, чувствительность кожи, снижение чувствительности, трудности с координацией, необычные движения глаз, увеличение или снижение рефлексов
• Заблудшие или двойные зрение
• Вертогонный синдром
• Повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов
• Трудности с дыханием, бронхит, боль в горле, сухость носа, простуда
• Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление слизистой оболочки, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
• Отек лица, прыщи, зуд, краснота, акне
• Боль в суставах, мышцах или спине, судороги
• Неспособность контролировать мочеиспускание
• Трудности с достижением эрекции
• Отек ног, рук или даже лица, шеи и губ, трудности с ходьбой, слабость, боль и общее недомогание, симптомы, подобные гриппу
• Пониженный уровень белых кровяных клеток, увеличение веса
• Нарушения, переломы, ссадины

Редкие (могут повлиять на до 1 человека из 100):

• Падение
• Трудности с мыслительными процессами
• Агитация (хроническое состояние волнения и безвольных, безцельных движений)
• Повышение уровня сахара в крови (более часто наблюдается у пациентов с диабетом)
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на 1-10 человек из 10 000:

• Пониженный уровень тромбоцитов (кровяные клетки)
• Аллергическая реакция
• Иллюзии
• Проблемы с необычными движениями, такими как скручивания, судороги и спазмы
• Зуд в ушах
• Ускоренное сердцебиение
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление печени, желтые глаза и кожа
• Грубые кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, такие как отек губ и лица, зуд и краснота кожи и выпадение волос
• Острое нарушение функции почек
• Грубые реакции после внезапного прекращения лечения габапентином (тревога, трудности с сном, общее недомогание, боль, отек), боль в груди
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени
• Пониженный уровень сахара в крови (более часто наблюдается у пациентов с диабетом)
• Потеря сознания
• Проблемы с дыханием, поверхностное дыхание (депрессия дыхания)

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Низкий уровень натрия в крови
• Анафилаксия(грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает в себя трудности с дыханием, отек губ, горла и языка, и гипотензию, требующую срочного лечения)
• Помыслы о самоубийстве
• Развитие зависимости от Габапентина Алмуса ("лекарственная зависимость")

Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения Габапентином Алмусом (см. "Если вы прекратите прием Габапентина Алмуса).

Кроме того, в клинических испытаниях у детей часто наблюдалось появление агрессивного поведения и чрезмерного движения.

Габапентин Алмус может вызвать серьезную или потенциально смертельную аллергическую реакцию, которая может повлиять на кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Когда эта реакция возникает, она может сопровождаться или не сопровождаться сыпью. В случае возникновения этой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приема Габапентина Алмуса.

Обратите внимание врача немедленно, если у вас появляются следующие симптомы.

• Сыпь на коже
• Уратикария
• Лихорадка
• Непроходящая воспалительная реакция в железах
• Отек губ и языка
• Желтый цвет кожи или белка глаз
• Нерегулярные или необычные кровотечения
• Грубая усталость или слабость
• Непредвиденная мышечная боль
• Частые инфекции
• Трудности с дыханием, поверхностное дыхание (депрессия дыхания), которые, если они серьезны, могут потребовать срочной медицинской помощи для нормального дыхания

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач осмотрит вас, чтобы решить, можно ли продолжать принимать Габапентин Алмус.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типыпобочныеэффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше25ºC. Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gabapentina Almus 800 мг таблеток

Активное вещество - габапентин. Каждая таблетка покрытая пленкой содержит 800 мг габапентина.

Другие компоненты (суппозитории):

Ядро: Повидаон К-90, кросповидон, полоксамер 407, магнезиевый стеарат. Покрытие (Opadry 20A28569): Гидроксипропилцеллюлоза, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Gabapentina Almus представлена в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки белые, выпуклые и эллиптической формы.

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ+PVdC/алюминия или блистеры из OPA/алюминия.

Упаковки содержат 90 таблеток.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Исполнитель разрешения на продажу:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственный за производство:

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2

Abrunheira, Sintra

Португалия

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Португалия

Этот проспект был утвержден в июле 2023 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/