Противорецептор: информация для пользователя

Fridex 1 мг/мл колировая жидкость

декаметазона фосфат

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Fridex и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Fridex

3. Как использовать Fridex

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Fridex

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество дексаметазон, которое является кортикостероидом, предназначенным для лечения симптомов воспаления (как боли, жара, отека и покраснения).

Этот препарат предназначен для лечения воспаления глаз.

Если у вас есть инфекция в одном глазу (красный глаз, слезотечение и слизь), вам будет назначен другой препарат для одновременного использования с Фридексом (см. раздел 2).

Не использовать Fridex:

• Если выаллергичнык дексаметазонуфосфату или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6);
• Если у васинфекция в глазу, которая может быть вызвана бактериями (акутная гнойная инфекция), грибками, вирусами (вирус герпеса, вирус vaccinia, вирус ветряной оспы) или амебами (паразитом);
• Если у васповреждения поверхности глаза(мелкие проколы, язвы или травмы, которые не зажили правильно);
• Если у васповышенное внутриглазное давление и вы знаете, что оно вызвано глюкокортикоидами (семейство кортикостероидов)

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом илиаптекарем перед тем, как начать использовать Fridex.

Не инжектировать, не принимать этот препарат.

Избегайте контакта кончика упаковочного устройства с глазом или веками.

• Необходим строгий контроль глаза во время использования Fridex, особенно:
• • Для детей и пожилых людей рекомендуется более частый контроль.
  • Если у вас инфекция глаза. Используйте этот препарат только при одновременном лечении антибактериальным препаратом.
  • Если у вас корнеальная язва (открытая рана на поверхности глаза с сильным болевым синдромом, слезотечением, сжатыми веками и потерей зрения). Не используйте этот препарат, если не является причиной задержки заживления.
  • Если у вас повышенное внутриглазное давление. Если вы уже имели повышенное внутриглазное давление после лечения стероидным глазным препаратом, вы рискуете снова получить его при использовании этого препарата.
  • Если у вас глаукома, заболевание, которое может нанести вред зрительному нерву и привести к потере зрения.

• Дети: не использовать в течение долгого периода без перерыва.
• Если у вас тяжелая аллергическая конъюнктивит (зуд, покраснение, слезотечение и покраснение глаз), которую другой препарат не смог вылечить. Используйте этот препарат только в течение короткого периода.
• Если вы диабетик, сообщите вашему офтальмологу или оптику о своей болезни перед использованием этого препарата.
• Если у вас красный глаз, который не был диагностирован, не используйте Fridex без консультации с вашим врачом.
• Избегайте ношения контактных линз во время использования этого препарата.

Поговорите с вашим врачом, если вы заметите отек и увеличение веса вокруг талии и лица, поскольку это обычно первые признаки заболевания, называемого синдромом Кушинга. После длительного или интенсивного лечения этим препаратом может развиться снижение функции надпочечников. Поговорите с вашим врачом перед тем, как самостоятельно прервать лечение. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, принимающих препарат, называемый ритонавиром или кобистатом (используемый в лечении ВИЧ).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная или другие изменения зрения.

Другие препараты и Fridex

Поговорите с вашим врачом или аптекарем, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Если вы используете другие глазные капли, подождите 15 минут, прежде чем нанести другой препарат.

Сочетание глазных капель, содержащих стероиды, и глазных капель, содержащих бета-блокаторы (для лечения повышенного внутриглазного давления), может привести к осаждению фосфата кальция на поверхности глаза.

Поговорите с вашим врачом, если вы используете ритонавир или кобистат (используемые в лечении ВИЧ), поскольку эти препараты могут увеличить количество дексаметазона в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Нет достаточно информации о использовании этого препарата во время беременности, чтобы оценить возможные побочные эффекты. Поэтому не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности.

Не известно, проходит ли этот препарат в грудном молоке. Однако доза этого препарата низкая, поэтому этот препарат можно использовать во время грудного вскармливания, если ваш врач сочтет это подходящим и под наблюдением врача.

Вождение и использование машин:

Возможно, у вас будет мутная зрительная ось в течение короткого периода времени после использования этого глазного капля. Подождите, пока ваша зрительная ось станет нормальной, прежде чем вести машину или использовать машину.

Fridex содержит фосфаты

Этот препарат содержит 13,385 мг фосфатов в каждом флаконе, что соответствует 2,677 мг/мл. Если у вас серьезное повреждение корни (транспаранциальный слой передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может привести к мутной зрительной оси из-за накопления кальция.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая обычная доза составляет 1 каплю, 4-6 раз в день в глаза, подвергаемые лечению.

В тяжелых случаях лечение может начинаться с 1 капли каждые часы и должно уменьшаться до 1 капли каждые 4 часа при наблюдении положительной реакции. Рекомендуется постепенное прекращение лечения с целью предотвращения рецидива.

Использование у пожилых людей

Не требуется коррекция дозы препарата.

Использование у детей

Не используйте этот препарат у детей в течение длительного лечения без перерыва.

Форма применения

Этот препарат должен быть нанесен в глаза. Не вводите или не проглатывайте препарат.

1.Хорошо помойте рукидо его использования (Рисунок 1).

2. Снимите крышку.

3. Согните флакон, указывая вниз, пальцем и пальцами.

4. Смотрите вверх и слегка потяните пальцем нижнего века вниз, пока не образуется «мешок» между веком и глазом (Рисунок 2).

5. Наклоните голову назад и положите каплю в глаза, подвергаемые лечению (Рисунок 3).

6. Не касайтесь капельниц глаза или века, окружающих или других поверхностей. Это может заразить коллирий.

7. Immediately после того, как положите каплю в глаза, слегка нажмите на слезный канал (края глаза, соединяющиеся с носом) в течение нескольких минут. Это помогает препарату не выходить из глаза. (Рисунок 4).

8. Сразу после использования плотно закройте крышку флакона.

Длительность лечения

Вы будете использовать свои капли в течение нескольких дней. Не используйте этот препарат более 14 дней.

Если вы используете больше Fridex, чем следует

Если вы положили слишком много препарата в глаза и заметили долгосрочную раздражительность, промойте глаза стерильной водой.

Сообщите своему врачу или фармацевту немедленно.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Fridex

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Fridex

Не останавливайте использование этого препарата внезапно. Сообщите своему врачу, если вы думаете о прекращении лечения.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Повышение давления в глазу после 2 недель использования капель.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Болезненные ощущения в глазу, раздражение, жжение, зуд, жжение и мутная видимость после использования.Это обычно легкие и не длится долго.

Нечастые: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Знаки аллергической реакции
• Заживление ран, которое занимает больше времени, чем ожидалось
• Замутнение линзы (катаракта)
• Окулярные инфекции
• Повышение давления в глазу (глаукома)

• Если использовать часто, возможно, что почки не произведут достаточно гормонов (супрессия кортикостероидной функции). Это могло бы привести к низким уровням сахара в крови, дегидратации, потере веса и головокружению.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек.

• Искривление поверхности глаза, которое вызывает красные глаза, слезотечение и раздражение (конъюнктивит)
• Расширение зрачка (мидриазис)
• Отек лица (эдема лицевого)
• Падение век (птотис)
• Искривление глаза, которое вызывает боль и покраснение (uveит)
• Седиментация кальция на поверхности глаза (кальцификация корни)
• Искривление поверхности глаза, которое вызывает мутную видимость, сухие глаза, чувствительность к свету, жжение, слезотечение и ощущение песка в глазу (кератопатия кристаллина)
• Изменения толщины поверхности глаза
• Искривление поверхности глаза (эдема корнеа)
• Ультрация поверхности глаза, которая вызывает боль, слезотечение, сжатие век и потерю зрения
• Мелкие проколы поверхности глаза (перфорация корни)

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Гормональные проблемы: чрезмерный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и мышечная атрофия, синяя кожа, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков и отек и увеличение веса тела и лица (называемый "синдромом Кушинга") (см. раздел 2, "Предупреждения и предостережения").

В очень редких случаях некоторые люди с серьезным повреждением прозрачной оболочки передней части глаза (корни) развили мутные пятна на корне из-за накопления кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте колир после 28 дней после первой открытия флакона.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fridex

• Активное вещество - дексаметазона фосфат.
• В каждом мл раствора содержится 1 мг дексаметазона фосфата (в виде дексаметазона фосфата натрия).

Другие компоненты: эдетат натрия, гидрофосфат натрия анидрит, хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это прозрачная, бесцветная 5-ml раствор без видимых частиц в белом флаконе LDPE 5 мл с белой насадкой Novelia (HDPE и силикон) и белым пробковым塞.

Название регистрации

NTC S.r.l.

Via Luigi Razza, 3

20124

Милан - Италия

Ответственный за производство

Rafarm S.A.

Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka

Paiania Attiki 19002, П.Б. 37

Греция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

NTC Ophthalmics Iberica, S.L.

Calle Pinar, 5

28006 Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия: Fridex

Испания: Fridex

Дата последней проверки этого бюллетеня:Июнь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/