ФОРТАСЕК ФЛАС 2 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ

Введение

Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральный

Гидрохлорид лоперамида

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральныйи для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральный.
3. Как принимать Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральный.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральный.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральный и для чего он используется

Это лекарство против диареи, которое уменьшает движения и секрецию кишечника, что приводит к уменьшению жидких испражнений.

Он показан для симптоматического лечения острой неспецифической диареи (случайной) у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед приемом Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральный

Не принимайте Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральный

• Дети младше 12 лет
  • Если вы аллергичны (гиперчувствительность) к гидрохлориду лоперамида или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
  • Если у вас высокая температура (выше 38°C) или кровь в кале
  • Если вы страдаете язвенной колитом (воспалением кишечника)
  • Если вы страдаете тяжелой диареей после приема антибиотиков.
  • Если вы страдаете диареей, вызванной инфекцией, вызванной такими организмами, как Salmonella, Shigella и Campylobacter
  • Лечение должно быть немедленно прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом, если出现 запор, вздутие живота (вздутие) или отсутствие движений кишечника.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Fortasec Flas 2 мг.

Если у вас тяжелая диарея, ваш организм теряет больше жидкости, сахаров и солей, чем обычно, вам необходимо восполнить жидкости, выпивая больше, чем обычно. Спросите вашего фармацевта о препаратах для восполнения сахаров и солей.

• Лечение этим лекарством является только симптоматическим, поэтому диарея должна быть лечена исходя из ее причины.
• Если вы страдаете СПИДом и ваш желудок вздулся, немедленно прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом

• Если вы страдаете какой-либо болезнью печени, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может произойти токсичность в центральной нервной системе.
• Если вы принимаете какой-либо обезболивающий препарат типа наркотика, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, поскольку может произойти взаимодействие с ними.

Если не наблюдается улучшение в течение 48 часов или появляется температура, запор или другие симптомы, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с диареей должны пить много жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистой кожей, головокружением, головной болью. Это особенно важно для детей и пожилых людей.

Не принимайте это лекарство для другого использования, чем указано (см. раздел 1), и никогда не принимайте больше, чем рекомендованная доза (см. раздел 3). Были зарегистрированы серьезные проблемы с сердцем (с симптомами, включая быстрые или нерегулярные сердечные сокращения) у пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида, активного вещества Fortasec Flas.

Дети и подростки

Не использовать у детей и подростков младше 12 лет.

Применение Fortasec Flas с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарство.

1. Особенно важно, если вы принимаете лекарства, содержащие
2. Ритонавир, саквинавир (используемые для лечения ВИЧ).
3. Хинидин (используемая для лечения аномальных сердечных ритмов).
4. Десмопрессин пероральный (используемый для лечения центральной диабетической инсипидной болезни и ночной энурезии у детей).
5. Итраконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
6. Гемфиброзил (используемый для снижения уровня холестерина).
7. Трава Святого Иоанна (используемая для улучшения настроения).
8. Валериана (используемая для лечения легких состояний тревоги).
9. Обезболивающие препараты опиоидного типа (используемые для лечения сильной боли) могут увеличить риск сильного запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливость или снижение сознания).
10. Антибиотики широкого спектра, поскольку Fortasec может ухудшить или продлить диарею, вызванную антибиотиками, и увеличить уровень лоперамида в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременные женщины не должны принимать Fortasec Flas, если только врач не назначил его, поскольку нет опыта его использования у беременных женщин.

Не принимайте Fortasec Flas, если вы в период лактации. Небольшие количества лекарства могут проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Вы можете водить и использовать машины, если только не чувствуете усталости, головокружения или сонливости. Вы не можете водить в этих случаях.

Предостережения об эксципиентах

Fortasec Flas содержит аспартам (Е-951)

Это лекарство содержит 0,750 мг аспартама в каждом лиофилизированном.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае наличия фенилкетонурии (ФКН), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

Fortasec Flas содержит натрий:

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на лиофилизированный пероральный; это означает, что он практически не содержит натрия.

Fortasec Flas содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарство содержит 0,00003 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом лиофилизированном пероральном.

Fortasec Flas содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 0,00066 мг бензилового спирта в каждом лиофилизированном пероральном. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или в период лактации. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть болезни печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться в вашем организме большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Fortasec Flas содержит мальтодекстрин из кукурузы

Это лекарство содержит мальтодекстрин из кукурузы, который содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Fortasec Flas содержит следы сульфитов

Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм, поскольку аромат мяты содержит следы сульфитов.

3. Как принимать Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральный

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

2 лиофилизированных пероральных (4 мг) в качестве начальной дозы, за которыми следуют 1 лиофилизированный (2 мг) после каждой диарейной дефекации.

Максимальная доза для взрослых составляет 8 лиофилизированных (16 мг) в день.

Детистарше 12 лет

1 лиофилизированный пероральный (2 мг) в качестве начальной дозы, за которым следует 1 лиофилизированный пероральный (2 мг) после каждой диарейной дефекации.

У детей максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

Пациенты с болезнью печени:Должны проконсультироваться с врачом.

Пожилой возраст и пациенты с болезнью почек

Следовать тем же указаниям, описанным для взрослых и детей старше 12 лет

Применение у детей и подростков

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство. Это противопоказано.

Если вы приняли больше Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральный, чем должно быть

Слишком много лиофилизированных пероральных может вызвать аномальную координацию, ступор, сужение зрачков, повышение мышечного тонуса, затруднение дыхания (дети более чувствительны к этим эффектам, чем взрослые) и уменьшение количества мочи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, Телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы забыли принять Fortasec

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, FortasecFlasможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

Боль в верхней части живота, боль в животе, иррадирующая в спину, чувствительность при прикосновении к животу, температура, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите использовать лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Очень редкие побочные реакции(может пострадать до 1 из 10 000 пациентов):

• отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдем)
• аллергические реакции (включая анафилактический шок)
• гиперсаливация
• усталость
• уменьшение количества мочи
• потеря или снижение сознания
• аномальная координация
• повышение мышечного тонуса
• ступор
• сужение зрачков
• потеря кишечной подвижности (илеус, включая паралитический илеус)
• зуд или крапивница
• сонливость
• анормальное расширение толстой кишки (мегаколон)
• пузырчатая сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральный

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Держать вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Истекает". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт сбора в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Fortasec Flas 2 мг лиофилизированный пероральный

Активное вещество - лоперамид 1,86 мг, обеспечиваемый 2 мг гидрохлорида лоперамида.

Другие компоненты (эксципиенты) - желатина, маннитол (Е-421), аспартам (Е-951), мятный аромат (содержащий мальтодекстрин из кукурузы (содержащий глюкозу), пропиленгликоль (Е-1520), бензиловый спирт и следы сульфитов) и бикарбонат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fortasec Flas - лиофилизированные пероральные.

Выпускается в упаковках по 6 и 12 лиофилизированных пероральных.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Испания

Ответственный за производство

JANSSEN-CILAG S.P.A.

Vía C. Janssen

04010 Borgo S.Michele

Латина (Италия)

или

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

Val de Reuil

1. Франция

Дата последнего пересмотра этого листка: Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es