


Спросите врача о рецепте на ФОЛИНАТ КАЛЬЦИЯ ХИКМА 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ПЕРФУЗИИ
Инструкция: информация для пользователя
Фолинат кальция Хикма 10 мг/мл раствор для инъекции и инфузии
Фолиновая кислота
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Содержание инструкции
Фолинат кальция Хикма содержит фолинат кальция, который относится к группе препаратов, называемых детоксикационными средствами. Это соль кальция фолиновой кислоты, связанной с витамином фолиевой кислоты.
Фолинат кальция Хикма используется для:
Фолинат кальция Хикма не должен вводиться внутрикожно (в позвоночник).
Не используйте Фолинат кальция Хикма:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фолината кальция Хикма.
Если вы получаете лечение фолинатом кальция и фторурацилом одновременно, будьте особенно осторожны, если:
Также необходимо быть особенно осторожным, если вам больше 65 лет и вы будете получать лечение фолинатом кальция и фторурацилом одновременно.
Использование Фолината кальция Хикма с другими препаратами
Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.
Требуется особая осторожность, если вы принимаете другие препараты, поскольку они могут взаимодействовать с Фолинатом кальция Хикма, например:
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Маловероятно, что ваш врач попросит вас принимать антагонист фолиевой кислоты или фторурацил во время беременности или лактации. Однако, если вы приняли антагонист фолиевой кислоты во время беременности или кормления грудью, этот препарат (фолинат кальция) может быть использован для снижения побочных эффектов.
Фолинат кальция Хикма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на флакон, поэтому он считается практически "без натрия".
Этот препарат может быть введен путем инъекции (с помощью шприца) в мышцу. Альтернативно, его также можно вводить путем инъекции или инфузии (капельницы) в вену. Если он вводится путем инфузии, Фолинат кальция Хикма должен быть разбавлен сначала.
Ваш врач решит, какая доза Фолината кальция Хикма правильна для вас и как часто его следует вводить. Решение будет зависеть от медицинского состояния, которое лечится.
Если вы используете больше Фолината кальция Хикма, чем должно быть
Этот препарат вводится в больнице под наблюдением врача.
Маловероятно, что вам будет введено больше или меньше, но проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если у вас есть какие-либо вопросы.
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек
Редко: могут возникать у до 1 из 100 человек
Очень редко: могут возникать у до 1 из 1 000 человек
Комбинированная терапия с 5-фторурацилом:
Если вы получаете фолинат кальция в комбинации с противораковым препаратом, содержащим фторпиримидины, более вероятно, что у вас возникнут следующие побочные эффекты другого препарата:
Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек
Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек
Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните флаконы в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.
Нераспечатанные флаконы: 18 месяцев.
После открытия: 28 дней при комнатной температуре или при температуре 2-8°C.
После разбавления: химическая и физическая стабильность при использовании после разбавления между 0,5 мг/мл и 4 мг/мл в 0,9% хлориде натрия или 5% глюкозе была продемонстрирована в течение 28 дней при комнатной температуре и 2-8°C.
С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно.
Если он не используется немедленно, сроки хранения и условия использования являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре 2-8°C, если разбавление было проведено в асептических условиях.
Состав Фолината кальция Хикма
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Фолинат кальция Хикма - это прозрачный раствор светло-желтого цвета, который выпускается в стеклянных контейнерах, называемых флаконами.
Он доступен в упаковках, содержащих:
1 или 5 флаконов по 10 мл с 5 мл фолината кальция
1 или 5 флаконов по 10 мл с 10 мл фолината кальция
1 или 5 флаконов по 50 мл с 30 мл фолината кальция
1 или 5 флаконов по 50 мл с 50 мл фолината кальция
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Хикма Фармацевтика (Португалия) С.А.
Эстрада ду Риу да Мо, нº8, 8А и 8Б, Фервенса
2705-906 Терругем СНТ
Португалия
Производитель
Хикма Италия С.п.А.
Виале Чертоза, 10
27100 - Павия
Италия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Хикма Испания, С.Л.У.
Калье Анаベル Сегура нº11, Эдифисио А, планта 1ª, офисина 2
28108 - Алькобендас, Мадрид
Испания
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Кальцийфолинат Хикма 10 мг/мл Инъекционный/инфузионный раствор
Испания Фолинат кальция Хикма 10 мг/мл Раствор для инъекции и инфузии
Франция Фолинат кальция Хикма 10 мг/мл Раствор для инъекции/инфузии
Великобритания Кальций фолинат 10 мг/мл Раствор для инъекции/инфузии
Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2024
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Помимо информации, включенной в раздел 3, здесь доступна практическая информация о подготовке/обработке этого продукта.
Несовместимости
Были обнаружены несовместимости между инъекционными формами фолината кальция и инъекционными формами дроперидола, фторурацила, фоскарнета и метотрексата.
Дроперидол
Дроперидол 1,25 мг/0,5 мл с фолинатом кальция 5 мг/0,5 мл, мгновенная осаждение после прямого смешивания в шприце в течение 5 минут при 25°C, за которым последовало 8 минут центрифугирования.
Дроперидол 2,5 мг/0,5 мл с фолинатом кальция 10 мг/0,5 мл, мгновенная осаждение, когда препараты вводятся последовательно в оборудовании Y без промывания одной руки оборудования между инъекциями.
Фторурацил
Фолинат кальция не должен смешиваться в одной инфузии с 5-фторурацилом, поскольку может образоваться осадок. 50 мг/мл фторурацила с 20 мг/мл фолината кальция, с или без 5% декстрозы в воде, были признаны несовместимыми при смешивании в различных количествах и хранении при 4°C, 23°C или 32°C в контейнерах из полихлорида винила.
Фоскарнет
24 мг/мл фоскарнета с 20 мг/мл фолината кальция: было сообщено о образовании мутной желтой жидкости.
Особые меры предосторожности при утилизации и других манипуляциях
Фолинат кальция Хикма предназначен для одноразового использования. Утилизация непользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.
Перед введением фолинат кальция должен быть визуально осмотрен. Раствор для инъекции или инфузии должен быть прозрачным и иметь желтый цвет. Если он выглядит мутным или присутствуют частицы, раствор должен быть выброшен.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ФОЛИНАТ КАЛЬЦИЯ ХИКМА 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ПЕРФУЗИИ – по решению врача и с учетом местных правил.