ФЛУЗОНАЛ 250 микрограммов/ингаляция, суспензия для ингаляций в баллоне под давлением

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флусонал250 микрограммов/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллоне под давлением

пропионат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флусонал 250 микрограммов/ингаляция и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Флусонала 250 микрограммов/ингаляция
3. Как использовать Флусонал 250 микрограммов/ингаляция
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флусонала 250 микрограммов/ингаляция

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флусонал 250 микрограммов/ингаляция и для чего он используется

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы благодаря их противовоспалительной активности. Они уменьшают воспаление и раздражение в стенках небольших воздушных путей в легких и тем самым уменьшают респираторные проблемы. Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

Флусонал 250 микрограммов/ингаляция рекомендуется для лечения легкой и тяжелой астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Флусонала 250 микрограммов/ингаляция

Не используйте Флусонал 250 микрограммов/ингаляция

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропионату флутиказона или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Флусонала 250 микрограммов/ингаляция:

• если вы когда-либо прекращали использование этого или любого другого лекарства для лечения вашей болезни из-за аллергии или любой другой проблемы
• если вы заметили, что вам требуется увеличение использования этого лекарства для адекватного контроля симптомов, ваше лечение должно быть пересмотрено
• если у вас когда-либо были язвы/поражения во рту
• если вы страдаете от любой болезни печени
• если вы недавно получали или получаете лечение от туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или путем ингаляции
• если вы находитесь в периоде сильного стресса или если вы поступаете в больницу после тяжелой травмы или серьезного несчастного случая или перед операцией и получаете высокие дозы стероидов путем ингаляции, вам может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас есть сахарный диабет (Флусонал может увеличивать уровень сахара в крови)
• если ваше дыхание ухудшается сразу после использования этого лекарства, прекратите его использование немедленно и сообщите врачу как можно скорее

Флусонал не должен использоваться при острых приступах, а только как привычное долгосрочное лечение, и отмена лекарства должна осуществляться постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Флусонал 250 микрограммов/ингаляция не показан для использования у детей. Существуют другие формы Флусонала, более подходящие для лечения детей и подростков младше 16 лет.

Другие лекарства и Флусонал 250 микрограммов/ингаляция

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффект Флусонала 250 микрограммов/ингаляция, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы используете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Пероральные лекарства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими лекарствами. Однако вам следует предупредить врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали лекарства для лечения туберкулеза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вряд ли Флусонал повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Предупреждение спортсменам

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как использовать Флусонал 250 микрограммов/ингаляция

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Флусоналом 250 микрограммов/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указал ваш врач. Нормальная доза составляет:

• Астма

Взрослые и подростки старше 16 лет: 2-4 применения дважды в день (500-1000 микрограммов дважды в день).

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ):

Взрослые: 2 применения дважды в день (500 микрограммов дважды в день).

Врач должен решить, какая доза и частота применения, а также какой тип ингалятора.

Не вдыхайте больше доз или не используйте Флусонал 250 микрограммов/ингаляция чаще, чем указано врачом.

Это лекарство может начать действовать через несколько дней. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Сообщите врачу и прервите лечение, если ваше дыхание или "свист" ухудшатся после использования Флусонала 250 микрограммов/ингаляция. Сообщите врачу, если дыхательные проблемы или "свист" ухудшатся или не улучшатся в течение 7 дней или если вы заметите, что увеличиваете использование других лекарств для ингаляции.

Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа удушья, оно не поможет. Для этого вам понадобится другое лекарство. Если вы используете более одного лекарства, будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции для правильного использования Флусонала 250 микрограммов/ингаляция

Проверка ингалятора:

Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный колпачок с口ной части, слегка нажимая на стороны, тщательно встряхните ингалятори выпустите в воздух две дозы, чтобы убедиться в правильной работе ингалятора.

Использование ингалятора:

1. Снимите защитный колпачок с口ной части, слегка нажимая на стороны.

1. Проверьте, что нет посторонних частиц внутри и снаружи ингалятора, включая口ную часть.

1. Тщательно встряхните картридж ингалятора, чтобы обеспечить удаление любой посторонней частицы и чтобы содержимое ингалятора было хорошо смешано.

1. Держите ингалятор вертикально между указательным и большим пальцами, размещая большой палец на основании, под口ной частью.

1. Выдохните как можно больше воздуха и затем вставьте口ную часть в рот, между зубами, закрывая губы вокруг устройства, но не кусая его.

1. Немедленно после начала вдоха нажмите на ингалятор, чтобы выпустить пропионат флутиказона, и продолжайте вдыхать глубоко и равномерно.

1. Задержите дыхание и удалите ингалятор изо рта. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вам необходимо сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно половину минуты, прежде чем повторить шаги 3-7.

1. После этого прополощите рот водой и выплюньте.

1. Верните защитный колпачок на口ную часть, надавив на него плотно и регулируя до щелчка.

Важно

Не выполняйте шаги 5, 6 и 7 быстро. Важно начать вдох как можно медленнее, прямо перед нажатием на ингалятор. Практикуйте перед зеркалом в течение первых нескольких раз. Если вы заметите "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните заново с шага 2.

Пациентам, которые испытывают трудности в координации использования ингалятора с вдохом, можно использовать камеру для ингаляции.

Если ваш врач дал другие инструкции, следуйте им внимательно. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас возникнут трудности.

Дети старшего возраста или люди с хрупкими руками должны держать ингалятор обеими руками; для этого они помещают два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два большых пальца на основании, под口ной частью.

Очистка

Очистите ингалятор один раз в неделю, как минимум.

• Снимите защитный колпачок с口ной части.

• Не удаляйте металлический картридж из пластикового корпуса.

• Очистите внутреннюю и внешнюю часть口ной части сухой тканью или салфеткой.

• Верните защитный колпачок на口ную часть.

Не погружайте металлический картридж в воду.

Если вы использовали больше Флусонала 250 микрограммов/ингаляция, чем должно быть

Если вы использовали больше Флусонала 250 микрограммов/ингаляция, чем должно быть, проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или сообщите врачу без задержки или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли использовать Флусонал 250 микрограммов/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные. Если вы забыли одну дозу, подождите следующую дозу.

Если вы прервете лечение Флусоналом 250 микрограммов/ингаляция

Очень важно использовать это лекарство каждый день так, как указано. Не прекращайте использовать Флусонал 250 микрограммов/ингаляция, если только ваш врач не скажет об этом, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прерывайте внезапно лечение этим лекарством.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые люди могут развивать грибковые инфекции во рту (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке или их голос становится хриплым после вдоха этого лекарства. Чтобы избежать этого, рекомендуется чистить зубы или полоскать рот или делать глотательные движения водой, выплевывая сразу после вдоха каждой дозы. Сообщите врачу, но не прерывайте лечение, если только он не скажет об этом.

Если у вас есть любой из следующих симптомов после использования Флусонала 250 микрограммов/ингаляция, прекратите использование этого лекарства и сообщите врачу немедленно:

• внезапное появление "свиста" или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• покраснение кожи (крапивница) или сыпь на любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) во рту и горле.

Часто(могут возникать у менее 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнью, которая вызывает трудности с дыханием).

Сообщите врачу, если у вас есть любой из следующих симптомов во время вдоха пропионата флутиказона. Они могут быть симптомами легочной инфекции:

• лихорадка или озноб
• увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или увеличение трудностей с дыханием

• хрипота
• синяки.

Редко(могут возникать у менее 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 1000 человек)

• кандидоз пищевода.

Частота не известна

• носовые кровотечения
• размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флусонала 250 микрограммов/ингаляция

Немедленно после использования верните защитный колпачок на口ную часть, надавив на него плотно до щелчка. Не нужно применять чрезмерную силу.

Не храните при температуре выше 30°C. Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Если ингалятор очень холодный, удалите картридж и согрейте его руками в течение нескольких минут, прежде чем использовать. Не используйте никакие другие методы для его нагрева.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните это лекарство вне досягаемости детей.

Картридж содержит жидкость под давлением. Не подвергайте его воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте, не разрывайте и не сжигайте картридж, даже если он кажется пустым.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставФлусонала 250 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество - 250 микрограммов пропионата флутиказона на каждую дозу.
• Другой компонент - норфлуран.

Это лекарство содержит фторированные газы с эффектом парникового газа.

Каждый ингалятор содержит 12 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тоннам CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПЦГ = 1430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флусонал 250 микрограммов/ингаляция - суспензия для ингаляции в баллоне под давлением, без хлорфторуглеродных пропеллентов. Каждый картридж обеспечивает 120 доз.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Production S.A.S.Zone Industrielle Nº 2

23 rue Lavoisier27000 - Evreux

Франция

или

Glaxo Wellcome S.A.Avenida Extremadura, 309400 Aranda de Duero (Burgos)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:01/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/