ФЛУИМУЦИЛ ПЕДИАТРИК 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Флуимуцил педиатрический 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Ацетилцистеин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Флуимуцил педиатрический и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуимуцила педиатрического
3. Как принимать Флуимуцил педиатрический
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флуимуцила педиатрического
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуимуцил педиатрический и для чего он используется

Ацетилцистеин, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и флегмы при простуде и гриппе у подростков и детей старше 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуимуцила педиатрического

Не принимайте Флуимуцил педиатрический:

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Не назначайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Флуимуцила педиатрического.

Если вы страдаете астмой или тяжелым заболеванием дыхательных путей, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство находится в плохом состоянии.

Если при приеме лекарства вы испытываете неприятные ощущения в желудке, в этом случае вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения возможно увеличение мокроты и флегмы, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Дети

Противопоказан детям младше 2 лет.

У детей от 2 до 6 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием Флуимуцила педиатрического с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сочетанная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и необходимо контролировать развитие гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанная терапия с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не назначайте одновременно с противокашлевыми препаратами (от кашля) или препаратами, уменьшающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками (амфотерацин Б, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделить прием на至少 2 часа.

Не рекомендуется растворять Флуимуцил педиатрический с другими лекарствами.

Прием Флуимуцила педиатрического с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности рекомендуется избегать его использования во время беременности.

Необходимо избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Флуимуцил педиатрический содержит п-оксибензоат метила, бензоат натрия, натрий, пропиленгликоль и этанол.

может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит п-оксибензоат метила.

Это лекарство содержит 15 мг бензоата натрия в каждых 10 мл.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Это лекарство содержит 38,21 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 10 мл. Это эквивалентно 1,9% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарство содержит 23,4 мг пропиленгликоля в каждых 10 мл. Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные обследования, пока вы принимаете это лекарство.

Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные обследования, пока вы принимаете это лекарство.

Если ребенку меньше 5 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Это лекарство содержит 3,85 мг алкоголя (этанола) в каждых 100 мл, что эквивалентно 0,04% об./об. Количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает заметного влияния.

.

3. Как принимать Флуимуцил педиатрический

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Для детей от 2 до 7 лет: 5 мл раствора для приема внутрь (100 мг ацетилцистеина) каждые 8 часов. Не превышайте дозу 15 мл (300 мг ацетилцистеина) в день.

Для подростков и детей старше 7 лет: 10 мл раствора для приема внутрь (200 мг ацетилцистеина) каждые 8 часов. Не превышайте дозу 30 мл (600 мг ацетилцистеина) в день.

Как принимать:

Флуимуцил педиатрический принимается перорально.

Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью мерного стаканчика, который входит в упаковку, и принимайте его непосредственно. Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и обильное количество жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Использование у детей

Противопоказан детям младше 2 лет.

У детей от 2 до 6 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Флуимуцила педиатрического, чем следует

Если вы приняли больше Флуимуцила педиатрического, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое. В случае массового случайного приема рекомендуется симптоматическое лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангioneurotic отек, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые с одновременным приемом другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флуимуцила педиатрического

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте упаковку через 15 дней после открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флуимуцила педиатрического

Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый мл содержит 20 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты: п-оксибензоат метила (Е218), бензоат натрия (Е211), эдетат динатрия, кармелоза натрия, сакарина натрия, цикламат натрия, сукралоза, аромат малины (пропиленгликоль, этанол), гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флуимуцил педиатрический выпускается в стеклянных флаконах темного цвета с 100 или 200 мл раствора для приема внутрь. Его внешний вид - прозрачный бесцветный раствор. Имеет малиновый аромат. В комплекте идет мерный стаканчик из пластика для правильной дозировки лекарства.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Замбон С.А.У.

Маресме 5. Полигон Кан Бернадес-Субира

08130 Санта Перпетуа де Могода-Барселона

(Испания)

Производитель:

Замбон, С.п.А.

Виа делла Химика, 9

36100-Виченца (Италия)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Сентябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.