ФЕКСОФЕНАДИН ОПЕЛЛА 180 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фексофенадин Опелла 180 мг таблетки, покрытые пленкой

Фексофенадин гидрохлорид

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Фексофенадин Опелла и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фексофенадин Опелла
3. Как принимать Фексофенадин Опелла
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фексофенадин Опелла
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фексофенадин Опелла и для чего он используется

Фексофенадин Опелла содержит фексофенадин гидрохлорид, который является антигистаминным средством, не вызывающим сонливость.

Фексофенадин Опелла 180 мг используется у взрослых и подростков старше 12 лет для облегчения симптомов, связанных с аллергическими реакциями кожи (хроническая идиопатическая крапивница), такими как зуд, воспаление и сыпь.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фексофенадин Опелла

Не принимайтеФексофенадин Опелла

• Если вы аллергичны к фексофенадину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фексофенадин Опелла, если:

• у вас есть проблемы с печенью или почками.
• вы страдаете или страдали сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку это лекарство может вызывать быстрое или нерегулярное сердцебиение.

• вы пожилой пациент.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Фексофенадин Опелла.

Прием Фексофенадин Опелласдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Если вы принимаете апалутамид (лекарство для лечения рака предстательной железы), поскольку эффект фексофенадина может уменьшиться.

Средства для лечения изжоги, содержащие алюминий и магний, могут влиять на действие Фексофенадин Опелла, уменьшая количество лекарства, которое всасывается.

Рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа между приемом Фексофенадин Опелла и средством для лечения изжоги.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте Фексофенадин Опелла, если вы беременны, unless это необходимо.

Не рекомендуется использовать Фексофенадин Опелла во время лактации.

Вождение и использование машин

Очень маловероятно, что Фексофенадин Опелла повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако убедитесь, что при приеме этих таблеток вы не чувствуете сонливости или головокружения перед вождением или работой с машинами.

Фексофенадин Опелла содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фексофенадин Опелла

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (180 мг) один раз в день.

Принимайте таблетку с водой перед едой.

Эффект лекарства начинается через 1 час и длится 24 часа.

Если вы приняли больше Фексофенадин Опелла, чем должно быть

Если вы приняли слишком много таблеток, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Симптомы передозировки у взрослых включают головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой (телефон 91 562 04 20).

Если вы забыли принять Фексофенадин Опелла

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу в обычное время, указанное вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Фексофенадин Опелла

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить прием Фексофенадин Опелла до окончания лечения. Если вы прекратите лечение Фексофенадин Опелла раньше, чем планировалось, у вас могут снова появиться симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно и прекратите прием Фексофенадин Опелла, если вы заметите, что:

• у вас появляется отек лица, губ, языка или горла и у вас появляются трудности с дыханием, поскольку это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.

Следующие нежелательные эффекты были зарегистрированы в клинических испытаниях с частотой, аналогичной наблюдаемой у пациентов, не получавших лекарство (плацебо).

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• сонливость
• тошнота.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• усталость
• сонливость.

Другие побочные эффекты(частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных), которые могут возникнуть, включают:

• бессонницу (инсомнию)
• расстройства сна
• кошмары
• нервозность
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• диарею, кожную сыпь и зуд
• крапивницу
• тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка или горла, одышку, чувство сдавления в груди и трудности с дыханием
• размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фексофенадин Опелла

Храните это лекарство вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фексофенадин Опелла 180 мг

Активное вещество - фексофенадин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 180 мг фексофенадин гидрохлорида.

Другие компоненты:

Компоненты ядра: микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Компоненты покрытия: гипромеллоза, повидон, диоксид титана (E171), коллоидный алюмосиликат, макрогол 400 и оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фексофенадин Опелла 180 мг - таблетки, покрытые пленкой, овальной формы и светло-оранжевого цвета, с надписью "018" на одной стороне и буквой "е" на другой стороне.

Фексофенадин Опелла выпускается в блистерах. Каждая таблетка находится в блистере.

Фексофенадин Опелла доступен в упаковках по 2 (только образцы), 10, 15, 20, 30, 50, 100 и 200 (10x20) таблеток на упаковку.

Не все формы выпуска доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 - Барселона

Группа Sanofi

Производитель

Sanofi-Winthrop Industrie

Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36

37100 Tours (Франция)

или

Opella Helathcare International SAS

56, route de Choisy

60200 Compiègne (Франция)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Telfast 180 мг пленочные таблетки

Дания: Telfast пленочные таблетки 180 мг

Финляндия: Telfast 180 мг таблетки, покрытые пленкой

Германия: Telfast 180 мг пленочные таблетки

Ирландия: Telfast 180 мг пленочные таблетки

Италия: Telfast 180 мг таблетки, покрытые пленкой

Люксембург: Telfast 180 мг пленочные таблетки

Мальта: Telfast 180 мг пленочные таблетки

Португалия: Telfast 180, таблетки, покрытые пленкой

Испания: Фексофенадин Опелла 180 мг таблетки, покрытые пленкой

Швеция: Telfast 180 мг пленочные таблетки

Великобритания: Telfast 180 мг пленочные таблетки

Этот листок был одобрен в июне 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/