Противорецептор: информация для пациента

Фелодипин Сандоз 5 мг таблетки с длительным действием

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Фелодипин Сандоз и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Фелодипина Сандоза.

3. Как принимать Фелодипин Сандоз.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Фелодипина Сандоза.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Фелодипин Сандоз содержит активное вещество фелодипин. Это относится к группе препаратов, называемых кальциевыми антагонистами. Он снижает артериальное давление, расширяя кровеносные капилляры. Это не оказывает негативного воздействия на сердечную функцию.

Фелодипин Сандозиспользуется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и боли в сердце и груди, вызываемой, например, физической нагрузкой или стрессом (ангина пекторис).

Не принимайте Фелодипин Сандоз:

• если вы аллергины на фелодипин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас случился острый инфаркт миокарда (атака сердца),
• если у вас появился недавний боль в груди или стенокардия, которая длится более 15 минут или более интенсивная, чем обычно,
• если у вас не компенсированная сердечная недостаточность,
• если у вас болезнь сердечной клапаны или мышцы сердца, пока вы не проконсультируетесь с врачом,
• если вы беременны. Обратите внимание врачу как можно скорее, если вы забеременели, пока вы принимаете этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Фелодипин Сандоз, как и другие препараты, снижающие артериальное давление, могут вызвать в редких случаях значительное снижение артериального давления, которое у некоторых пациентов может привести к недостаточному кровотоку в сердце. Симптомы чрезмерно низкого давления и недостаточного кровотока в сердце часто включают в себя головокружение и боль в груди. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь в службу экстренной помощи.

Обратитесь к врачу перед началом приема фелодипина, особенно если у вас проблемы с печенью.

Принимая Фелодипин Сандоз, может появиться опухание губ. Практикуйте хорошую гигиену полости рта, чтобы предотвратить опухание губ (см. раздел 4).

Дети

Не рекомендуется использовать Фелодипин Сандоз у детей.

Принятие Фелодипина Сандоза с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять другой препарат.Некоторые препараты/растения могут повлиять на лечение фелодипина.

Некоторые примеры:

• циметидин (препарат для лечения язв желудка),
• эритромицин (препарат для лечения инфекций),
• итраконазол (препарат для лечения грибов),
• кетоконазол (препарат для лечения грибов),
• препараты для лечения ВИЧ - ингибиторы протеазы (например, ритонавир),
• препараты для лечения ВИЧ (например, эфафириенз, невирапин),
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии),
• карбамазепин (препаратдлялечения эпилепсии),
• рифампицин (препарат для лечения инфекций),
• барбитураты (препараты для лечения тревоги, нарушений сна и эпилепсии),
• такролимус (препарат, используемый в пересадках органов).

Препараты, содержащие траву Ивана Гуся (Hypericum perforatum) (растение, используемое для лечения депрессии), могут снизить действие фелодипина и, следовательно, следует избегать их.

Принятие Фелодипина Сандоза с пищей и напитками

Не пейте соком грейпфрута, если вы лечитесь фелодипином, поскольку это может увеличить действие фелодипина и риск побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Не используйте Фелодипин Сандоз, если вы беременны.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы кормите грудью или собираетесьначатькормить грудью.Фелодипин Сандозне рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Фелодипин Сандозможетоказать незначительное или умеренное влияние наспособностьвести машину или использовать машину. Если вы испытываете головную боль, тошноту, головокружение или усталость, ваша реакцияможетбыть нарушена. Рекомендуется быть осторожным, особеннонаначалелечения.

Фелодипин Сандозсодержит соли и лактозу

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке с длинным действием; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу.

Felodipino Sandoz таблетки с длинным действием следует принимать утром и проглатывать с водой. Таблетку не следует разрывать, измельчать или жевать. Этот препарат можно принимать на голодный желудок или вместе с легкой низкокалорийной пищей или углеводами.

Гипертония

Начните лечение 5 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу или добавить другой препарат для снижения артериального давления. Обычная доза для лечения этой болезни в течение длительного периода составляет 5-10 мг в день. В пожилом возрасте может быть рассмотрена начальная ежедневная доза 2,5 мг.

Для дозы 2,5 мг следует использовать препарат с подходящей концентрацией.

Стабильная стенокардия

Начните лечение 5 мг в день и, если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Если у вас проблемы с печенью

Концентрация препарата в крови может увеличиться. Ваш врач может снизить дозу.

Пожилой возраст

Ваш врач может начать лечение с наименьшей доступной дозы.

Если вы принимаете больше Felodipino Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше felodipina, чем следует, вы можете испытывать низкое артериальное давление и иногда пульсация, высокий или низкий ритм сердца или, редко, замедленный. Поэтому очень важно принимать назначенную вашим врачом дозу. Если вы испытываете симптомы, такие как слабость, легкое головокружение или головокружение, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Felodipino Sandoz

Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу полностью. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Felodipino Sandoz

Если вы прекратите лечение этим препаратом, ваша болезнь может вернуться. Обратитесь к врачу и поинтересуйтесь, прежде чем перестать принимать felodipin. Ваш врач сообщит вам, сколько времени вы должны принимать препарат.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных, прекратите принимать felodipino Sandoz и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Аллергия и гиперчувствительность: симптомы могут включать опухоли на коже (папулы) или отек лица, губ, рта, языка или гортани.

Были выявлены следующие побочные эффекты. Большинство из них появляются в начале лечения или после увеличения дозы. Если у вас появляются такие реакции, они обычно проходят и уменьшаются с течением времени. Если у вас появляются следующие симптомы в течение длительного времени, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Было сообщено о легком отеке десен у пациентов с воспалением в ротовой полости (гингивит/периодонтит). Отек можно предотвратить или обратить путем тщательной гигиены полости рта.

Очень частые:может повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Индуривация голеней.

Частые:может повлиять на до 1 из 10 человек

• Заложенность.
• Зуд головы.

Небольшие:может повлиять на до 1 из 100 человек

• Нарушение сердечного ритма.
• Болезненные ощущения.
• Низкое кровяное давление.
• Тошнота.
• Боль в животе.
• Жжение/пинч/чувство онемения.
• Высыпания или зуд.
• Утомляемость.
• Кружение.

Редкие:может повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Уртикария.
• Синcope.
• Рвота.
• Боль в суставах.
• Боль в мышцах.
• Неспособность к половому акту.

Очень редкие:может повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Гингивит.
• Повышение уровня ферментов печени.
• Реакции на кожу из-за гиперчувствительности к солнцу.
• Индуривация капилляров кожи.
• Частое мочеиспускание.
• Гиперчувствительность, такие как лихорадка или воспаление губ или языка.

Могут появиться другие побочные эффекты. Если у вас появляются какие-либо неудобства или необычные реакции при приеме felodipino Sandoz, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Felodipino Sandoz

• Активное веществоявляетсяфелодипином. Каждый таблетка с замедленным высвобождением содержит 5 мг фелодипина.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, макрогол 4000, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172) и красный оксид железа (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Felodipino Sandoz - таблетки с замедленным высвобождением красного-коричневого цвета, круглые, биконвексные, диаметром примерно 7 мм, с печатью "F5" на одной из сторон.

Таблетки с замедленным высвобождением упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия внутри коробки из картона.

Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 100и 100x1 таблетки с замедленным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Salutas Pharma Gmbh

Otto Von Guericke Alle, 1

D-39179 Barleben

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияFELODIPIN SANDOZ 5 MG Retardtabletten

Дата последней ревизии этого проспекта: Январь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/