ФЕЛОДИПИН САНДОЗ 5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Проспект: информация для пациента

Фелодипин Сандоз 5 мг пролонгированные таблетки

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Фелодипин Сандоз и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фелодипина Сандоз.
3. Как принимать Фелодипин Сандоз.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Фелодипина Сандоз.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фелодипин Сандоз и для чего он используется

Фелодипин Сандоз содержит активное вещество фелодипин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами кальция. Он снижает артериальное давление, расширяя кровеносные капилляры. Он не отрицательно влияет на функцию сердца.

Фелодипин Сандоз используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и боли в сердце и груди, вызванной, например, физической нагрузкой или стрессом (стабильная стенокардия).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фелодипина Сандоз

Не принимайте Фелодипин Сандоз:

• если вы аллергичны к фелодипину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас острый инфаркт миокарда (сердечный приступ),
• если у васrecently возникшая или ухудшающаяся стенокардия, которая длится более 15 минут или более или более интенсивна, чем обычно,
• если у вас нестабилизированная сердечная недостаточность,
• если у вас есть заболевание сердечного клапана или сердечной мышцы, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом,
• если вы беременны. Вы должны как можно скорее сообщить вашему врачу, если вы забеременеете во время приема этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Фелодипин Сандоз, как и другие лекарства, снижающие артериальное давление, может вызвать, хотя и редко, значительное снижение артериального давления, которое у некоторых пациентов может привести к недостаточному кровоснабжению сердца. Симптомы слишком низкого артериального давления и недостаточного кровоснабжения сердца часто включают головокружение и боль в груди. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема фелодипина, особенно если у вас есть проблемы с печенью.

Прием Фелодипина Сандоз может вызвать отек десен. Соблюдайте хорошую гигиену полости рта, чтобы избежать отека десен (см. раздел 4).

Дети

Не рекомендуется использовать Фелодипин Сандоз у детей.

Прием Фелодипина Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Некоторые лекарства/фитопрепараты могут влиять на лечение фелодипином.

Некоторые примеры включают:

• циметидин (лекарство для лечения язв желудка),
• эритромицин (лекарство для лечения инфекций),
• итраконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций),
• кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций),
• лекарства для лечения ВИЧ - ингибиторы протеазы (такие как ритонавир),
• лекарства для лечения ВИЧ (такие как эфавиренз, невирапин),
• фенитоин (лекарство для лечения эпилепсии),
• карбамазепин (лекарство для лечения эпилепсии),
• рифампицин (лекарство для лечения инфекций),
• барбитураты (лекарства для лечения тревоги, нарушений сна и эпилепсии),
• такролимус (лекарство, используемое при трансплантации органов).

Лекарства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии), могут уменьшить эффект фелодипина и, поэтому, должны быть избегаемы.

Прием Фелодипина Сандоз с пищей и напитками

Не пейте грейпфрутовый сок, если вы проходите лечение фелодипином, поскольку это может увеличить эффект фелодипина и риск побочных реакций.

Беременность и лактация

Беременность

Не используйте фелодипин Сандоз, если вы беременны.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Фелодипин Сандоз не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Фелодипин Сандоз может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если вы испытываете головную боль, тошноту, головокружение или усталость, ваша реакция может быть нарушена. Рекомендуется быть осторожным, особенно в начале лечения.

Фелодипин Сандоз содержит натрий и лактозу

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пролонгированную таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Фелодипин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Пролонгированные таблетки Фелодипина Сандоз следует принимать утром и запивать водой. Таблетку не следует делить, разжевывать или измельчать. Это лекарство можно принимать натощак или с легкой пищей, содержащей мало жиров или углеводов.

Гипертония

Лечение следует начинать с 5 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу или добавить другое лекарство для снижения артериального давления. Обычная доза для лечения этой болезни в течение длительного периода составляет 5-10 мг один раз в день. У пациентов пожилого возраста можно рассмотреть начальную дозу 2,5 мг в день.

Для дозы 2,5 мг следует использовать лекарство с соответствующей концентрацией.

Стабильная стенокардия

Лечение следует начинать с 5 мг один раз в день, и если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до 10 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с печенью

Концентрации лекарства в крови могут увеличиться. Ваш врач может снизить вашу дозу.

Пожилой возраст

Ваш врач может начать лечение с наименьшей доступной дозы.

Если вы приняли больше Фелодипина Сандоз, чем следует

Если вы приняли больше фелодипина, чем следует, вы можете испытать очень низкое артериальное давление и иногда тахикардию, учащенное сердцебиение или, редко, брадикардию. Поэтому очень важно принимать назначенную вашим врачом дозу. Если вы испытываете симптомы, такие как слабость, легкое головокружение или вертиго, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Фелодипина Сандоз

Если вы пропустили прием таблетки, пропустите эту дозу полностью. Примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Фелодипином Сандоз

Если вы прекратили лечение этим лекарством, ваша болезнь может вернуться. Проконсультируйтесь с вашим врачом и попросите совета перед прекращением приема фелодипина. Ваш врач расскажет вам, как долго вам нужно принимать лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать фелодипин Сандоз и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Гиперчувствительность и аллергические реакции: признаки могут включать кожные высыпания (уртику) или отек лица, губ, рта, языка или горла.

Были выявлены следующие побочные эффекты. Большинство этих эффектов появляются в начале лечения или после увеличения дозы. Если вы испытываете любой из следующих симптомов постоянно, пожалуйста, сообщите вашему врачу.

Было отмечено легкое увеличение размера десен у пациентов с воспалением полости рта (гингивит/пародонтит). Увеличение десен можно предотвратить или обратить, соблюдая тщательную гигиену полости рта.

Очень часто:может затронуть более 1 из 10 человек

• отеки на ногах.

Часто:может затронуть до 1 из 10 человек

• покраснение,
• головная боль.

Не часто:может затронуть до 1 из 100 человек

• тахикардия,
• пальпитация,
• гипотония (пониженное артериальное давление),
• тошнота,
• боль в животе,
• жжение/покалывание/онемение,
• сыпь или зуд,
• усталость,
• головокружение.

Редко:может затронуть до 1 из 1 000 человек

• уртикария,
• обморок,
• рвота,
• боль в суставах,
• боль в мышцах,
• импотенция/сексуальная дисфункция.

Очень редко:может затронуть до 1 из 10 000 человек

• гингивит (воспаление десен),
• повышение печеночных ферментов,
• реакции на коже, вызванные гиперчувствительностью к солнцу,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• частое мочеиспускание,
• реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка или воспаление губ или языка.

Могут возникнуть другие побочные эффекты. Если вы испытываете любую неприятную или необычную реакцию во время приема фелодипина Сандоз, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фелодипина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фелодипина Сандоз

• Активное вещество - фелодипин. Каждая пролонгированная таблетка содержит 5 мг фелодипина.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, макрогол 4000, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172) и оксид железа красный (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фелодипин Сандоз - пролонгированные таблетки красновато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 7 мм, с гравировкой "F5" на одной стороне.

Пролонгированные таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия внутри картонной коробки.

Размеры упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 100 и 100x1 пролонгированные таблетки.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Салутас Фарма ГмбХ

Улица Отто фон Герике Алле, 1

Д-39179 Барлебен

Германия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия ФЕЛОДИПИН САНДОЗ 5 МГ пролонгированные таблетки

Дата последнего обновления этого проспекта: январь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/