Противопоказания: информация для пользователя

Адалат Орос 30 мг, таблетки с долгосрочным высвобождением

нифедипин

Плоский таблетка Адалат Орос представляет собой инновационный систему долгого действия, работающий как осмотическая бомба, которая освобождает нифедипин через отверстие, сделанное в таблетке с помощью лазерной технологии. Как только распределится весь активный ингредиент, таблетка Адалат Орос, не деформируемая, полностью выходит из организма через кал.

Активный ингредиент, нифедипин, принадлежит к группе лекарств, известных как кальциевые антагонисты. Лекарства этого класса расширяют коронарные артерии, что увеличивает кровоток и улучшает поставку кислорода в сердце. С другой стороны, нифедипин расширяет периферические артериальные сосуды, что снижает высокую артериальную давление.

Адалат Орос назначается для лечения артериальной гипертензии, хронической стабильной стенокардии (ангина при физической нагрузке) и синдрома Рейна.

Не принимайте Adalat Oros:

• если вы аллергины на нифедипин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина.
• если у вас колостомия.

Не следует принимать Adalat Oros, если у вас есть сердечный шок.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата, особенно:

• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас есть сужение пищеварительного тракта.
• если вы регулярно проходите диализ, у вас есть высокое артериальное давление и тяжелая болезнь почек или гиповолемия.
• если у вас есть проблемы с сердцем.
• если у вас есть болезнь печени.
• при искусственном оплодотворении (IVF), поскольку Adalat Oros 30 может снизить вероятность

занесения.

- при использовании других препаратов (см. раздел: ‘Остальные препараты и Adalat OrosOros’)

Более того, сообщите своему врачуперед приемом Adalat Oros, если у вас есть одна из этих проблем:

• если вы будете проходить рентгенологическое исследование, поскольку результаты исследований могут быть изменены в результате лечения этим препаратом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Adalat Oros у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Остальные препараты и Adalat Oros

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Adalat Oros; в этих случаях ваш врач должен скорректировать дозу или прекратить лечение одним из препаратов. Это особенно важно в случае приема:

• Других препаратов для снижения высокого артериального давления; например, дилтиазем.
• Кардиотоников, таких как дигоксин.
• Антиэпилептических препаратов, таких как фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин; ацид валпроат.
• Антиаритмических препаратов, таких как квинидин.
• Препаратов иммунодепрессантов, таких как такролимус.
• Антибиотиков, таких как рифампицин, эритромицин, квинупристин или дальфопристин.
• Антидепрессантов, таких как флуоксетин или nefadozona.
• Препаратов против грибов, таких как кетоконазол, итараконазол или флуконазол.
• Препаратов против ВИЧ, таких как индинавир, ритонавир, саквинавир, ампернавир, нелфинавир, делавидин.
• Препаратов, снижающих производство соляной кислоты в желудке, таких как циметидин.
• Цисаприд.

Может быть полезно принимать специальные меры при рентгенологическом исследовании.

Применение Adalat Oros с пищей, напитками и алкоголем

- Не пейте алкогольные напитки одновременно с нифедипином.

- Не пейте помело/сок помело во время лечения нифедипином.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Этот препарат может ограничить способность вести машину или управлять машиной, особенно в начале лечения.

Adalat Oros содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды». Если ваш врач увеличит вашу ежедневную дозу до 120 мг, это даствзятие 37,6 мг соды, что составляет 1,88% от рекомендуемой суточной нормы потребления соды для взрослого.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычно таблетку принимают без жевания с помощью небольшого количества жидкости (не сока грейпфрута).

Таблетка Adalat Oros не должна разрываться, поскольку она потеряет свои свойства долгого действия.Попробуйте принимать препарат каждый день в одно и то же время.

Помните, что принимать препарат.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения нифедипином, а также дозу, с которой вы должны начать. В случае необходимости отмены лечения рекомендуется постепенно снижать дозу.

В качестве общей практики режим лечения составляет одну таблетку в день (утром). Если вам понадобится более высокая доза, ваш врач назначит вам необходимую дозу.

Ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Особые группы населения

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение Adalat Oros у детей и подростков в возрасте менее 18 лет, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности в этой группе населения.

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.

Хроническая печеночная недостаточность

В случае легких, средних или тяжелых проблем с печенью необходимо тщательное наблюдение, и может потребоваться снижение дозы.

Хроническая почечная недостаточность

Не требуется коррекция дозы у пациентов с проблемами с почками.

Если вы принимаете больше Adalat Oros, чем следует

Сразу же обратитесь к врачу или аптекарю, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр. Номер телефона: 91 562 04 20.

Главные симптомы передозировки: рвота, цианоз (синеватый оттенок в конечностях, губах, руках, пальцах и т. д.), судороги, потливость и коллапс сердечно-сосудистой системы.

Если вы забыли принять Adalat Oros

Если вы забыли принять препарат, принимайте дозу как можно скорее в тот же день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты

(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.
• Отек (синяк), расширение кровеносных сосудов.
• Запор.
• Чувство дискомфорта.

Небольшие частые побочные эффекты

(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Аллергическая реакция; аллергический отек/ангиоэдема (включая отек гортани с возможностью смерти).
• Реакции тревоги, нарушения сна.
• Кружение, мигрень, головокружение, дрожание.
• Нарушения зрения.
• Аритмия (повышение частоты сердечных сокращений), сердцебиение.
• Низкое артериальное давление, постуральная гипотензия, синкопа.
• Носовое кровотечение, заложенность носа.
• Боль в животе и желудке, тошнота, диспепсия (тяжесть в животе, нарушение пищеварения), газы, сухость во рту.
• Нарушения результатов тестов функции печени.
• Прыщи.
• Мышечные спазмы, отек суставов.
• Увеличение секреции и затруднение эмиссии мочи.
• Недостаточность эрекции.
• Нечеткая боль, озноб.

Редкие побочные эффекты

(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Зуд, экзантема (высыпания на коже), эритема (заложенность кожи).
• Чувство мурашек в конечностях, повышенная чувствительность к прикосновениям.
• Гингивальная гиперплазия (нарушение слизистой оболочки десен).

Незначительная частота

(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Агранулоцитоз, лейкопения (снижение количества белых кровяных телец).
• Анафилактическая реакция/анахилактоидная реакция.
• Гипергликемия(нарушение теста глюкозы в крови).
• Гипестезия (снижение чувствительности к воздействию кожи), сонливость.
• Глазная боль.
• Боль в груди (ангина пectoris).
• Диспноэ (дificultad для дыхания).
• Беззубье, дисфагия (дificultad для глотания), кишечная непроходимость, язва кишечника, рвота, недостаточность сфинктера гастроэзофагеального сужения.
• Ихтеричность (желтушность кожи).
• Экзфолиативная дерматит, фотосенситивность,аллергическая реакция,pурупурапалпабельная(нарушение некоторых параметров крови).
• Артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах).

В пациентах с диализом, гипертензией и гиповолемией может произойти значительное снижение артериального давления из-за расширения кровеносных сосудов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Нифедипин чувствителен к свету, поэтому таблетки не следует разбивать и рекомендуется хранить таблетку защищенной в блистере до момента приема.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Adalat Oros

Активное вещество - нифедипин. В каждом таблетке содержится 30 мг нифедипина.

Другие компоненты: оксид политетилена, гипромелоза, стеарат магния, хлорид натрия, красный железный оксид (E-172), целлюлозный ацетат, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), пропиленгликоль (E-1520), диоксид титана (E-171) и черный железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Adalat Oros - таблетки с длинным действием, круглые, выпуклые, розового цвета, с надписью Adalat 30 на одной стороне и отверстием на одной стороне. Представлены в блистерной упаковке, содержащей 28 или 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Ответственный за производство:

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee

51368 Leverkusen

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)