ФАРЕСТОН 60 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фарестон 60 мг таблетки

торемифен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фарестон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фарестона
3. Как принимать Фарестон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фарестона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фарестон и для чего он используется

Фарестон содержит активное вещество торемифен, антиэстроген. Фарестон показан для лечения определенных типов рака молочной железы у женщин после менопаузы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фарестона

Не принимайте Фарестон:

• если вы аллергичны к торемифену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• если у вас есть утолщение стенки матки (эндометрий)

• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью

• если у вас есть истории рождения или вы имели какие-либо состояния, связанные с определенными аномальными изменениями в электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ)
• если у вас есть нарушение баланса электролитов в крови, особенно низкие концентрации калия в крови (гипокалиемия), которые обычно не корректируются с помощью лечения
• если у вас есть очень медленный сердечный ритм (брадикардия)

• если у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность)

• если у вас есть истории нарушений сердечного ритма (аритмии)

• если вы принимаете другие лекарства, которые могут повлиять на ваше сердце (см. раздел 2 "Прием Фарестона с другими лекарствами").

Это связано с тем, что Фарестон может повлиять на ваше сердце, вызывая задержку проводимости электрических сигналов в вашем сердце (пролонгацию интервала QT).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фарестона.

• если у вас есть нестабильный диабет

• если ваша качество жизни была серьезно нарушена в целом

• если ранее у вас были эпизоды образования тромбов в венах, например в легких (пульмонэмболия) или в венах ног (глубокая венозная тромбоз).

• если у вас есть аномалии сердечного ритма при приеме Фарестона. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Фарестона и пройти медицинское обследование, чтобы проверить, как работает ваше сердце (ЭКГ, электрокардиограмма), (см. раздел 2 "Не принимайте Фарестон")

• если у вас есть какие-либо проблемы с сердцем, включая боль в груди (стенокардия)

• если рак распространился на кости (костные метастазы), поскольку концентрация кальция в крови могла увеличиться в начале лечения с Фарестоном. Ваш врач будет проводить периодические проверки

• если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза (см. раздел 2 "Фарестон содержит лактозу")

Вам необходимо пройти гинекологические обследования в начале лечения с Фарестоном и至少 один раз в год во время лечения с Фарестоном. Ваш врач будет проводить периодические осмотры, если у вас есть высокое кровяное давление, диабет, вы прошли гормональную терапию или если у вас есть ожирение (ИМТ больше 30).

Другие лекарства и Фарестон

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Возможно, потребуется корректировка дозы одного из них во время лечения с Фарестоном. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• диуретические лекарства тиазидного типа

• лекарства, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин
• лекарства, используемые для лечения эпилепсии, например карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал

• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол
• лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (антибиотики) таких как эритромицин, кларитромицин и телитромицин
• лекарства, используемые для лечения вирусных инфекций, таких как ритонавир и нельфинавир

Не принимайте Фарестон вместе с следующими лекарствами, поскольку существует риск нарушения сердечного ритма (см. раздел 2 "Не принимайте Фарестон"):

• лекарства, используемые для лечения аномального сердечного ритма (антиаритмические); такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амiodарон, соталол, dofetilid, ibutilid,
• лекарства, используемые для лечения психических или поведенческих расстройств (нейролептики) такие как фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд,

• лекарства для лечения инфекций (анти микробные) такие как моксифлоксацин, эритромицин (внутривенно), пентамидин и противомалярийные (особенно галофантрин)
• некоторые лекарства для лечения аллергии; такие как терфенадин, астемизол, мизоластин

• другие (цисприд, винкамин внутривенно, бепридил, дифеманил).

Если вас госпитализируют или если вам назначают новое лекарство, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фарестон.

Беременность и лактация

Не принимайте Фарестон во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Фарестона на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.

Фарестон содержит лактозу(28,5 мг на таблетку). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Фарестон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 60 мг в день, принимаемую перорально. Фарестон можно принимать с или без еды.

Если вы приняли слишком много Фарестона

Свяжитесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или ближайшей больницей. Симптомы передозировки могут быть головокружением и головной болью.

Если вы пропустили прием Фарестона

Если вы пропустили прием одной дозы, принимайте следующую таблетку как обычно и продолжайте лечение как было рекомендовано. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом вашему врачу и следуйте его инструкциям.

Если вы прекратили лечение с Фарестоном

Лечение с Фарестоном должно быть прекращено только тогда, когда ваш врач указывает на это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• приливы, потливость

Часто (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

• усталость, головокружение, депрессия

• тошнота (чувство головокружения), рвота

• кожная сыпь, зуд, отек (отек)
• маточное кровотечение, вагинальные выделения.

Не часто (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

• головная боль, нарушения сна
• увеличение веса, запор, потеря аппетита

• увеличение размера стенки матки (гипертрофия эндометрия)

• образование тромбов, например в легких (тромбоэмболические события)
• затруднение дыхания.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• чувство вращения (вертиго)
• рост стенки матки (маточные полипы)

• увеличение ферментов печени (повышение трансаминаз печени).

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• изменения в слизистой оболочке матки (эндометрий), рак стенки матки (рак эндометрия)
• выпадение волос (алопеция)

• помутнение поверхности глаза (помутнение роговицы)

• желтушность кожи и белого глаза (желтуха).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• низкое количество белых кровяных клеток, которые важны для борьбы с инфекцией (лейкопения)
• низкое количество красных кровяных клеток (анемия)

• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)

• воспаление печени (гепатит)

Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• отек или необычная чувствительность в вашей икре

• неожиданные затруднения дыхания или внезапная боль в груди

• маточное кровотечение или нарушения вагинального потока.

Фарестон вызывает определенные аномальные изменения в электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ). См. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фарестона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фарестона

• Активное вещество - торемифен; каждая таблетка содержит 60 мг (в виде цитрата).
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон, натрий гликолат крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмосиликат и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, гладкие, срезанные, с надписью TO 60 на одной стороне.

30 и 100 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Финляндия

Дата последнего обновления этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu