ФАМВИР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Famvir 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Фамцикловир

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Famvir и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Famvir
3. Как принимать Famvir
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Famvir
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Famvir и для чего он используется

Famvir - это противовирусный препарат. Он останавливает размножение вируса. Поскольку вирус размножается на ранней стадии инфекции, вы можете получить больше пользы от лечения, если начнете принимать Famvir после появления первых симптомов.

Famvir используется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий лишай, это вирусная инфекция, вызванная вирусом варицелла-зостер (один и тот же вирус, который вызывает ветряную оспу). Famvir останавливает распространение вируса в организме, поэтому выздоровление происходит быстрее.
• Famvir также используется для лечения опоясывающего лишая в области вокруг глаза или даже в самом глазу (зостер офтальмический).
• Генитальный герпес. Генитальный герпес - это вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса типа 1 или 2. Обычно он передается через контакт с кожей. Вызывает пузырьки и ощущение жжения или зуда вокруг половых органов, которое может быть болезненным. Famvir используется для лечения генитального герпеса у взрослых. Люди, которые имеют частые эпизоды генитального герпеса, также могут принимать Famvir, чтобы помочь предотвратить его повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Famvir

Не принимайте Famvir

• если вы аллергичны к фамцикловиру или любому другому компоненту этого препарата (включая те, которые указаны в разделе 6), или к пенцикловиру (активному метаболиту фамцикловира и компоненту другого препарата)

Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Famvir

• Если у вас есть какие-либо заболевания почек (или вы имели их ранее). Ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу Famvir.
• Если у вас есть проблемы с иммунной системой вашего организма.
• Если у вас есть проблемы с печенью.

Если любой из этих факторов касается вас, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Famvir.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Не рекомендуется использовать Famvir у детей и подростков.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если вы принимаете Famvir для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас был генитальный герпес в прошлом, вы можете практиковать безопасный секс, используя презервативы. Это важно, чтобы избежать передачи инфекции другим людям. Не следует иметь секс, если у вас есть боль или пузырьки на половых органах.

Прием Famvir с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Ралоксифен (используется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (используется для лечения высоких уровней мочевой кислоты, связанных с подагрой, и для увеличения уровней антибиотиков типа пенициллина в крови) или другие препараты, которые могут повлиять на ваши почки.

Прием Famvir с пищей и напитками

Вы можете принимать Famvir с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Famvir не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Famvir во время беременности.

Famvir не должен использоваться во время лактации, если это не абсолютно необходимо. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Famvir во время лактации.

Вождение и использование машин

Famvir может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если вы испытываете любой из этих симптомов во время лечения Famvir, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

3. Как принимать Famvir

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Дневная доза и продолжительность лечения будут зависеть от типа вирусной инфекции, которую вы имеете – см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
• Чтобы получить лучшие результаты, начните принимать препарат как можно скорее после появления первых признаков и симптомов.
• Не имейте секс с кем-либо, если у вас есть симптомы генитального герпеса – даже если вы начали лечение Famvir. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию вашему партнеру.
• Если у вас есть или были проблемы с почками, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу Famvir.

Доза для опоясывающего лишая

Если у вас есть нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в день в течение 7 дней.

Если у вас есть ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в день в течение 10 дней.

Доза для генитального герпеса

Доза зависит от состояния вашей иммунной системы и стадии вашей инфекции.

Если у вас есть нормальная иммунная система, доза следующая:

Для первого эпизодарекомендуемая доза составляет 250 мг три раза в день в течение 5 дней.

Для лечения новых эпизодоврекомендуемая доза составляет 125 мг дважды в день в течение 5 дней.

Для профилактики новых эпизодоврекомендуемая доза составляет 250 мг дважды в день.

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно продолжать принимать таблетки.

Если у вас есть ослабленная иммунная система, доза следующая:

Для лечения текущего эпизодарекомендуемая доза составляет 500 мг дважды в день в течение 7 дней.

Для профилактики новых эпизодовдоза составляет 500 мг дважды в день.

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно продолжать принимать таблетки.

Если вы приняли слишком много Famvir

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если кто-то другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Прием слишком большого количества Famvir может повредить ваши почки. Люди с проблемами почек могут, редко, испытывать почечную недостаточность, если их доза не снижается правильно.

Если вы пропустили прием Famvir

Если вы пропустили дозу Famvir, принимайте ее как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в назначенное время. Однако не принимайте две дозы в течение периода менее 1 часа, в этом случае пропустите пропущенную дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты:

Многие из этих эффектов являются редкими (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) или очень редкими (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов).

• Тяжелыепузырьки на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых проходов или половых органов (это могут быть признаки тяжелых аллергических реакций).
• Необъяснимоепоявление синяков, покраснения или пятен фиолетового цвета на коже или кровотечение из носа(это могут быть признаки снижения количества тромбоцитов в крови).
• Отекпод кожей (например, отек на лице, вокруг глаза, на веках и в горле).
• Желтый цветкожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Пятна фиолетового цвета на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Судороги или эпилептические приступы.
• Затруднение дыхания или глотания. Высыпания, зуд, крапивница, свистящее дыхание или кашель, чувство обморока, головокружение, изменения уровня сознания. Гипотония, с или без общего зуда, покраснения кожи, отека лица/горла, посинения губ, языка или кожи (признаки тяжелой аллергической реакции).

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, свяжитесь с врачом немедленно или обратитесь в ближайший центр экстренной помощи.

Очень частые побочные эффекты(эти побочные эффекты могут повлиять на более 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые побочные эффекты(эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Головокружение
• Высыпания
• Зуд
• Аномальные результаты анализа функции печени

Редкие побочные эффекты(эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Спутанность сознания
• Сонливость (обычно у пожилых людей)
• Высыпания с зудом (крапивница)

Очень редкие побочные эффекты(эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не реальны)
• Аритмия (признаки аномального сердцебиения)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Famvir

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 25°C.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.
• Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Famvir

• Активное вещество - фамцикловир.
• Другие компоненты - гликолат натрия картофельного крахмала (тип А), гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки состоит из гипромеллозы, диоксида титана (Е 171), макрогола 4000 и макрогола 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Famvir выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой.

Таблетка, покрытая пленкой, белая, овальная, двояковыпуклая, с биселевыми краями, маркированная "FV 500" на одной стороне и без маркировки на другой.

Каждая упаковка содержит 21 таблетку.

Владелец разрешения на маркетинг

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza

Bracetown Business Park

Clonee, County Meath, Ирландия

[email protected]

Местный представитель

EUROMED PHARMA SPAIN S.L.

C/Eduard Maristany, 430-432

08918 Badalona

Барселона - Испания

Тел: + 34 932 684 208

Факс: + 34 933 150 469

Производитель

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14

08040 Барселона

Испания

Cosmo S.p.A.

Via Cristoforo Colombo, 1

20020 Lainate (Milan)

Италия

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции: июнь 2017

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/