Fampyra 10 mg comprimidos de liberacion prolongada

Противорецептор: информация для пользователя

Fampyra 10 мг таблетки с длинным сроком действия

фампридина

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Как принимать Fampyra
2. Возможные побочные эффекты
3. Хранение Fampyra

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фампира — это лекарство, которое используется для улучшения ходьбы у взрослых (18 лет или старше) с склерозом múltiple (СМ), которые имеют нарушение ходьбы. При склерозе múltiple воспаление разрушает защитный слой вокруг нервов, что приводит к мышечной слабости, мышечной rigidez и затруднению ходьбы.

Фампира содержит активное вещество фампридина, которое принадлежит к группе лекарств, называемых блокаторами калиевых каналов. Они действуют, останавливая выход калия из поврежденных нервных клеток, вызванных СМ. Считается, что это лекарство действует, позволяя сигналам проходить через нерв более нормально, что позволяет ходить лучше.

Не принимайте Фампиру

• если выаллергичнына фампридину или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если у васэпилептические приступыили вы когда-либо имелиэпилептический приступ(также называемый припадком или судорожным припадком)
• если ваш врач или медсестра сказала вам, что у васзаболевания почексредней или тяжелой степени
• если вы принимаете препарат, называемый циметидином
• есливы принимаете любой другой препарат, содержащий фампридину. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Сообщите своему врачуине принимайтеФампиру, если одна из этих ситуаций применима к вам.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фампиру:

• если вы осознаете свое сердцебиение (палпитации)
• если вы склонны к инфекциям

• вы должны использовать какой-либо поддерживающий ходьбу, например, палку, по мере необходимостипоскольку этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению или безразличию, что может привести к увеличению риска падений

• если у вас есть факторы риска или вы принимаете какие-либо препараты, которые влияют на риск эпилептических приступов (эпилептические приступы)

• если ваш врач сказал вам, что у вас легкие проблемы с почками.

Сообщите своему врачу передначалом приема Фампиру, если одна из этих ситуаций применима к вам.

Дети и подростки

Не давайте Фампиру детям или подросткам в возрасте до 18 лет.

Старше 65 лет

Перед началом лечения и во время лечения врач может проверить, правильно ли функционируют ваши почки.

Принятие Фампиру с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевтуесли вы используете или использовали недавно или можете использоватькакой-либо другой препарат.

Не принимайте Фампиру, если вы принимаете другие препараты, содержащие фампридину.

Препараты, влияющие на почки

Ваш врач будет особенно осторожным, если вы принимаете фампридину одновременно с другим препаратом, который может повлиять на удаление других препаратов почками, например, карведилолом, пропранололом и метформином.

Принятие Фампиру с пищей и напитками

Фампиру следует принимать без пищи, с пустым желудком.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременныили планируете забеременеть,consultуйте с вашим врачом передиспользованиемэтого препарата.

Не рекомендуется использовать Фампиру во время беременности.

Врач оценит пользу лечения Фампирой для вас перед риском для плода.

Нужно прервать грудное вскармливаниево время лечения этим препаратом.

Вождение и использование машин

Фампиру может повлиять на способность людей вести машину и использовать машины, может вызвать головокружение. Убедитесь, что это не влияет на вас, прежде чем начать вождение или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту. Фампира можно получить только по рецепту врача и под наблюдением врачей с опытом в лечении ЭМ.

Врач назначит вам лечение на 2-4 недели. После этого периода 2-4 недели врач оценит лечение.

Рекомендуемая доза

Одинтаблетка утром иодинтаблетка вечером (12-часовой интервал). Не принимайте болеедвух таблеток в день.Должно пройти 12 часовмежду каждой таблеткой. Не принимайте таблетки чаще, чем каждые 12 часов.

Принимайте таблетку целиком,с водой. Не разрывайте, не измельчайте, не разводите, не сосите или не жуйте таблетку. Это может увеличить риск развития побочных эффектов.

Если Фампира поставляется в флаконах, флакон также содержит десикант. Оставьте десикант в флаконе, не принимайте его.

Если вы принимаете больше Фампиры, чем следует

Сообщите своему врачунемедленно, если вы принимаете слишком много таблеток.

Если вы обратитесь к врачу, принесите с собой коробку Фампиры.

Если вы принимаете слишком много Фампиры

Обратитесь к врачунемедленно, если вы заметите потливость, небольшие тряслости (тремор), головокружение, путаница, потеря памяти (амнезия) и приступы (эпилептические кризы). Вы также можете заметить другие эффекты, не указанные здесь.

Если вы забыли принять Фампиру

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Должно пройти 12 часовмежду каждой таблеткой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Фампира может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас эпилептическая кризис, прекратите принимать Фампируи сообщите своему врачу немедленно.

Если вы испытываете один или несколько из следующих аллергических симптомов (гиперчувствительность): опухание лица, губ, языка, горла или шеи, покраснение или зуд кожи, чувство сдавления в груди и проблемы с дыханием,прекратите принимать Фампируиобратитеськ врачу немедленно.

Следующие побочные эффекты перечислены по частоте:

Побочные эффекты очень частые

Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Инфекция мочевыводящих путей

Побочные эффекты частые

Могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Неспособность поддерживать равновесие

• Мигрень

• Чувство, что все вращается (вертиго)

• Болезненные головные боли

• Чувство слабости и усталости

• Трудности с засыпанием

• Агрессивность

• Маленькие трясучки (тремор)

• Ощущение онемения или жжения кожи

• Болезненные боли в горле

• Обычный насморк (насофарингит)

• Ощущение простуды

• Трудности с дыханием (без доступа воздуха)

• Тошнота

• Рвота

• Застойная диарея

• Неприятные ощущения в животе

• Болезненные боли в спине

• Чувство сердцебиения (палпиции)

Побочные эффекты редкие

Могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Атака (эпилептическая кризис)

• Аллергическая реакция (гиперчувствительность)

• Появление или ухудшение боли в нерве лица (нейралгия тройничного нерва)

• Быстрый сердечный ритм (тахикардия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложениеV*. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C. Храните таблетки в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Если Фампира представлена в флаконах, открывайте только один флакон одновременно. После первой открытия флакона использовать в течение 7 дней.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фампира

Вы можете получить более крупную печатную версию этого проспекта, позвонив местным представителям (см. ниже).

Состав Фампира

• Активное вещество- фампридина.
• В каждом таблетке с длительным высвобождением содержится 10 мг фампридина.
• Другие компоненты:
• Ядро таблеток: Гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidратная кремнезем, стеарат магния;

фильм таблетки: Гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Фампир представляет собой таблетку с длительным высвобождением, покрытую пленочной оболочкой, размером 13 х 8 мм, овальной формы, биконвексной формы и белого цвета, с надписью A10 на одной стороне.

Фампир представлен в блистерных упаковках или флаконах.

Флаконы

Фампир представлен в флаконах из политетилена высокой плотности (HDPE). В каждом флаконе содержится 14 таблеток и десикант из силикатного геля. Каждая упаковка содержит 28 таблеток (2 флакона) или 56 таблеток (4 флакона).

Блистерные упаковки

Фампир представлен в блистерных упаковках по 14 таблеток каждая. Каждая упаковка содержит 28 таблеток (2 блистерных упаковки) или 56 таблеток (4 блистерных упаковки).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры или варианты упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Ирландия

Тел: +353 (0)1 231 4609

Ответственный за производство:

Novo Nordisk Production Ireland Limited, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ирландия

Patheon France SAS, 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin Jallieu, Франция.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этого проспекта: {mesAAAA}.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/.