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FAMPYRA 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS

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About the medicine

How to use FAMPYRA 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Fampyra 10 mg comprimidos de liberación prolongada

fampridina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Fampyra y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampyra
  1. Cómo tomar Fampyra
  2. Posibles efectos adversos
  3. Conservación de Fampyra
  1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fampyra y para qué se utiliza

Fampyra es un medicamento que se utiliza para mejorar la marcha en adultos (18 años o mayores) con esclerosis múltiple (EM) que presentan discapacidad en la marcha. En la esclerosis múltiple, la inflamación destruye el recubrimiento protector de los nervios, lo que da lugar a debilidad muscular, rigidez muscular y dificultad para andar.

Fampyra contiene el principio activo fampridina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de potasio. Actúan frenando la salida de potasio de las células nerviosas que están dañadas por la EM. Se cree que este medicamento actúa dejando que las señales pasen por el nervio de forma más normal, lo que le permite andar mejor.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampyra

No tome Fampyra

  • si es alérgicoa la fampridina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si tiene crisis epilépticas o alguna vez ha tenido una crisis epiléptica(también llamado ataque o convulsión)
  • si su médico o enfermera le ha dicho que tiene problemas renalesmoderados o graves
  • si toma un medicamento que se llama cimetidina
  • si toma algún otro medicamento que contiene fampridina. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.

Informe a su médicoy no tomeFampyra si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fampyra:

  • si es consciente de su latido cardiaco (palpitaciones)
  • si es propenso a las infecciones
  • deberá utilizar algún soporte para caminar, como por ejemplo un bastón, según sea necesario ya que este medicamento puede hacerle sentirse mareado o sin equilibrio puede dar lugar a un aumento del riesgo de caídas
  • si tiene algún factor de riesgo o está tomando algún medicamento que afecte al riesgo de sufrir ataques (crisis epilépticas)
  • si el médico le ha dicho que padece problemas renales leves.

Informe a su médico antesde tomar Fampyra si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.

Niños y adolescentes

No administre Fampyra a niños o adolescentes menores de 18 años.

Personas de edad avanzada

Antes de comenzar el tratamiento y durante el mismo, el médico puede comprobar que sus riñones funcionen correctamente.

Toma de Fampyra con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéuticosi está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No tome Fampyra si toma otros medicamentos que contienen fampridina.

Otros medicamentos que afectan a los riñones

Su médico tendrá especial cuidado si recibe fampridina al mismo tiempo que otro medicamento que pueda afectar a la eliminación de otros medicamentos por parte de los riñones, por ejemplo el carvedilol, propranolol y metformina.

Toma de Fampyra con alimentos y bebidas

Fampyra se debe tomar sin alimentos, con el estómago vacío.

Embarazo y lactancia

Si está embarazadao tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antesde utilizar este medicamento.

No se recomienda utilizar Fampyra durante el embarazo.

El médico valorará el beneficio del tratamiento con Fampyra para usted frente al riesgo para el bebé.

Debe interrumpirse la lactanciadurante el tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Fampyra puede afectar a la capacidad de las personas para conducir y utilizar máquinas, puede causar mareos. Asegúrese de que a usted no le afecta antes de comenzar a conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Fampyra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Solo puede obtenerse Fampyra con receta médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la EM.

Su médico le recetará inicialmente tratamiento para 2 a 4 semanas. Después de este periodo de 2 a 4 semanas, volverá a evaluar el tratamiento.

La dosis recomendada es

Uncomprimido por la mañana y uncomprimido por la noche (12 horas de separación). No tome más de dos comprimidos en un día. Debe dejar que transcurran 12 horasentre cada comprimido. No tome los comprimidos con más frecuencia que cada 12 horas.

Trague el comprimido entero,con agua. No debe dividir, triturar, disolver, chupar o masticar el comprimido. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos.

Si su Fampyra se presenta en frascos, el frasco también contendrá un desecante. Deje el desecante en el frasco, no lo ingiera.

Si toma más Fampyra del que debe

Póngase inmediatamente en contacto con su médicosi toma demasiados comprimidos.

Si acude al médico, lleve la caja de Fampyra con usted.

Si sufre una sobredosis podrá notar sudoración, pequeñas sacudidas (temblores), mareo, confusión, pérdida de memoria (amnesia) y ataques (crisis epilépticas). También podrá notar otros efectos no mencionados aquí.

Si olvidó tomar Fampyra

Si olvidó tomar un comprimido, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Siempre deben pasar 12 horasentre cada comprimido.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fampyra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si tiene una crisis epiléptica, deje de tomar Fampyrae informe a su médico inmediatamente.

Si experimenta uno o más de los siguientes síntomas alérgicos (hipersensibilidad): hinchazón de cara, boca, labios, garganta o lengua, enrojecimiento o picor de piel, opresión en el pecho y problemas respiratorios, deje de tomar Fampyray acudaal médico inmediatamente.

A continuación se enumeran los efectos adversos por frecuencia:

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

  • Infección en las vías urinarias

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

  • Falta de equilibrio
  • Mareos
  • Sensación de que todo da vueltas (vértigo)
  • Dolor de cabeza
  • Sensación de debilidad y cansancio
  • Dificultad para dormir
  • Ansiedad
  • Pequeñas sacudidas (temblores)
  • Entumecimiento u hormigueo en la piel
  • Dolor de garganta
  • Resfriado común (nasofaringitis)
  • Gripe
  • Dificultad para respirar (falta de aliento)
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Estreñimiento
  • Malestar de estómago
  • Dolor de espalda
  • Latido cardíaco que se siente (palpitaciones)

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • Ataques (crisis epilépticas)
  • Reacción alérgica (hipersensibilidad)
  • Aparición o empeoramiento del dolor en el nervio facial (neuralgia del trigémino)
  • Ritmo cardiaco rápido (taquicardia)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Fampyra

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 25°C. Conservar los comprimidos en el envase original para protegerlos de la luz y la humedad.

Si Fampyra se presenta en frascos, solo se abrirá un frasco al mismo tiempo. Tras la primera apertura del frasco, usar en 7 días.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional / Información adicional

Composición de Fampyra

Puede obtener una versión de impresión más grande de este prospecto llamando a los representantes locales (ver listado más abajo).

Composición de Fampyra

  • El principio activoes fampridina.
  • Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de fampridina
  • Los demás componentesson:
  • Núcleo de los comprimidos: Hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,

estearato de magnesio; película: Hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), Macrogol 400

Aspecto del producto y contenido del envase

Fampyra es un comprimido recubierto con película, de liberación prolongada, de 13 x 8 mm, ovalado, biconvexo y de color blanquecino, con A10 grabado en una cara.

Fampyra se presenta en envases blíster o frascos

Frascos

Fampyra se presenta en frascos de HDPE (polietileno de alta densidad). Cada frasco contiene

14 comprimidos y un desecante de gel de sílice. Cada envase contiene 28 comprimidos (2 frascos) o

56 comprimidos (4 frascos).

Envases blíster

Fampyra se presenta en blísters de 14 comprimidos cada uno. Cada envase contiene 28 comprimidos (2 blísters) o 56 comprimidos (4 blísters).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños o presentaciones de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irlanda

Tel: +353 (0)1 231 4609

Responsable de la fabricación:

Novo Nordisk Production Ireland Limited, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irlanda

Patheon France SAS, 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin Jallieu, Francia.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Ierland/Irlande/Irland

Tél/Tel: +353 (0)1 231 4609

Lietuva

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Airija

Tel: +353 (0)1 231 4609

Texto con información de la empresa Acorda Therapeutics Ireland Limited, dirección en Dublín y número de teléfono irlandés

Luxembourg/Luxemburg

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irlande/Irland

Tél/Tel: +353 (0)1 231 4609

Ceská republika

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irsko

Tel: +353 (0)1 231 4609

Magyarország

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Írország

Tel: +353 (0)1 231 4609

Danmark

Merz Therapeutics Nordics AB

Gustav III S Boulevard 32

Regus

Solna 169 73

Sverige Tlf.: +46 8 368000

Malta

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

L-Irlanda

Tel: +353 (0)1 231 4609

Deutschland

Merz Therapeutics GmbH

Eckenheimer Landstrasse 100

60318 Frankfurt

Tal: +49 (0) 69 15 03 0

Nederland

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Ierland

Tel: +353 (0)1 231 4609

Eesti

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

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Iirimaa

Tel: +353 (0)1 231 4609

Norge

Merz Therapeutics Nordics AB

Gustav III S Boulevard 32

Regus

Solna 169 73

Sverige Tlf.: +46 8 368000

Ελλ?δα

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Ireland

Tel: +353 (0)1 231 4609

Österreich

Merz Pharma Austria GmbH

Guglgasse 17

1110 Vienna

Tel: +43 (0) 1 865 88 95

España

Merz Therapeutics Iberia S.L.

Avenida de Bruselas 6

28108 Alcobendas Madrid

Tal: +34 91 117 8917

Polska

Acorda Therapeutics Ireland Limited

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Irlandia

Tel: +353 (0)1 231 4609

France

Merz Pharma France

Tour EQHO

2, Avenue Gambetta

92400 Courbevoie

Tél: +33 1 47 29 16 77

Portugal

Merz Therapeutics Iberia S.L.

Avenida de Bruselas 6

28108 Alcobendas Madrid

Tal: +34 91 117 8917

Hrvatska

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Irska

Tel: +353 (0)1 231 4609

România

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Irlanda

Tel: +353 (0)1 231 4609

Ireland

Merz Pharma UK Ltd.

Suite B, Breakspear Park, Breakspear Way

Hemel Hempstead

Hertfordshire

HP2 4TZ

United Kingdom

Tel: +44 (0)208 236 0000

Slovenija

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Irska

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Ísland

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Írland

Sími: +353 (0)1 231 4609

Slovenská republika

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Írsko

Tel: +353 (0)1 231 4609

Italia

Merz Pharma Italia Srl

Via Fabio Filzi 25 A

20124 Milan

Tel: +39 02 66 989 111

Suomi/Finland

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

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Irlanti/Irland

Puh/Tel: +353 (0)1 231 4609

Κ?προς

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Ireland

Tel: +353 (0)1 231 4609

Sverige

Merz Therapeutics Nordics AB

Gustav III S Boulevard 32

Regus

Solna 169 73

Tel: +46 8 368000

Latvija

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10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irija

Tel: +353 (0)1 231 4609

Fecha de la última revisión de este prospecto: {mesAAAA}.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.

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5.0 (5)
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Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

  • Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
  • Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
  • Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
  • Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.
Therapeutic approach:
  • Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
  • Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
  • Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
  • Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.
Experience and background:
  • Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
  • More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
  • Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.
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0.0 (1)
Doctor

Daria Portnova

Psychiatry 31 years exp.

Dr Daria Portnova is a psychiatrist and psychotherapist with over 30 years of clinical experience. She works with adults and adolescents aged 14 and over, providing online psychiatric and psychotherapeutic consultations.

In her practice, Dr Portnova supports patients facing the onset of mental health conditions, chronic psychiatric disorders, psychotic symptoms, trauma-related states, and complex emotional crises. Her work is structured and safety-focused, with an emphasis on stabilisation, accurate diagnosis, and long-term improvement in quality of life.

Patients consult Dr Daria Portnova for the following concerns:

  • existential crises and complex life situations;
  • loss, grief, and emotional exhaustion;
  • relationship difficulties, separation, and divorce;
  • psychological and psychiatric trauma, including complex PTSD (cPTSD);
  • anxiety disorders: generalised anxiety disorder and panic disorder;
  • social anxiety and social phobia;
  • obsessive-compulsive disorder (OCD);
  • sleep disorders;
  • depressive disorders;
  • bipolar affective disorder;
  • schizoaffective disorder;
  • schizophrenia;
  • personality disorders.
Dr Portnova combines psychiatric assessment with a psychotherapeutic approach. She works with evidence-based methods, including cognitive behavioural therapy (CBT) and third-wave approaches such as ACT, FACT, and CFT. Consultations are focused on clear clinical understanding, practical recommendations, and ongoing support over time.
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Sergey Ilyasov

Psychiatry 7 years exp.

Dr Sergey Ilyasov is an experienced neurologist and qualified psychiatrist who provides online consultations for adults and adolescents. Combining deep neurological expertise with a modern psychiatric approach, he ensures comprehensive diagnostics and effective treatment for a wide range of conditions affecting both physical and mental health.

Dr. Ilyasov helps patients in the following cases:

  • Chronic headaches (migraine, tension-type headache), back pain, neuropathic pain, dizziness, numbness in limbs, coordination disorders.
  • Anxiety disorders (panic attacks, generalized anxiety disorder), depression (including atypical and treatment-resistant forms), sleep disturbances (insomnia, hypersomnia, nightmares), stress, burnout.
  • Chronic pain syndromes and psychosomatic symptoms (e.g., irritable bowel syndrome related to stress, vegetative-vascular dystonia).
  • Behavioral disorders and concentration difficulties in adolescents (including ADHD, autism spectrum disorders), nervous tics.
  • Memory impairments, phobias, obsessive-compulsive disorder (OCD), emotional swings, and support for post-traumatic stress disorder (PTSD).

Thanks to his dual specialization in neurology and psychiatry, Dr Sergey Ilyasov offers integrated and evidence-based care for complex conditions requiring a multidisciplinary approach. His consultations focus on accurate diagnosis, development of an individualized treatment plan (including pharmacotherapy and psychotherapeutic methods), and long-term support adapted to each patient's unique needs.

Book an online consultation with Dr. Sergey Ilyasov to receive qualified assistance and improve your well-being today.

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Taisiia Proida

Psychiatry 7 years exp.

Dr. Taisiia Proida is a psychiatrist and cognitive behavioural therapist (CBT), and a member of the European Psychiatric Association. She offers online consultations for adults aged 18 and over, combining evidence-based medicine with an individualised approach to mental health care.

She specialises in consultations and ongoing support for a wide range of mental health concerns, including:

  • Mood disorders: depression, bipolar disorder, postpartum depression.
  • Anxiety disorders: generalised anxiety, OCD, panic attacks, phobias.
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD.
  • Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and autism spectrum disorder (ASD). Assessment is provided only after an initial psychiatric evaluation and during a follow-up appointment.
  • Personality disorders and emotional instability.
  • Cyclothymia and mood fluctuations.
  • Schizophrenia spectrum and related conditions.

Dr. Proida combines clinical expertise with an empathetic approach, offering structured support based on evidence-based practices. Her work integrates CBT techniques with medical management, with a focus on anxiety and depressive disorders.

She works with clients from different countries and cultural backgrounds, adapting her communication style and recommendations to individual needs. With experience in international clinical trials (Pfizer, Merck), she values clarity, trust, and collaborative partnership in patient care.

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€120

Frequently Asked Questions

Is a prescription required for FAMPYRA 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
FAMPYRA 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in FAMPYRA 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
The active ingredient in FAMPYRA 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS is fampridine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures FAMPYRA 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
FAMPYRA 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS is manufactured by Merz Therapeutics Gmbh. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of FAMPYRA 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether FAMPYRA 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to FAMPYRA 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
Other medicines with the same active substance (fampridine) include FAMPRIDINE ACCORD 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS, FAMPRIDINE AUROVITAS 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS, FAMPRIDINE QUALIGEN 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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