ФАМЦИКЛОВИР ТЕВА 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фамцикловир Тева 250 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

фамцикловир

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фамцикловир Тева и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Фамцикловира Тева

3. Как принимать Фамцикловир Тева

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Фамцикловира Тева

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамцикловир Тева и для чего он используется

Фамцикловир Тева является противовирусным препаратом. Он останавливает размножение вируса. Поскольку вирус размножается на ранней стадии инфекции, вы можете получить больше пользы от лечения, если начнете принимать Фамцикловир Тева после появления первых симптомов.

Фамцикловир Тева используется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий лишай, это вирусная инфекция, вызванная вирусом варицелла-зостер (один и тот же вирус, который вызывает ветряную оспу). Фамцикловир Тева останавливает распространение вируса в организме, поэтому выздоровление происходит быстрее.
• Фамцикловир Тева также используется для лечения опоясывающего лишая в области вокруг глаза или даже в самом глазу (зостер офтальмический).
• Генитальный герпес. Генитальный герпес является вирусной инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса типа 1 или 2. Обычно он передается через половый контакт. Вызывает пузырьки и ощущение жжения или зуда вокруг половых органов, которое может быть болезненным. Фамцикловир Тева используется для лечения генитального герпеса у взрослых. Люди, которые имеют частые эпизоды генитального герпеса, также могут принимать Фамцикловир Тева, чтобы помочь предотвратить его повторение.

2. Что нужно знать перед началом приема Фамцикловира Тева

Не принимайте Фамцикловир Тева

• если вы аллергичны к фамцикловиру, любому из других компонентов этого препарата, описанных в разделе 6, или пенцикловиру (активному метаболиту фамцикловира и ингредиенту другого препарата)

Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Фамцикловира Тева

• Если у вас есть какие-либо проблемы с почками (или вы имели их ранее). Ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Тева.
• Если у вас есть проблемы с иммунной системой.
• Если у вас есть проблемы с печенью.

Если любой из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Фамцикловира Тева.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Не рекомендуется использовать Фамцикловир Тева у детей и подростков.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если вы принимаете Фамцикловир Тева для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас был генитальный герпес в прошлом, вы можете практиковать безопасный секс, используя презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Не следует иметь секс, если у вас есть боль или пузырьки на половых органах.

Прием Фамцикловира Тева с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Ралоксифен (используется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (используется для лечения высоких уровней мочевой кислоты, связанных с подагрой, и для увеличения уровней антибиотиков пенициллина в крови) или другие препараты, которые могут повлиять на ваши почки.

Прием Фамцикловира Тева с пищей

Вы можете принимать Фамцикловир Тева с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Фамцикловир Тева не должен использоваться во время беременности или лактации, если это не абсолютно необходимо. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Фамцикловира Тева во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Редко Фамцикловир Тева может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если вы испытываете любой из этих симптомов во время лечения Фамцикловиром Тева, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Фамцикловир Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фамцикловир Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Дневная доза и продолжительность лечения будут зависеть от типа вирусной инфекции, которую вы имеете – см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
• Для достижения лучших результатов начните принимать препарат как можно скорее после появления первых симптомов.
• Не имейте секс с кем-либо, если у вас есть симптомы генитального герпеса – даже если вы начали лечение Фамцикловиром Тева. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию вашему партнеру.
• Если у вас есть или были проблемы с почками, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Тева.

Доза для опоясывающего лишая

Если у вас нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет

• 500 мг, три раза в день, в течение 7 дней

Если у вас ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет

• 500 мг, три раза в день, в течение 10 дней

Доза для генитального герпеса

• Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии вашей инфекции.

Если у вас нормальная иммунная система, доза следующая:

Для первого эпизодарекомендуемая доза составляет:

• 250 мг три раза в день, в течение 5 дней.

Для лечения новых эпизодоврекомендуемая доза составляет:

• 125 мг дважды в день, в течение 5 дней.

Для профилактики новых эпизодоврекомендуемая доза составляет:

• 250 мг дважды в день

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно продолжать принимать таблетки.

Если у вас ослабленная иммунная система, доза следующая:

Для лечения текущего эпизодарекомендуемая доза составляет:

• 500 мг дважды в день, в течение 7 дней.

Для профилактики новых эпизодовдоза составляет:

• 500 мг дважды в день

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно продолжать принимать таблетки.

Если вы приняли больше Фамцикловира Тева, чем должны

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если кто-то другой принял ваш препарат случайно, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу. Покажите им упаковку таблеток. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Прием большого количества Фамцикловира Тева может повредить ваши почки. Люди с проблемами почек могут, редко, испытывать почечную недостаточность, если их доза не снижается правильно.

Если вы забыли принять Фамцикловир Тева

Если вы забыли принять дозу Фамцикловира Тева, примите ее как можно скорее. Затем примите следующую дозу в назначенное время. Однако не принимайте две дозы в течение периода менее 1 часа; в этом случае пропустите забытую дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Фамцикловир Тева может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты фамцикловира являются:

Многие из этих эффектов являются редкими (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) или очень редкими (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов).

• Тяжелые пузырькина коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых отверстий или половых органов (это могут быть признаки тяжелых аллергических реакций).
• Необъяснимое появление синяков, покраснения или пятен пурпурного цвета на коже или носовые кровотечения(это могут быть признаки снижения количества тромбоцитов в крови).
• Отек под кожей (например, отек на лице, вокруг глаза, на веках и в горле).
• Желтый цвет кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• Пурпурные пятна на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Судороги или эпилептические приступы.
• Затруднение дыхания или глотания. Высыпания, зуд, крапивница, свистящее дыхание или кашель, чувство обморока, головокружение, изменения уровня сознания. Гипотония, с или без общего зуда, покраснения кожи, отека лица/горла, посинения губ, языка или кожи (признаки тяжелой аллергической реакции).

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты(эти побочные эффекты могут повлиять на более 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые побочные эффекты(эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Головокружение
• Высыпания
• Зуд
• Аномальные результаты анализа функции печени

Редкие побочные эффекты(эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Спутанность сознания
• Сонливость (обычно у пожилых людей)
• Высыпания с зудом (крапивница)

Очень редкие побочные эффекты(эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не реальны)
• Аритмия (признаки аномального сердечного ритма)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фамцикловира Тева

• Храните этот препарат вне досягаемости и виду детей.
• Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
• Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Не используйте Фамцикловир Тева, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.
• Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фамцикловира Тева

Активное вещество – фамцикловир. Одна таблетка содержит 250 мг фамцикловира.

Другие компоненты – микрокристаллическая целлюлоза E460, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, коллоидный диоксид кремния E551, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замещения, кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия, диоксид титана E 171, полидекстроза, гипромеллоза, триацетин и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые, с гравировкой 8118 на одной стороне и 93 на другой стороне.

Продаются в упаковках по 1, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 56 и 60 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GAHolanda

Или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Венгрия

Или

Merckle GmbH,

Graf-Arco-Str. 3,Ulm, 89079,

Германия

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Эта инструкция была одобрена в июне 2015 года

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR на упаковке с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69341/P_69341.html

Код QR + URL