ФАМЦИКЛОВИР ПЕНСА 125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фамцикловир Пенса 125 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фамцикловир Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фамцикловира Пенса
3. Как принимать Фамцикловир Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фамцикловира Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамцикловир Пенса и для чего он используется

Фамцикловир Пенса является противовирусным лекарством. Он останавливает размножение вируса. Поскольку вирус размножается на ранней стадии инфекции, вы можете получить больше пользы от лечения, если начнете принимать Фамцикловир Пенса после появления первых симптомов.

Фамцикловир Пенса используется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий лишай, это вирусная инфекция, вызванная вирусом варицелла-зостер (один и тот же вирус, который вызывает ветряную оспу). Фамцикловир Пенса останавливает распространение вируса в организме, поэтому выздоровление происходит быстрее.
• Фамцикловир Пенса также используется для лечения опоясывающего лишая в области вокруг глаза или даже в самом глазу (зостер офтальмический).
• Генитальный герпес. Генитальный герпес является вирусной инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса типа 1 или 2. Обычно он передается через половый контакт. Вызывает пузырьки и ощущение жжения или зуда вокруг половых органов, которое может быть болезненным. Фамцикловир Пенса используется для лечения генитального герпеса у взрослых. Люди, которые имеют частые эпизоды генитального герпеса, также могут принимать Фамцикловир Пенса, чтобы помочь предотвратить его повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фамцикловира Пенса

Не принимайте Фамцикловир Пенса

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к фамцикловиру, к любому из других компонентов Фамцикловира Пенса, описанных в разделе 6, или к пенцикловиру (активному метаболиту фамцикловира и компоненту другого лекарства).

Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Будьте особенно осторожны с Фамцикловиром Пенса

• Если у вас есть какие-либо заболевания почек (или вы имели их ранее). Ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Пенса.
• Если у вас есть проблемы с иммунной системой организма.
• Если у вас есть проблемы с печенью.

Если любой из этих факторов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Фамцикловира Пенса.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Не рекомендуется использовать Фамцикловир Пенса у детей и подростков.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если вы принимаете Фамцикловир Пенса для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас был генитальный герпес в прошлом, вы можете практиковать безопасный секс, используя презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вы не должны иметь секс, если у вас есть боль или пузырьки на половых органах.

Использование Фамцикловира Пенса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, даже если они были приобретены без рецепта.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Ралоксифен (используется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (используется для лечения высоких уровней мочевой кислоты, связанных с подагрой, и для увеличения уровней антибиотиков типа пенициллина в крови) или другие лекарства, которые могут повлиять на функцию почек.

Прием Фамцикловира Пенса с пищей и напитками

Вы можете принимать Фамцикловир Пенса с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом. Фамцикловир Пенса не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Фамцикловира Пенса во время беременности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью. Фамцикловир Пенса не должен использоваться во время лактации, если это не абсолютно необходимо. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Фамцикловира Пенса во время лактации.

Вождение и использование машин

Фамцикловир Пенса может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если вы испытываете любой из этих симптомов во время лечения Фамцикловиром Пенса, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

3. Как принимать Фамцикловир Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Дозировка и продолжительность лечения будут зависеть от типа вирусной инфекции, которую вы имеете – см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
• Чтобы получить лучшие результаты, начните принимать лекарство как можно скорее после появления первых симптомов.
• Не имеете секс с кем-либо, если у вас есть симптомы генитального герпеса – даже если вы начали лечение Фамцикловиром Пенса. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию герпеса вашему партнеру.
• Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Пенса.

Дозировка для опоясывающего лишая

Если у вас есть нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет

• 1 таблетку по 500 мг, 3 раза в день, в течение 7 дней

Если у вас есть ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет

• 1 таблетку по 500 мг, 3 раза в день, в течение 10 дней

Дозировка для генитального герпеса:

Дозировка зависит от состояния иммунной системы и стадии вашей инфекции.

Если у вас есть нормальная иммунная система, доза следующая:

Для первого эпизодарекомендуемая доза составляет:

• 1 таблетку по 250 мг, 3 раза в день, в течение 5 дней.

Для лечения новых эпизодоврекомендуемая доза составляет:

• 1 таблетку по 125 мг, 2 раза в день, в течение 5 дней.

Для профилактики новых эпизодоврекомендуемая доза составляет:

• 1 таблетку по 250 мг, 2 раза в день

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать принимать таблетки.

Если у вас есть ослабленная иммунная система, доза следующая:

Для лечения текущего эпизодарекомендуемая доза составляет:

• 1 таблетку по 500 мг, 2 раза в день, в течение 7 дней.

Для профилактики новых эпизодовдоза составляет:

• 1 таблетку по 500 мг, 2 раза в день

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать принимать таблетки.

Если вы приняли слишком много Фамцикловира Пенса

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если кто-то другой принял ваше лекарство случайно, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Прием слишком большого количества Фамцикловира Пенса может повредить ваши почки. Люди с проблемами почек могут, редко, испытывать почечную недостаточность, если их доза не снижена правильно.

Если вы забыли принять Фамцикловир Пенса

Если вы забыли принять дозу Фамцикловира Пенса, вы должны принять ее как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в назначенное время. Однако не принимайте две дозы в течение периода менее 1 часа, в этом случае пропустите забытую дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Фамцикловир Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, вызванные Фамцикловиром Пенса, обычно имеют легкую или умеренную степень тяжести.

Тяжелые побочные эффекты Фамцикловира Пенса:

Большинство этих побочных эффектов являются редкими или нечастыми (встречаются у 1-100 из 10 000 пациентов)

• Тяжелые пузырькина коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых отверстий или половых органов (это могут быть признаки тяжелых аллергических реакций, см. ниже для частоты).
• Необъяснимое появление синяков, покраснение или области синего цвета на коже или носовые кровотечения(это могут быть признаки снижения количества тромбоцитов в крови, см. ниже для частоты).
• Отекпод поверхностью кожи (например, отек лица вокруг глаз, отек век, воспаление горла).
• Желтушная окраска кожи и/или глаз(признаки желтухи).

Если вы заметили любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1-10 из 100 пациентов)

• Тошнота
• Рвота
• Головокружение
• Сонливость
• Сыпь
• Зуд
• Аномальные результаты анализа функции печени

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1-10 из 1000 пациентов)

• Спутанность сознания
• Тяжелые реакции кожи

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1-10 из 10 000 пациентов)

• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не реальны)
• Желтушная окраска кожи и/или глаз
• Низкое количество тромбоцитов

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фамцикловира Пенса

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фамцикловира Пенса

Активным веществом является фамцикловир. Каждая таблетка содержит 125 мг фамцикловира.

Другие компоненты являются: Ядро:крахмал кукурузы, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота. Покрытие:гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Внешний вид Фамцикловира Пенса и содержание упаковки

Фамцикловир Пенса 125 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белых, круглых, двояковыпуклых, диаметром примерно 7,6 мм.

Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Производитель

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Agia Varvara,

123 51, Греция

Эта инструкция была утверждена в декабре 2013 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/