ФАМЦИКЛОВИР НОРМОН 125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Фамцикловир Нормон 125 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Фамцикловир

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам лично и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Фамцикловир Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фамцикловира Нормон
3. Как принимать Фамцикловир Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фамцикловира Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамцикловир Нормон и для чего он используется

Фамцикловир Нормон таблетки, покрытые пленкой, содержат активное вещество фамцикловир. Фамцикловир является противовирусным лекарством. Он останавливает размножение вируса. Поскольку вирус размножается на ранней стадии инфекции, вы можете получить больше пользы от лечения, если начнете принимать фамцикловир после появления первых симптомов.

Фамцикловир используется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий герпес, это вирусная инфекция, вызванная вирусом варицелла-зостер (один и тот же вирус, который вызывает ветряную оспу). Фамцикловир останавливает распространение вируса в организме, поэтому выздоровление происходит быстрее.
• Фамцикловир также используется для лечения опоясывающего герпеса в области вокруг глаза или даже в самом глазу (герпес зостер).

Генитальный герпес. Генитальный герпес является вирусной инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса типа 1 или 2. Обычно он передается через половый контакт. Он вызывает пузырьки и ощущение жжения или зуда вокруг половых органов, которое может быть болезненным. Фамцикловир используется для лечения генитального герпеса у взрослых. Люди, которые имеют частые эпизоды генитального герпеса, также могут принимать фамцикловир, чтобы помочь предотвратить его повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фамцикловира Нормон

Не принимайте Фамцикловир Нормон

• если вы аллергичны к фамцикловиру или к любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6), или к пенцикловиру (активному метаболиту фамцикловира и компоненту другого лекарства).

Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Фамцикловира Нормон:

• Если у вас есть какие-либо заболевания почек (или вы имели их ранее). Ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу фамцикловира.
• Если у вас есть проблемы с иммунной системой.
• Если у вас есть проблемы с печенью

Если любой из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Фамцикловира Нормон.

Дети и подростки (до 18 лет)

Не рекомендуется использовать Фамцикловир Нормон у детей и подростков.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если вы принимаете Фамцикловир Нормон для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас был генитальный герпес в прошлом, вы можете практиковать безопасный секс, используя презервативы. Это важно, чтобы избежать передачи инфекции другим людям. Вы не должны иметь секс, если у вас есть боль или пузырьки на половых органах.

Прием Фамцикловира Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Ралоксифен (используется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (используется для лечения высоких уровней мочевой кислоты, связанных с подагрой, и для увеличения уровней антибиотиков типа пенициллина в крови) или другие лекарства, которые могут повлиять на ваши почки.

• Прием Фамцикловира Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать Фамцикловир Нормон с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Фамцикловир Нормон не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Фамцикловира Нормон во время беременности.

Фамцикловир Нормон не должен использоваться во время лактации, если это не абсолютно необходимо. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Фамцикловира Нормон во время лактации.

Вождение и использование машин

Фамцикловир Нормон может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если вы испытываете любой из этих симптомов во время лечения Фамцикловиром Нормон, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Фамцикловир Нормон содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фамцикловир Нормон

• Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Дневная доза и продолжительность лечения будут зависеть от типа вирусной инфекции, которую вы имеете - см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
• Чтобы получить лучшие результаты, начните принимать лекарство как можно скорее после появления первых симптомов.
• Не имеете секса с кем-либо, если у вас есть симптомы генитального герпеса - даже если вы начали лечение Фамцикловиром Нормон. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию герпеса вашему партнеру.
• Если у вас есть или были проблемы с почками, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Нормон.

Рекомендуемая доза для опоясывающего герпеса

Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии вашей инфекции.

Если у вас есть нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет

• 500 мг, три раза в день, в течение 7 дней

Если у вас есть ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет

• 500 мг, три раза в день, в течение 10 дней

Рекомендуемая доза для герпеса зостер

Если у вас есть нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет

• 500 мг, три раза в день, в течение 7 дней

Рекомендуемая доза для генитального герпеса

Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии вашей инфекции.

Если у вас есть нормальная иммунная система, доза следующая:

• Для первого эпизодарекомендуемая доза составляет 250 мг три раза в день в течение 5 дней.

• Для лечения новых эпизодов рекомендуемая доза составляет 125 мг дважды в день в течение 5 дней.

• Для профилактики новых эпизодов рекомендуемая доза составляет 250 мг дважды в день

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно продолжать принимать таблетки.

Если у вас есть ослабленная иммунная система, доза следующая:

• Для лечения текущего эпизодарекомендуемая доза составляет 500 мг дважды в день в течение 7 дней.

• Для профилактики новых эпизодов доза составляет 500 мг дважды в день

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно продолжать принимать таблетки.

Если вы приняли слишком много Фамцикловира Нормон

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если кто-то другой принял ваше лекарство случайно, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Прием слишком большого количества Фамцикловира Нормон может повредить ваши почки. Люди с проблемами почек могут, редко, испытывать почечную недостаточность, если их доза не снижается правильно.

• Если вы забыли принять Фамцикловир Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу Фамцикловира Нормон, принимайте ее как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в назначенное время. Однако не принимайте две дозы в течение периода менее 1 часа, в этом случае пропустите пропущенную дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты:

Многие из этих эффектов являются редкими (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) или очень редкими (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• Серьезные пузырькина коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых проходов или половых органов (это могут быть признаки серьезных аллергических реакций).
• Непредвиденные синяки, покраснение или пятна пурпурного цвета на коже или носовые кровотечения(это могут быть признаки снижения количества тромбоцитов в крови).

• Отекпод поверхностью кожи (например, отек на лице, вокруг глаза, на веках и в горле).
• Желтый цветкожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Пурпурные пятна на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Судороги или эпилептические приступы.
• Затруднение дыхания или глотания. Высыпания, зуд, крапивница, свистящее дыхание или кашель, чувство обморока, головокружение, изменения уровня сознания. Гипотония, с или без общего зуда, покраснения кожи, отека лица/горла, посинения губ, языка или кожи (признаки серьезной аллергической реакции).

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, свяжитесь с врачом немедленно или обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (эти побочные эффекты могут повлиять на более 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые побочные эффекты (эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Головокружение
• Высыпания
• Зуд
• Аномальные результаты анализа функции печени

Редкие побочные эффекты (эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Спутанность сознания
• Сонливость (обычно у пожилых людей)
• Высыпания с зудом (крапивница)

Очень редкие побочные эффекты (эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не существуют)
• Пальпитация (признаки аномальных сердечных ритмов)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фамцикловира Нормон

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фамцикловира Нормон

Активное вещество - фамцикловир. Каждая таблетка содержит 125 мг фамцикловира.

Другие компоненты:

Ядро:Прегелифицированный кукурузный крахмал,лаурилсульфат натрия,микрокристаллическая целлюлоза (Е-460),кроскармеллоза натрия,коллоидный алюмосиликат,стеариновая кислота.

Покрытие:Гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фамцикловир Нормон 125 мг выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленкой, диаметром примерно 7,6 мм. Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Производитель

PharmaPath S.A.

1,28 Октовиу стр., Аг.Варвара, 12351 Афины (Греция)

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

Фамцикловир Нормон 250 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Этот прошпект был одобрен в сентябре 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/