Enurev breezhaler 44 microgramos polvo para inhalacion

Противорецептор: информация для пользователя

Enurev Breezhaler 44 микрограмма порошок для ингаляции (жёсткая капсула)

гликопирроний

(в виде бромида гликопиррония)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Что такое Enurev Breezhaler

Этот препарат содержит активное вещество, называемое бромид гликопиррония, которое принадлежит к классу препаратов, называемых бронхолитиками.

Для чего используется Enurev Breezhaler

Этот препарат используется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, у которых затруднено дыхание из-за хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

При ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются, что затрудняет дыхание. Этот препарат блокирует сокращение этих мышц в легких, облегчая вход и выход воздуха из них.

Если вы используете этот препарат один раз в день, он поможет вам снизить влияние ХОБЛ на вашу повседневную жизнь.

Не использовать Enurev Breezhaler

• если вы аллергины на бромид гликопиррония или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед тем, как начать использовать Enurev Breezhaler, если у вас есть следующие проблемы:

• если у вас проблемы с почками.
• если у вас есть глазное заболевание, известное как глаукома с узким углом.
• если у вас есть проблемы с мочеиспусканием.

Во время лечения Enurev Breezhaler,немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите своему врачу:

• если у вас появляются симптомы бронхоспазма, такие как сдавление в груди, кашель, хрипы или затруднение дыхания сразу после использования Enurev Breezhaler.
• если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как затруднение дыхания или глотания, отек языка, губ или лица, сыпь, зуд и высыпания.
• если у вас появляются боли или дискомфорт в глазах, кратковременная двоение в глазах, круги вокруг светящихся предметов или цветные зрительные образы в сочетании с покраснением глаз. Это может быть признаком острого приступа глаукомы с узким углом.

Enurev Breezhaler используется в качестве поддерживающего лечения для вашей ХОБЛ. Не используйте этот препарат для лечения внезапного приступа дыхательной недостаточности или хрипов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Enurev Breezhaler

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, подобные Enurev Breezhaler, используемые для вашего заболевания легких, такие как ипратропий, окситропий или тиотропий (также известные как антихолинергические препараты).

Не сообщалось о конкретных побочных эффектах, когда Enurev Breezhaler использовался вместе с другими препаратами, используемыми для лечения ХОБЛ, такими как ингаляторы для спасения (например, салбутамол), метилксантины (например, теофиллин) и/или стероиды для приема внутрь и ингаляции (например, преднизолон).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не имеется данных о использовании этого препарата у беременных женщин, и неизвестно, проходит ли активное вещество этого препарата в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Непредвиденные эффекты этого препарата на вашу способность вести машину и использовать машины маловероятны.

Enurev Breezhaler содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Количество Enurev Breezhaler, которое следует использовать

Обычная доза — вдыхание содержимого одной капсулы каждый день.

Вы должны вдыхать препарат только один раз в день, поскольку действие этого препарата длится 24 часа.

Не используйте больше указанной дозы, чем указано вашим врачом.

Возрастные люди

Если вы достигли 75 лет или старше, вы можете использовать этот препарат в той же дозировке, что и другие взрослые.

Когда вдыхать Enurev Breezhaler

Используйте этот препарат в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить его использование.

Вы можете вдыхать этот препарат в любое время до или после еды или напитков.

Как вдыхать Enurev Breezhaler

• В этом упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистере), содержащие лекарство в порошке для вдыхания. Используйте капсулы только с ингалятором, который предоставляется в этой упаковке (ингалятор Enurev Breezhaler). Капсулы следует хранить в блистере до тех пор, пока вы не понадобится их использовать.
• Не давите капсулу через ленту.
• Когда вы начнете новую упаковку, используйте новый ингалятор Enurev Breezhaler, который предоставляется в упаковке.
• Утилизируйте ингалятор каждой упаковки после использования всех капсул.
• Не проглатывайте капсулы.
• Для получения дополнительной информации о том, как использовать ингалятор, пожалуйста, прочтите инструкции в конце этого листа.

Если вы использовали больше Enurev Breezhaler, чем следует

Если вы вдохнули слишком много этого препарата или если кто-то случайно использовал ваши капсулы, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Показать упаковку Enurev Breezhaler. Возможно, потребуется медицинская помощь.

Если вы забыли использовать Enurev Breezhaler

Если вы забыли вдохнуть дозу, вдохните ее как можно скорее. Однако не вдыхайте две дозы в один день. Затем вдохните следующую дозу в обычное время.

Как долго следует продолжать лечение Enurev Breezhaler

• Продолжайте использовать свой курс лечения этим препаратом в течение времени, указанного вашим врачом.
• Бронхиальная астма — хроническое заболевание, и вы должны использовать этот препарат каждый день и не только тогда, когда у вас проблемы с дыханием или другие симптомы бронхиальной астмы.

Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения по поводу того, сколько времени следует продолжать лечение этим препаратом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, задайте их своему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными, но они редки

(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Неритмичный сердечный ритм
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия: типичные симптомы включают изнурительную жажду или голод и частое мочеиспускание)
• Склерома, зуд, уртикария, затруднение дыхания или глотания, головокружение (возможные признаки аллергической реакции)
• Отек, в основном языка, губ, лица или гортани (возможные признаки ангиоэдемы)

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, немедленно сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными, но их частота неизвестна

(неизвестно частота на основе доступных данных)

• Затруднение дыхания с сибиллятами (звук, производимый при дыхании) или кашлем (признаки бронхоспазма)

Некоторые побочные эффекты часто встречаются

(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сухость во рту
• Трудности с засыпанием
• Гной или конгестия носа, чихание, боль в горле
• Диарея или боль в животе
• Мышечно-суставная боль

Некоторые побочные эффекты редки

(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Трудности и боль при мочеиспускании
• Болезненное и частое мочеиспускание
• Палпитации
• Склерома
• Потеря чувствительности
• Кашель с мокротой
• Кариес зубов
• Чувство боли или давления в щеках и лбу
• Носовое кровотечение
• Боль в руках или ногах
• Боль в мышцах, кости или суставах грудной клетки
• Неприятные ощущения в желудке после еды
• Иритация гортани
• Утомляемость
• Слабость
• Зуд
• Изменение голоса (рончание)
• Тошнота
• Рвота

Некоторые пациенты в возрасте 75 лет и старше страдали от головной боли (часто) и инфекции мочевыводящих путей (часто).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на блистере после «CAD»/«EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить капсулы в оригинальном блистере для защиты от влажности. Извлекать их из блистера непосредственно перед использованием.

Ингалятор из каждого упаковки следует выбросить после использования всех капсул.

Не использовать этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки износа.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enurev Breezhaler

• Активное вещество — бромид гликопиррония. Каждая капсула содержит 63 микрограмма бромида гликопиррония (эквивалент 50 микрограмм гликопиррония). Высвобождаемая доза (доза, которая освобождается из чашки ингалятора) эквивалентна 44 микрограммам гликопиррония.
• Остальные компоненты ингаляционного порошка — лактоза моногидрат и магния стеарат.

Внешний вид Enurev Breezhaler и содержимое упаковки

Капсулы Enurev Breezhaler 44 микрограмма ингаляционного порошка — это твердые капсулы прозрачные и оранжевые цвета, содержащие белый порошок. На них нанесены черный текст «GPL50» над чертой и логотип компании () ниже этой черты.

В каждой упаковке содержится ингалятор и капсулы в блистере. Каждая полоска блистера содержит 6 или 10 твердых капсул.

Доступны следующие размеры упаковок:

Упаковки, содержащие 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 или 30 x 1 твердых капсул, вместе с ингалятором.

Многофункциональная упаковка, содержащая 90 (3 упаковки по 30 x 1) твердых капсул и 3 ингалятора.

Многофункциональная упаковка, содержащая 96 (4 упаковки по 24 x 1) твердых капсул и 4 ингалятора.

Многофункциональная упаковка, содержащая 150 (15 упаковок по 10 x 1) твердых капсул и 15 ингаляторов.

Многофункциональная упаковка, содержащая 150 (25 упаковок по 6 x 1) твердых капсул и 25 ингаляторов.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Novartis Europharm Limited

Вид на здание

Эльм-Парк, Меррион-Роад

Дублин 4

Ирландия

Ответственный за производство

Novartis Farmacéутика SA

Гран Вия де лас Кортес Каталины, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Рун-Штрассе 25

90429 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего обновления этого проспекта:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu

Инструкции по использованию ингалятора Enurev Breezhaler

ПрочтитеИнструкции по использованиюв полном объеме перед использованием Enurev Breezhaler