Энурев Бризхалер 44 микрограмма порошок для ингаляций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Энурев Бризхалер 44 микрограмма порошок для ингаляции (твердая капсула)

гликопирроний

(в виде бромида гликопиррония)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Энурев Бризхалер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Энурева Бризхалера
3. Как использовать Энурев Бризхалер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Энурева Бризхалера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Энурев Бризхалер и для чего он используется

Что такое Энурев Бризхалер

Это лекарство содержит активное вещество бромид гликопиррония, которое относится к классу лекарств, называемых бронходилататорами.

Для чего используется Энурев Бризхалер

Это лекарство используется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, которые испытывают трудности с дыханием из-за заболевания легких, называемого хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

При ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сжимаются, что затрудняет дыхание. Это лекарство блокирует сжатие этих мышц в легких, облегчая вход и выход воздуха из них.

Если вы используете это лекарство один раз в день, оно поможет вам уменьшить влияние ХОБЛ на вашу повседневную жизнь.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Энурева Бризхалера

Не используйте Энурев Бризхалер

• если вы аллергичны к бромиду гликопиррония или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Энурева Бризхалера, если вы испытываете любую из следующих ситуаций:

• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть глазное расстройство, называемое узкоугольной глаукомой.
• если у вас есть трудности с мочеиспусканием.

Во время лечения Энуревом Бризхалером,прекратите использование этого лекарства и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

• если вы заметите сжатие в груди, кашель, свистящее дыхание или трудности с дыханием сразу после использования Энурева Бризхалера (признаки бронхоспазма).
• если у вас есть трудности с дыханием или глотанием, отек языка, губ или лица, кожная сыпь, зуд и крапивница (признаки аллергической реакции).
• если вы заметите боль или дискомфорт в глазах, временную нечеткость зрения, гало или цветные изображения в сочетании с покраснением глаз. Это могут быть признаки острого приступа узкоугольной глаукомы.

Энурев Бризхалер используется как поддерживающее лечение вашей ХОБЛ. Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа одышки или свистящего дыхания.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Энурев Бризхалер

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает лекарства, подобные Энуреву Бризхалеру, используемые для вашего легочного заболевания, такие как ипратропий, окситропий или тiotropium (также известные как антихолинергические средства).

Не было сообщено о специфических побочных эффектах, когда Энурев Бризхалер использовался вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения ХОБЛ, такими как ингаляторы для экстренного использования (например, сальбутамол), метилксантины (например, теофиллин) и/или пероральные и ингаляционные стероиды (например, преднизолон).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных о использовании этого лекарства у беременных женщин, и неизвестно, проходит ли активное вещество этого лекарства в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Энурев Бризхалер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать Энурев Бризхалер

Следуйте точно инструкциям по использованию этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Количество Энурева Бризхалера, которое вы должны использовать

Обычная доза составляет вдыхание содержимого одной капсулы каждый день.

Вам нужно вдыхать лекарство только один раз в день, поскольку эффект этого лекарства длится 24 часа.

Не используйте больше дозы, чем указано вашим врачом.

Пожилые люди

Если вам 75 лет или более, вы можете использовать это лекарство в той же дозе, что и другие взрослые.

Когда вдыхать Энурев Бризхалер

Используйте это лекарство в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить его использование.

Вы можете вдыхать это лекарство в любое время до или после еды или напитков.

Как вдыхать Энурев Бризхалер

• В этом упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистерах), содержащие лекарство в порошке для ингаляции. Используйте капсулы только с ингалятором, который поставляется в этом упаковке (ингалятор Энурева Бризхалера). Капсулы должны храниться в блистере до тех пор, пока вы не будете готовы использовать их.
• Не нажимайте на капсулу через ламину.
• Когда вы начинаете новый упаковку, используйте новый ингалятор Энурева Бризхалера, который поставляется в упаковке.
• Утилизируйте ингалятор каждой упаковки после использования всех капсул.
• Не глотайте капсулы.
• Для получения более подробной информации о том, как использовать ингалятор, пожалуйста, прочитайте инструкции в конце этой инструкции.

Если вы использовали больше Энурева Бризхалера, чем должно быть

Если вы вдохнули слишком много этого лекарства или если кто-то использовал ваши капсулы случайно, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в ближайший центр экстренной помощи. Покажите упаковку Энурева Бризхалера. Может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли использовать Энурев Бризхалер

Если вы забыли вдохнуть дозу, вдохните ее как можно скорее. Однако не вдыхайте две дозы в один день. Затем вдохните следующую дозу в обычное время.

Как долго вы должны продолжать лечение Энуревом Бризхалером

• Продолжайте использовать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом.
• ХОБЛ - это долгосрочное заболевание, и вы должны использовать это лекарство каждый день, а не только когда у вас есть проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы о том, как долго вы должны продолжать лечение этим лекарством.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными, но они редки

(могут повлиять до 1 из 100 пациентов)

• Нерегулярное сердцебиение
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия: типичные симптомы включают чрезмерную жажду или голод и частое мочеиспускание)
• Кожная сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (возможные признаки аллергической реакции)
• Отек, в основном языка, губ или лица, или горла (возможные признаки ангioneедемы)

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными, но их частота неизвестна

(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Трудности с дыханием со свистящим дыханием или кашлем (признаки парадоксального бронхоспазма)

Некоторые побочные эффекты являются частыми

(могут повлиять до 1 из 10 пациентов)

• Сухость во рту
• Трудности с засыпанием
• Ринорея или заложенность носа, чихание, боль в горле
• Диарея или боль в животе
• Мышечные или скелетные боли

Некоторые побочные эффекты являются редкими

(могут повлиять до 1 из 100 пациентов)

• Трудности и боль при мочеиспускании
• Больное и частое мочеиспускание
• Сердцебиение
• Кожная сыпь
• Потеря чувствительности
• Кашель с мокротой
• Кариес зубов
• Чувство боли или давления в щеках и лбу
• Носовое кровотечение
• Боль в руках или ногах
• Боль в мышцах, костях или суставах грудной клетки
• Дискомфорт в желудке после еды
• Раздражение горла
• Усталость
• Слабость
• Зуд
• Изменение голоса (хрипота)
• Тошнота
• Рвота

Некоторые пациенты старше 75 лет испытывали головную боль (часто) и инфекцию мочевыводящих путей (часто).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Энурева Бризхалера

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD»/«EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните капсулы в оригинальном блистере, чтобы защитить их от влаги. Извлекайте их из блистера непосредственно перед использованием.

Ингалятор каждой упаковки должен быть утилизирован после использования всех капсул.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Энурев Бризхалера

• Активное вещество - бромид гликопиррония. Каждая капсула содержит 63 микрограмма бромида гликопиррония (что эквивалентно 50 микрограммам гликопиррония). Высвобождаемая доза (доза, высвобождаемая из мундштука ингалятора) эквивалентна 44 микрограммам гликопиррония.
• Другие компоненты порошка для ингаляции - моногидрат лактозы и стеарат магния.

Внешний вид Энурев Бризхалера и содержимое упаковки

Твердые капсулы Энурев Бризхалер 44 микрограмма порошок для ингаляции прозрачные и оранжевого цвета, содержат белый порошок. На них напечатан код продукта «GPL50» черным цветом над черной линией и логотип компании () черным цветом под этой линией.

Каждая упаковка содержит устройство, известное как ингалятор, вместе с капсулами в блистерах. Каждая полоска блистера содержит 6 или 10 твердых капсул.

Доступны следующие размеры упаковки:

Упаковки, содержащие 6x1, 10x1, 12x1 или 30x1 твердых капсул, вместе с ингалятором.

Множественная упаковка, содержащая 90 (3 упаковки по 30x1) твердых капсул и 3 ингалятора.

Множественная упаковка, содержащая 96 (4 упаковки по 24x1) твердых капсул и 4 ингалятора.

Множественная упаковка, содержащая 150 (15 упаковок по 10x1) твердых капсул и 15 ингаляторов.

Множественная упаковка, содержащая 150 (25 упаковок по 6x1) твердых капсул и 25 ингаляторов.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Виста Билдинг

Элм Парк, Меррион Роуд

Дублин 4

Ирландия

Производитель

Novartis Фармацевтика SA

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Фарма ГмбХ

Ронштрассе 25

Д-90429 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкции по использованию ингалятора Энурев Бризхалер

Прочитайте Инструкции по использованиюполностью перед использованием Энурев Бризхалер