ЭМАДИН 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЭМАДИН 0,5мг/млглазные капли в растворе.

емедастин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержитважную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое ЭМАДИН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ЭМАДИНА
3. Как использовать ЭМАДИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЭМАДИНА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЭМАДИН и для чего он используется

ЭМАДИН является лекарствомдля лечения сезонной аллергической конъюнктивита глаз (аллергических заболеваний глаз). Он действует путем уменьшения интенсивности аллергической реакции.

Аллергическая конъюнктивит.Некоторые элементы (аллергены) такие как пыльца, домашняя пыль или шерсть животных могут вызывать аллергические реакции, которые приводят к зуду и покраснению, а также к воспалению поверхности ваших глаз.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ЭМАДИНА

Не используйте ЭМАДИН

• Если вы аллергичнык эмедастине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

• Не используйте ЭМАДИНу детей младше 3 лет.

• Если вы носите контактные линзы, см. раздел «ЭМАДИН содержит бензалконий хлорид».

• Не рекомендуется использовать ЭМАДИНу пациентов старше 65 лет, поскольку в клинических исследованиях это возрастная группа не была изучена.

• Не рекомендуется использовать ЭМАДИНу пациентов с проблемами печени или почек.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ЭМАДИНА.

Другие лекарства и ЭМАДИН

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы используете другие глазные капли одновременно с ЭМАДИНОМ, следуйте рекомендации в конце раздела 3 «Как использовать ЭМАДИН».

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Немедленно после применения ЭМАДИНА вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока ваше зрение не станет четким.

ЭМАДИН содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,5 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Консервант ЭМАДИНА, бензалконий хлорид, может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их использованием. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать ЭМАДИН

Следуйте точно инструкциям по применению ЭМАДИНА, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 3 лет: Одна капля в глаз, дважды в день.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листке или вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эти капли должны использоваться тольков глазах.

1 2

• Возьмите флакон ЭМАДИНА и站在 перед зеркалом.
• Вымойте руки.
• Возьмите флакон и открутите крышку.
• После открытия флакона в первый раз удалите кольцо с защитной упаковки перед использованием этого лекарства.
• Держите флакон, обращенный вниз, между большим и средним пальцами.
• Наклоните голову назад. Аккуратно оттяните нижнее веко глаза пальцем, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (Рисунок 1).
• Поднесите носик флакона к глазу. Вам может быть полезно использовать зеркало.
• Не касайтесь глаза, века, соседних областей или других поверхностей пипеткой,поскольку капли, оставшиеся в флаконе, могут быть инфицированы.
• Аккуратно нажмите на основаниефлакона, чтобы выпустить одну каплю ЭМАДИНА каждый раз.
• Не сжимайте флакон, он предназначен для того, чтобы мягкое нажатие на основание было достаточным (Рисунок 2).
• Если вы наносите капли в оба глаза, повторите вышеуказанные шаги для другого глаза.
• Закрутите крышку на флакон плотно сразу после использования продукта.

Если вы случайно проглотили или ввели ЭМАДИН, немедленно обратитесь к вашему врачу.Это может изменить ваш сердечный ритм.

Если капля попала вне глаза,попробуйте снова.

Если вы нанесли слишком много,вы можете удалить излишки, промывая глаза стерильным солевым раствором или, если это невозможно, теплой водой. Не наносите больше капель, пока не придет время следующего применения.

Если вы забыли нанести ЭМАДИНв назначенное время, нанесите одну каплю, как только вспомните, и затем продолжайте обычный режим лечения. Не наносите двойнуюдозудля компенсации пропущенных доз.

Если вы используете другие глазные капли, подождите至少 10 минут между нанесением ЭМАДИНА и других капель. Мази следует наносить в последнюю очередь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если побочные эффекты не тяжелые, продолжайте лечение как обычно. Если эти эффекты вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Эффекты в глазах: боль в глазах, зуд глаз, покраснение глаз

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Эффекты в глазах: изменение роговицы, необычное ощущение в глазах, увеличение слезотечения, усталость глаз, раздражение глаз, нечеткое зрение, помутнение роговицы, сухость глаз.

• Другие эффекты: головная боль, трудности со сном, боль в голове (вокруг носовых пазух), неприятный вкус, сыпь

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Другие эффекты: увеличение частоты сердечных сокращений

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЭМАДИНА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте ЭМАДИН после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Чтобы избежать инфекций, вам следует выбросить флакон через четыренедели после его первого открытия.Запишите дату открытия в предоставленном пространстве на упаковке.

Дата открытия:

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЭМАДИНА

• Активное вещество - эмедастин 0,5 мг/мл в виде дифумарата.
• Другие компоненты - бензалконий хлорид, трометамол, хлорид натрия, ги普ромелоза и очищенная вода. Добавляются очень небольшие количества соляной кислоты и/или гидроксида натрия для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ЭМАДИН - жидкость (раствор), который поставляется в упаковке, содержащей пластиковый флакон объемом 5 мл с резьбовой крышкой. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Стокгольм

Швеция

Производитель

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Бельгия

Производитель

Siegfried El Masnou, S.A.

Camil Fabra 58,

08320 El Masnou

Барселона

Испания

Производитель

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Стокгольм

Швеция

Дата последней ревизии этого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu