ЭЛИССАН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЭЛИССАН 2 мг таблетки

Лоперамида гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 2 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В этом листке-вкладыше объясняется:

1. Что такое Элиссан и для чего он используется.
2. Прежде чем принимать Элиссан.
3. Как принимать Элиссан.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Элиссана.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Элиссан и для чего он используется

Лоперамида - это противодиарейный препарат, который уменьшает движения и секрецию кишечника, что приводит к уменьшению жидких стул.

Этот препарат показан для симптоматического лечения острой диареи (случайной).

2. Прежде чем принимать Элиссан

Не принимайте Элиссан

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лоперамиде или к любому другому компоненту Элиссана.

Лечение диареи с помощью Элиссана является только симптоматическим и не должно использоваться в случае:

• Наличия крови в кале и высокой температуры (выше 38°C).
• Пациентов, диагноз которых - острый язвенный колит или псевдомембранозный колит, связанный с лечением антибиотиками широкого спектра действия.

Будьте особенно осторожны с Элиссаном

• Если вы не наблюдаете клинического улучшения в течение 48 часов или если появляется температура, запор или другие симптомы, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Пациенты с проблемами печени должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения Элиссаном.
• Пациенты с диареей должны пить много жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется: сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистой кожей, головокружением, шаткостью. Это особенно важно для детей и пожилых людей.
• Не принимайте этот препарат для другого использования, чем указано (см. раздел 1), и никогда не принимайте больше, чем рекомендуемая доза (см. раздел 3). Были зарегистрированы серьезные проблемы с сердцем (с симптомами, включая быстрые или нерегулярные сердечные сокращения) у пациентов, которые приняли чрезмерную дозу лоперамида, активного вещества Элиссана.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие препараты, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Если вы принимаете какой-либо антибиотик или обезболивающий препарат типа наркотика, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, поскольку он может взаимодействовать с ними.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Женщины в период лактации не должны использовать этот препарат без консультации с врачом.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Использование у пожилых людей

Проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидается влияние в этом отношении, если вы испытываете усталость, головокружение или сонливость, лучше не водить транспортные средства, не использовать инструменты или машины.

Важная информация о некоторых компонентах Элиссана

Этот препарат содержит крахмал пшеницы, что эквивалентно 547 ppm глютена, что должно быть учтено пациентами с целиакией.

Пациенты с аллергией на крахмал пшеницы (отличной от целиакии) не должны принимать этот препарат.

3. Как принимать Элиссан

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Если вы считаете, что действие Элиссана слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет два таблетки (4 мг) в одну прием. Затем принимается одна таблетка (2 мг) после каждой диарейной дефекации.

Не принимайте более 8 таблеток (16 мг) в день.

Принимайте таблетку с достаточным количеством воды (стаканом воды).

Если вы приняли слишком много Элиссана

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли слишком много Элиссана, свяжитесь как можно скорее с врачом или больницей, чтобы получить помощь. Симптомы могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные для жизни последствия), мышечную жесткость, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием или слабое дыхание.

Дети реагируют на высокие дозы Элиссана более серьезно, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много или проявляет любой из вышеуказанных симптомов, немедленно позвоните врачу.

Если вы пропустили прием Элиссана

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Элиссан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Побочные эффекты, описанные ниже, являются:

• Редко(менее 1 из 100, но более 1 из 1000): Реакции гиперчувствительности (кожные высыпания), запор и/или абдоминальная дистенсия.

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных): Боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, чувствительность при прикосновении к животу, температура, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами острого панкреатита.

Также могут возникать неприятные ощущения, которые обычно трудно отличить от симптомов, связанных с диареей, такие как: боль в животе и/или абдоминальная дистенсия, тошнота и рвота, усталость, сонливость или головокружение и сухость во рту.

Если вы заметите эти или любые другие побочные эффекты, не описанные выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

5. Хранение Элиссана

Храните вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Элиссан после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Элиссана

Активное вещество этого препарата - лоперамида гидрохлорид, 2 мг.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал пшеницы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и тальк.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Элиссан выпускается в упаковках по 10 и 20 таблеток. Таблетки - белые, выпуклые.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Ctra. de Castellvell, 24

43206 REUS (Таррагона)

Этот листок-вкладыш был одобрен в апреле 2024 года.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/