ЭФЕНСОЛ 3 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эфенсол 3 г порошок для пероральной суспензии

Холестирамин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Содержаниепроспекта

1. Что такое Эфенсол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эфенсола
3. Как принимать Эфенсол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эфенсола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эфенсол и для чего он используется

Эфенсол относится к группе лекарств, называемых ионно-обменными смолами, которые связываются с желчными кислотами.

Эфенсол используется для снижения уровня холестерина (типа жира) в вашем организме, который может вызывать сердечно-сосудистые проблемы. Лекарство действует в кишечнике, связываясь с желчными кислотами, содержащими холестерин, предотвращая их всасывание и удаляя их с калом.

Он также может использоваться для лечения определенного типа зуда.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эфенсола

Не принимайте Эфенсол:

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь, которая полностью блокирует желчные протоки.
• Если у вас есть сильный запор.
• Если вы беременны или планируете стать беременной во время приема этого лекарства.
• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эфенсола.

Эфенсол никогда не должен приниматься в виде сухого порошка без растворения в жидкости, поскольку это может вызвать спазм в пищеводе и удушение.

Во время приема этого лекарства ваш врач может назначить вам прием витаминных добавок A, D, E и K или фолиевой кислоты. Следуйте точно инструкциям вашего врача.

Во время лечения этим лекарством уровень триглицеридов в крови может не уменьшаться или даже увеличиваться, обычно временно.

Это лекарство может вызывать запор или ухудшать его, если у вас уже есть запор. Следуйте точно инструкциям вашего врача, если у вас есть геморрой или если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание (коронарная болезнь), поскольку в этих случаях может потребоваться коррекция или уменьшение дозы лекарства и увеличение потребления жидкости и пищевых волокон.

Если у вас была язва желудка, принимайте это лекарство с осторожностью, поскольку это может вызвать обострение.

Прием Эфенсола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая безрецептурные, гомеопатические, растительные средства и другие продукты, связанные со здоровьем.

Если вы принимаете другие пероральные лекарства, важно принимать их в разное время, чем Эфенсол. Любое другое лекарство должно приниматься как минимум за 1 час до или через 4-6 часов после приема Эфенсола. Это связано с тем, что Эфенсол может изменить действие других лекарств, предотвращая их нормальное функционирование. Кроме того, Эфенсол может оставаться в пищеварительной системе и предотвращать всасывание других лекарств организмом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете:

• Лекарства для лечения сердечных аритмий (антиаритмические) такие как амиодарон.
• Лекарства для лечения боли и/или лихорадки (анальгетики и противовоспалительные) такие как парацетамол, диклофенак, фенилбутазон, ибупрофен, мелоксикам, пироксикам, теноксикам, сульиндак.
• Лекарства для предотвращения образования тромбов (антICOагулянты) такие как варфарин.
• Лекарства для лечения депрессии (антидепрессанты) такие как доксепин и имипрамин.
• Лекарства для лечения диабета (антидиабетические) такие как глипизид, акарбоза.
• Лекарства для лечения малярии и других паразитарных инфекций такие как хлорохин и метронидазол.
• Лекарства для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний, называемых бета-блокаторами, такие как пропранолол.
• Лекарства для лечения сердечной недостаточности (кардиотонические) такие как дигоксин.
• Кортикостероиды такие как гидрокортизон.
• Лекарства для увеличения диуреза (диуретики) такие как фуросемид, гидрохлортиазид.
• Гормоны такие как эстрогены, прогестерон.
• Гормоны щитовидной железы такие как левотироксин, лiotиронин.
• Лекарства для лечения высокого уровня холестерина и триглицеридов в крови (статины) такие как флувастатин, pravastatin
• Лекарства для лечения диареи (антидиарейные) такие как лоперамид.
• Антибиотики такие как тетрациклины.
• Лекарства для предотвращения отторжения трансплантатов (иммунодепрессанты) такие как микофенолат мофетил.
• Лекарства для профилактики остеопороза такие как ралоксифен.
• Лекарства для лечения эпилепсии такие как валпроевая кислота, барбитураты.

Прием Эфенсола с пищей и напитками

Рекомендуется, чтобы количество алкоголя, которое вы потребляете, не превышало допустимую норму, установленную вашим врачом, поскольку алкоголь может увеличить уровень холестерина.

Если вам назначено лекарство для снижения уровня холестерина, рекомендуется следовать диете с низким содержанием жира, как советует ваш врач.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство, если вы беременны или планируете стать беременной.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Лактация

Не принимайте Эфенсол во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Эфенсол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Эфенсол содержит аспартам (Е-951) и сорбитол (Е-420)

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Это лекарство содержит сорбитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызывать легкий слабительный эффект, поскольку содержит 3,46 г сорбитола на одну дозу. Энергетическая ценность: 2,6 ккал/г сорбитола.

3. Как принимать Эфенсол

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально.

Взрослые:Обычные дозы составляют от 1 до 4 или 5 пакетиков в день, которые принимаются предпочтительно перед едой. Если это считается целесообразным, можно сделать одну дозу утром с рекомендованной суточной дозой.

Дети:Не рекомендуется использовать Эфенсол у детей.

Не принимайте это лекарство без смешивания с водой или другим жидкостью, поскольку это может вызвать спазм в пищеводе.

Для восстановления пакетиков налейте содержимое в стакан воды или фруктового сока (приблизительно 150 мл) и хорошо встряхните до получения однородной суспензии, затем сразу же принимайте.

Принимайте это лекарство до тех пор, пока ваш врач не укажет иного. Вам будут проводиться регулярные проверки во время приема этого лекарства.

Если вы приняли больше Эфенсола, чем следует

В случае случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы и возьмите с собой лекарство. Вы также можете позвонить в Токсикологическую информационную службу по телефону 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Эфенсола

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее, за исключением случаев, когда время следующей дозы уже близко. В этом случае не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство согласно назначению.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эфенсол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства желудочно-кишечного тракта.

Гастроинтестинальные реакции являются наиболее частыми.

Наиболее часто встречающаяся побочная реакция - запор. Запор может способствовать возникновению фекальной импакции (фекалома) и может ухудшать симптомы геморроя.

Другие побочные реакции включают: геморрой, жжение и кислотность (диспепсия), боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея.

Иногда встречаются: зуд (чувство зуда) на языке, зуд (чувство зуда) в области анального отверстия.

Эфенсол может вызывать появление стеатореи (жира в кале), особенно при приеме в высоких дозах.

Расстройства обмена веществ и питания.

Гиперхлоремическая ацидоз (повышение уровня кислоты в жидкостях организма).

Расстройства крови и лимфатической системы

Риск кровотечения из-за снижения протромбина, вещества, необходимого для свертывания крови.

Длительное использование Эфенсола может быть связано с повышенной склонностью к возникновению геморрагии из-за гипопротромбинемии, обусловленной дефицитом витамина К в результате снижения его всасывания (см. раздел 4.4. Предостережения и меры предосторожности).

Расстройства мышечной и соединительной ткани

Остеопороз (потеря костной массы с повышенной склонностью к переломам).

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

Эритема (высыпание на коже).

Чтобы уменьшить эти эффекты, начните принимать Эфенсол с низкой дозы, которую постепенно увеличивайте. Эти побочные эффекты обычно исчезают со временем.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

5. Хранение Эфенсола

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Эфенсол после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эфенсола

• Активное вещество - холестирамин. Каждый пакетик содержит 3 г холестирамина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), лимонная кислота, карбоксиметилцеллюлоза натрия, гуаровая камедь и банановый ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эфенсол выпускается в упаковках, содержащих 40 пакетиков для одноразового использования.

Владелец разрешения на продажу

LAZLO INTERNACIONAL, S.A.

Парк Кристалия

Виа де лос Побладос 3, Эдиф. 2, 2º изда.

28033 Мадрид

Производитель

FAES FARMA, S.A.

Максимо Агирре, 14.

48940 Ламиако-Лехона (Вискайя), Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Март-2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es./