Efensol 3 g polvo para suspension oral

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эфенсол 3 г порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Колестирмин

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и его не следует давать другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Содержаниепроспекта

1.Что такое Эфенсол и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Эфенсола

3.Как принимать Эфенсол

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Эфенсола

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Эфенсол относится к группе препаратов, называемых ионнообменными смолами, которые связываются с желчными кислотами.

Эфенсол используется для снижения уровня холестерина (一种 жира) в вашем организме, который может вызывать проблемы с сердцем. Препарат действует в кишечнике, связываясь с желчными кислотами, содержащими холестерин, и предотвращая его всасывание и выведение через кал.

Он также может использоваться для лечения определенного типа зуда.

Не принимайте Эфенсол:

• Если вы аллергины на активное вещество или на любой из компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас заблокированы желчные протоки.
• Если у вас тяжелое запор.
• Если вы беременны или планируете забеременеть во время приема этого препарата.
• Если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эфенсола.

Эфенсол никогда не следует принимать в сухом виде без растворения в жидкости, поскольку это может привести к спазму пищевода и задержке дыхания.

Во время приема этого препарата ваш врач может назначить вам добавки витаминов А, D, E и K или аскорбиновой кислоты.Следуйте строго инструкциям вашего врача.

Во время лечения этим препаратом в крови могут не уменьшиться или даже увеличиться уровни триглицеридов, обычно временно.

Этот препарат может вызвать запор или усугубить его, если у вас уже есть запор. Следуйте строго инструкциям вашего врача, если у вас геморрой или сердечная болезнь (коронарная болезнь), поскольку в этих случаях дозу препарата необходимо скорректировать или уменьшить и увеличить потребление жидкости и пищевой волокна.

Если у вас была или есть язва желудка, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку это может привести к рецидиву.

Принимайте Эфенсол с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта, гомеопатические, травяные и другие продукты, связанные со здоровьем.

Если вы принимаете другие препараты перорально, важно принимать их в разное время, чем Эфенсол. Каждый препарат должен быть принят не менее 1 часа до или 4-6 часов после приема Эфенсола. Это связано с тем, что Эфенсол может изменить действие других препаратов, препятствуя их нормальной работе. Кроме того, Эфенсол может оставаться в пищеварительном тракте и препятствовать всасыванию других препаратов организмом.

Consultуйте с вашим врачом, если вы принимаете:

• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические) такие как амиодарон.
• Препараты для лечения боли и/или лихорадки (анальгетики и противоотечные) такие как парацетамол, диклофенак, фенилбутазон, ибупрофен, мелоксам, пиразолон, теноксикам, сульиндак.
• Препараты для предотвращения образования тромбов (антитромботические) такие как варфарин.
• Препараты для лечения депрессии (антидепрессанты) такие как доксепин и имипрамин.
• Препараты для лечения диабета (антидиабетические) такие как глипизид, акарбоза.
• Препараты для лечения малярии и других паразитарных инфекций такие как хлорохин и метронидазол.
• Препараты для лечения некоторых сердечных заболеваний, называемых бета-блокаторами, такие как пропранолол.
• Препараты для лечения сердечной недостаточности (кардиотонические) такие как дигоксин.
• Кортикоиды такие как гидрокортизон.
• Препараты для увеличения объема мочи (диуретики) такие как фуросемид, гидрохлоротиазид.
• Гормоны такие как эстрогены, прогестерон.
• Гормоны щитовидной железы такие как левотироксин, лиотиронин.
• Препараты для лечения высоких уровней холестерина и триглицеридов в крови (статины) такие как флувастатин, правастанатин.
• Препараты для лечения диареи (антидиареические) такие как лоперамид.
• Антибиотики такие как тетрациклины.
• Препараты для предотвращения отторжения трансплантатов (иммунодепрессанты), такие как микофенолат мофетил.
• Препараты для профилактики остеопороза такие как ралоксифен.
• Препараты для лечения эпилепсии такие как ацидвалпроик, барбитураты.

Принимайте Эфенсол с пищей и напитками

Рекомендуется, чтобы количество алкоголя, которое вы потребляете, не превышало того, которое разрешено вашим врачом, поскольку алкоголь может увеличить уровни холестерина.

Если вам назначен препарат для снижения уровня холестерина, рекомендуем следовать диете с низким содержанием жира, как советует ваш врач.

Беременность и грудное вскармливание

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или планируете забеременеть.

ВНИМАНИЕ ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы планируете забеременеть, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под контролем вашего врача.

Грудное вскармливание

Не принимайте Эфенсол, если вы кормите грудью.

Вождение автомобиля и использование машин

Эфенсол не влияет на способность вождения автомобиля или управления машинами.

Эфенсол содержит аспартам (E-951) и сорбитол (E-420)

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, consultуйте с ним перед приемом этого препарата. Он может вызвать легкое послабление стула из-за содержания 3,46 г сорбитола. Калиорийность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат принимается перорально.

Взрослые:Обычная доза составляет от 1 до 4 или 5 пакетиков в день, лучше всего принимать их перед едой. Если сочтете необходимым, можно принимать одну дозу в начале дня с всей рекомендованной суточной дозой.

Дети:Не рекомендуется использовать Эфенсол у детей.

Не принимайте этот препарат без смешивания его с водой или другим жидким средством, поскольку это может привести к спазму пищевода.

Чтобы приготовить пакетики, вылейте содержимое и энергично взболтайте в стакане с водой или фруктовом соке (приблизительно 150 мл) до получения однородной суспензии и принимайте ее сразу.

Принимайте этот препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, что можно его прекратить. Вы будете проходить регулярные контрольные осмотры во время приема этого препарата.

Если вы принимаете больше Эфенсола, чем следует

В случае случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или свяжитесь с службой экстренной помощи ближайшей больницы и принесите препарат с собой. Вы также можете позвонить вСлужбу информирования о токсичности по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эфенсол

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее, за исключением случаев, когда следующая доза назначена на ближайшее время. В этом случае не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат, как указано.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Эфенсол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Пищеварительные расстройства.

Пищеварительные расстройства являются наиболее частыми.

Самым часто встречающимся побочным эффектом является запор. Запор может способствовать образованию фекальных камней (фекаломы), и может усугубить симптомы предшествующих геморроидальных заболеваний.

Другие побочные эффекты, которые были замечены, включают: геморроиды, жжение и изжогу (диспепсию), боль в животе, газы, тошноту, рвоту, диарею.

Иногда происходят: зуд на языке, зуд в анальном отверстии.

Эфенсол может вызывать появление стеатореи (жира в кале), особенно при высоких дозах.

Метаболические и питательные расстройства.

Гиперхлорэмическая ацидоз (повышение кислотности в жидкостях тела).

Расстройства крови и лимфатической системы

Риск кровотечения, связанный с снижением протромбина, вещества, необходимого для свертывания крови.

Хроническое использование Эфенсола может быть связано с повышенной тенденцией к появлению кровотечения из-за гипопротромбинемии, вторичного к дефициту витамина К, вызванного снижением его всасывания (см. раздел 4.4. Предупреждения и предостережения).

Мышечно-суставные и соединительнотканые расстройства

Остеопороз (потеря костной массы с повышенной склонностью к переломам).

Расстройства кожи и подкожного слоя

Эритема (экзема на коже).

Чтобы снизить эти побочные эффекты, начните принимать Эфенсол с низкой дозы, которая будет постепенно увеличиваться. Эти побочные эффекты обычно проходят со временем.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте Эфенсол после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомненияспросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Efensol

• Активное вещество - коlestiramina. Каждый пакет содержит 3 г коlestirамины.
• Другие компоненты (excipientes) являются:аспартам (E-951), сорбитол (E-420), уксусная кислота, карбоксиметилцеллюлоза с натрием, гуаровая гума и плантационная эссенция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Efensol представлен в упаковках, содержащих 40 единичных пакетов.

Название регистрации на рынок

LAZLO INTERNACIONAL, S.A.

Парк бизнеса Cristalia

Виа де лос Побладос 3, Эдиф. 2, 2-ое левое.

28033 Мадрид

Ответственный за производство

FAES FARMA, S.A.

Максимо Агирре, 14.

48940Ламиако-Леджона (Визкайя), Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Март-2013

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es./