РЕСИНКОЛЕСТИРАМИН 4 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Резинcoleстирامین 4 г порошок для перорального суспензии

coleстирамин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Резинcoleстирамин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Резинcoleстирамина
3. Как принимать Резинcoleстирамин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Резинcoleстирамина

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Резинcoleстирамин и для чего он используется

Резинcoleстирамин относится к группе лекарств, называемых ионно-обменными смолами, которые связываются с желчными кислотами.

• Резинcoleстирамин используется для снижения уровня холестерина (типа жира) в вашем организме, который может вызывать проблемы с сердцем. Лекарство действует в кишечнике, связываясь с желчными кислотами, содержащими холестерин, предотвращая их абсорбцию и удаляя их с калом.
• Резинcoleстирамин используется для лечения диареи, которая возникает при избытке желчных кислот в кишечнике из-за плохой абсорбции. Это может произойти при болезни Крона, резекции кишечника (удалении части кишечника) или ваготомии (операции на нерве vagus) или других ситуациях, которые вызывают избыток желчных кислот в кишечнике.
• Резинcoleстирамин также может быть использован для лечения определенного типа зуда, вызванного задержкой желчи (стазом желчи).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Резинcoleстирамина

Не принимайте Резинcoleстирамин

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть болезнь, при которой ваши желчные протоки полностью заблокированы.
• если у вас есть сильный запор.
• если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Резинcoleстирамина.

Резинcoleстирамин никогда не должен приниматься в виде сухого порошка, поскольку это может вызвать спазм в пищеводе и удушение или острую дыхательную недостаточность.

Во время лечения этим лекарством уровень триглицеридов в крови может не уменьшаться или даже увеличиваться, обычно временно.

Ваш врач может назначить вам прием добавок витаминов A, D, E и K или фолиевой кислоты во время лечения этим лекарством. Следуйте точно инструкциям вашего врача.

Это лекарство может вызвать запор или ухудшить его, если у вас уже есть запор. Следуйте точно инструкциям вашего врача, если у вас есть геморрой или если у вас есть сердечная болезнь, поскольку в этих случаях может потребоваться коррекция дозы лекарства и увеличение потребления жидкости и пищевых волокон.

Если у вас была язва желудка, принимайте это лекарство с осторожностью, поскольку это может вызвать рецидив.

Другие лекарства и Резинcoleстирамин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Если вы принимаете другие лекарства перорально, важно принимать их в разное время, чем Резинcoleстирамин. Любое другое лекарство должно быть принято не менее чем за 1 час до или 4-6 часов после приема Резинcoleстирамина, поскольку оно может изменить действие других лекарств или предотвратить их абсорбцию организмом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете:

• Лекарства для лечения сердечных аритмий (антиаритмические) такие как амиодарон.
• Лекарства для лечения боли и/или лихорадки (анальгетики и противовоспалительные) такие как парацетамол, диклофенак, фенилбутазон, ибупрофен, мелоксикам, пироксикам, теноксикам, сульиндак.
• Лекарства для предотвращения образования тромбов (антикоагулянты) такие как варфарин.
• Лекарства для лечения депрессии (антидепрессанты) такие как доксепин и имипрамин.
• Лекарства для лечения диабета (антидиабетические) такие как глипизид, акарбоза.
• Лекарства для лечения малярии и других паразитарных инфекций такие как хлорохин и метронидазол.
• Лекарства для лечения некоторых сердечных заболеваний, называемых бета-блокаторами, такие как пропранолол.
• Лекарства для лечения сердечной недостаточности (кардиотонические) такие как дигоксин.
• Кортикостероиды такие как гидрокортизон.
• Лекарства для увеличения объема мочи (диуретики) такие как фуросемид, гидрохлортиазид.
• Гормоны такие как эстрогены, прогестерон.
• Гормоны щитовидной железы такие как левотироксин, лиотиронин.
• Лекарства для лечения высокого уровня холестерина и триглицеридов в крови (статины) такие как флувастатин, pravastatin.
• Лекарства для лечения диареи (антидиарейные) такие как лоперамид.
• Антибиотики такие как тетрациклины.
• Лекарства для предотвращения отторжения трансплантатов (иммунодепрессанты) такие как микофенолат мофетил.
• Лекарства для профилактики остеопороза такие как ралоксифен.
• Лекарства для лечения эпилепсии такие как валпроевая кислота, барбитураты.

Беременность,лактацияи фертильность

Не принимайте Резинcoleстирамин во время беременности или лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Резинcoleстирамин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Резинcoleстирамин содержит пропиленгликоль и натрий

Это лекарство содержит 22,74 мг пропиленгликоля (Е 1520) (в виде алгината) в каждом пакете. Если ребенок имеет менее 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Резинcoleстирамин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально. Резинcoleстирамин никогда не должен приниматься в виде сухого порошка, поскольку это может вызвать спазм в пищеводе и удушение или острую дыхательную недостаточность. Доза лекарства, назначенная врачом, должна быть добавлена в полстакана воды, молока или фруктового сока и принята перорально перед едой. Перед приемом необходимо встряхнуть. Резинcoleстирамин может взаимодействовать с другими лекарствами, которые следует принимать не менее чем за 1 час до или 4-6 часов после приема Резинcoleстирамина (см. раздел 2 "Другие лекарства и Резинcoleстирамин")

Для лечения гиперхолестеринемии и зуда, связанного с частичной обструкцией желчных протоков или первичной билиарной циррозом, рекомендуемая доза для взрослых составляет 4 г коlestирамина (1 пакет) 3-4 раза в день (что эквивалентно 12-16 г коlestирамина в день).

Для лечения диареи, вызванной плохой абсорбцией желчных кислот, рекомендуемая доза для взрослых составляет 4 г коlestирамина (1 пакет) 3-6 раз в день (что эквивалентно 12-24 г коlestирамина в день). Ваш врач укажет вам дозу, которую необходимо принимать. Если через 3 дня не наблюдается улучшения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение у детей и подростков

Для лечения снижения уровня холестерина и зуда, вызванного задержкой желчи, рекомендуемая доза составляет 2 г коlestирамина (половина пакета) 2-4 раза в день (что эквивалентно 4-8 г коlestирамина в день), хотя предпочтительно принимать всю суточную дозу в 2 приема, перед завтраком и ужином.

Для лечения диареи, вызванной избытком желчных кислот в кишечнике, доза для детей от 6 до 12 лет будет указана врачом в зависимости от веса ребенка. Для детей старше 12 лет рекомендуемая доза такая же, как для взрослых.

Эффективность и безопасность не установлены для детей младше 6 лет.

Если после начала лечения диареи, вызванной плохой абсорбцией, диарея продолжается более 3 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Резинcoleстирамина, чем следует

В случае случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в службу скорой помощи ближайшей больницы и возьмите с собой лекарство. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Резинcoleстирамин

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее, trừдо тех пор, пока время следующей дозы не подойдет. В этом случае не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство согласно инструкции.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы смягчить эти эффекты, вы начнете принимать Резинcoleстирамин с низкой дозы, которая будет постепенно увеличиваться. Эти побочные эффекты обычно исчезают со временем.

Побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом, являются наиболее частыми. Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является запор. Запор может способствовать появлению фекалий (затвердевших каловых масс) и может ухудшить симптомы геморроя.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Запор
• Изжога
• Вздутие
• Тошнота
• Рвота

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Пониженный аппетит
• Кислотный рефлюкс
• Боль в животе
• Диарея
• Зуд (в舌у)
• Зуд (в области анального отверстия)
• При высоких дозах может вызывать появление жира в кале (стеаторею)

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Фекалии (затвердевшие каловые массы)

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Гипопротромбинемия (снижение протромбина, вещества, необходимого для свертывания крови)
• Гиперхлоремическая ацидоз (повышение кислотности в жидкостях организма)
• Остеопороз (вторичный по отношению к снижению абсорбции кальция и витамина D)
• Кровотечение (длительный прием Резинcoleстирамина может быть связан с повышенной склонностью к кровотечению из-за гипопротромбинемии, обусловленной снижением абсорбции витамина K)
• Геморрой
• Эритема (покраснение кожи)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Резинcoleстирамина

Это лекарство не требует специальных условий хранения

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Резинcoleстирамина

• Активное вещество - коlestирамин. Каждый пакет содержит 4 г коlestирамина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбоксиметилцеллюлоза, алгинат пропиленгликоля, коллоидная кремния, содовая салициламидная кислота и ароматизатор клубники (содержащий модифицированный крахмал tapioca).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Резинcoleстирамин выпускается в упаковках, содержащих 50 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Рубио, С.А.

Ул. Индустрии, 29

Промзона Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es