ЭБАСТИН VIATRIS 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Эбастин Виатрис 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте весь этот листок внимательно перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Эбастин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как начать принимать Эбастин Виатрис
3. Как принимать Эбастин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастина Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Виатрис и для чего он используется

Эбастин относится к группе лекарств, называемых антигистаминными.

Эбастин Виатрис показан для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как:

• Сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (таким как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать).
• Хронический уртикар.
• Аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед тем, как начать принимать Эбастин Виатрис

Не принимайте Эбастин Виатрис

• Если вы аллергичны к эбастину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эбастин Виатрис.

Это лекарство должно использоваться с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас изменены уровни калия в крови.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел "Как принимать Эбастин Виатрис").
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными противогрибковыми средствами, или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел "Прием Эбастина Виатрис с другими лекарствами").
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин 20 мг таблетки не должны назначаться детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Эбастин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, которые упоминаются ниже, могут взаимодействовать с Эбастином; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение с помощью одного из них:

• Эбастин может увеличить эффект других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных).
• Эбастин должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарств, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект Эбастина может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарства, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин может взаимодействовать с результатами аллергических тестов на коже, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастина Виатрис с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать это лекарство.

Беременность

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед тем, как принимать эбастин. Врач решит, целесообразно ли начинать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

У человека не наблюдаются эффекты на психомоторную функцию или на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов есть сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на лекарство перед тем, как управлять транспортным средством или использовать машину.

Эбастин Виатрис содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед тем, как принимать это лекарство.

3. Как принимать Эбастин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эбастином.

Дозировка:

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 10 мг в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать форму выпуска 10 мг эбастина.

Форма приема:

Это лекарство предназначено для перорального приема. Таблетки можно принимать с пищей или без нее, запивая стаканом воды.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Эбастина Виатрис

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 914 620 420 (указав лекарство и количество, принятое), или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать лекарство, которое вы приняли.

Лечение отравления этим лекарством включает в себя промывание желудка и прием соответствующего лекарства.

Если вы забыли принять Эбастин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эбастин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и после маркетинга были обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (такие как анафилаксия и ангioneдема).
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, уменьшение чувствительности или ощущения, уменьшение или изменение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением.
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость
• .

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение веса.
• Увеличение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастина Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарство, которое вам больше не нужно, в специальный пункт сбора в вашей аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастина Виатрис 20 мг

• Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), прегельатинизированный крахмал, повидон 30, полисорбат 80, стеарат магния (Е470В), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Виатрис выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого цвета. Каждая блистерная упаковка из ПВХ/алюминия содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Фармацевтика, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории АЛЬТЕР, С.А.

К/ Матео Инурия, 30

28036 – Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:МАЙ 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/