ЭБАСТИН ТЕВА ГРУППА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эбастин Тева Групп 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Тева Групп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастина Тева Групп
3. Как принимать Эбастин Тева Групп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастина Тева Групп
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Тева Групп и для чего он используется

Эбастин относится к группе лекарств, называемых антигистаминными (противоаллергическими).

Это лекарство используется для облегчения симптомов насальных (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, желание чихать) и глазных (красные и слезящиеся глаза) аллергического ринита сезонного и круглогодичного, для взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастина Тева Групп

Не принимайте Эбастин Тева Групп

• если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастина Тева Групп:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас высокий уровень калия в крови.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Тева Групп»).
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными противогрибковыми средствами, или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Прием Эбастина Тева Групп с другими лекарствами»).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа.

Если вы испытываете симптомы, такие как сдавление горла, затруднение дыхания, хрипы или трудности с речью, свистящие звуки при дыхании, низкое кровяное давление, повторная рвота и/или потеря сознания, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска анафилаксии.

Дети

Эбастин Тева Групп не должен быть назначен детям младше 12 лет.

Прием Эбастина Тева Групп с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, упомянутые ниже, могут взаимодействовать с эбастином; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одного из них:

• Эбастин может увеличить эффект других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных).
• Эбастин должен быть использован с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарств, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы),
• Эффект эбастина может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарства, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не было обнаружено взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Влияние на диагностические тесты

Эбастин может влиять на результаты аллергических тестов на коже, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастина Тева Групп с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом эбастина. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на психомоторную функцию или на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендованных терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов упоминается сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на лекарство перед вождением или использованием машин.

Эбастин Тева Групп содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эбастин Тева Групп

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство не подходит для приема в дозах меньше 10 мг эбастина или для пациентов с проблемами глотания.

Дозировка

Использование у взрослых и подростков старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозы 20 мг один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Форма приема:

Это лекарство предназначено для приема внутрь.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, с помощью стакана воды.

Если вы приняли слишком много Эбастина Тева Групп

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать принятое вами лекарство.

Лечение отравления этим лекарством включает промывание желудка и прием соответствующего лекарства.

Если вы забыли принять Эбастин Тева Групп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте были обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• головная боль.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• сонливость,
• сухость во рту.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (такие как анафилаксия и ангioneurotic отек),
• нервозность, бессонница,
• головокружение, уменьшение чувствительности или онемение, уменьшение или изменение вкуса,
• сердцебиение, тахикардия,
• боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением,
• воспаление печени (гепатит), снижение или блокировка оттока желчи из печени (холестаз), аномальные показатели функции печени в анализах крови (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина),
• крапивница, кожная сыпь, дерматит,
• нарушения менструального цикла,
• отек (отек из-за накопления жидкости), усталость.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• прибавка в весе,
• повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастина Тева Групп

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастина Тева Групп

• Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал, повидон 30, полисорбат 80, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171) и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Тева Групп выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, лентикулярной формы. Упаковка типа блистер из ПВХ/алюминия, содержащая 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

Тева Фарма, С.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1-я пл.

Алькобендас 28108, Мадрид (Испания)

Производитель

Лаборатории Альтер, С.А.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es