ЭБАСТИН СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Эбастин STADA 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эбастин Стада 20 мг таблетки и для чего они используются

1. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Стада 20 мг таблеток
2. Как принимать Эбастин Стада 20 мг таблетки
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Эбастин Стада 20 мг таблеток
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Стада 20 мг таблетки и для чего они используются

Эбастин, активный компонент Эбастин Стада 20 мг, относится к группе лекарств, называемых антигистаминными (антиаллергическими) препаратами.

Эбастин Стада 20 мг показан для лечения аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хронический уртикар и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Стада 20 мг таблеток

Не принимайте Эбастин Стада 20 мг:

• если вы аллергичны к активному компоненту или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Стада

Это лекарство должно использоваться с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас высокие уровни калия в крови.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел "Как принимать Эбастин Стада").
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел "Другие лекарства и Эбастин Стада 20 мг").
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активный компонент этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин Стада не должен назначаться детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Эбастин Стада 20 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с эбастином; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастин может увеличить эффект других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарств, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект эбастина может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарства, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не было обнаружено взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин Стада может взаимодействовать с результатами кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастин Стада 20 мг с пищей и напитками

Таблетки могут приниматься с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом Эбастин Стада. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, передается ли лекарство в грудное молоко, поэтому оно не должно использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

У человека не было обнаружено влияния на психомоторные функции, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов есть сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на лекарство перед тем, как управлять транспортным средством или работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Эбастин Стада

Это лекарство не содержит глютена.

Эбастин Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эбастин Стада 20 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Эбастин Стада 20 мг.

Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Помните принимать ваше лекарство.

Дозировка

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (в этом случае рекомендуется использовать форму выпуска 10 мг, Эбастин Стада 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG).

Форма введения

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Таблетки должны проглатываться целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие Эбастин Стада 20 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Стада 20 мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Лечение отравления этим лекарством включает промывание желудка и введение соответствующего лекарства. Возьмите этот прошпект с собой.

Если вы забыли принять Эбастин Стада 20 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и после маркетинга были обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• сонливость
• сухость во рту

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангioneurotic отек)
• нервозность, бессонница
• головокружение, снижение чувствительности или изменение вкуса
• сердцебиение, тахикардия
• боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные результаты функциональных тестов печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• крапивница, кожная сыпь, дерматит
• нарушения менструального цикла
• отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• прибавка в весе
• повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастин Стада 20 мг таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Стада 20 мг

• Активным компонентом является эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.

• Другими компонентами являются микрокристаллическая целлюлоза, стеароил макроглицериды, безглютеновый картофельный крахмал, стеарат магния, очищенная вода, белый опадри.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эбастин Стада 20 мг белые и круглые.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Производитель:

Генерис Фармацевтика С.А.

улица Жуан де Деус, 19, Венда Нова

2700-487 Амадора

Португалия

Дата последней ревизии этого прошпекта:Май 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/