ЭБАСТИН РАТИОФАРМ 20 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эбастинратиофарм20 мг буко-диспергируемые таблетки ЕФГ

Эбастин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эбастин ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин ратиофарм
3. Как принимать Эбастин ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин ратиофарм.

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин ратиофарм и для чего он используется

Эбастин является антигистаминным средством, которое помогает облегчить симптомы аллергии, такие как чихание, насморк, слезотечение и зудящая сыпь на коже.

У взрослых и детей старше 12 лет Эбастин ратиофарм используется для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита, включая случаи с аллергическим конъюнктивитом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин ратиофарм

Не принимайте Эбастинратиофарм

Если вы аллергичны к эбастину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Эбастин ратиофарм, если:

• у вас низкий уровень калия в крови.
• вы уже принимаете определенные антибиотики или лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций: см. раздел " Прием Эбастинратиофармс другими лекарствами" ниже.
• у вас тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность).

Эбастин может вызывать сухость во рту. Поэтому при длительном лечении эбастином важно поддерживать хорошую гигиену полости рта (необходимо чистить зубы дважды в день с помощью зубной пасты, содержащей фтор) для снижения риска кариеса.

Дети и подростки

Это лекарство должно приниматься только детьми старше 12 лет. Не давайте его детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были доказаны в этой возрастной группе.

Прием Эбастинратиофармс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Одновременный прием Эбастин ратиофарм и эритромицина (антибиотика) или кетоконазола, итраконазола (активных веществ для лечения грибковых инфекций) может привести к увеличению уровня эбастина в крови.

Одновременный прием эбастина с рифампицином (лекарством против туберкулеза) может привести к снижению уровня эбастина в крови, что может привести к снижению эффекта.

Не рекомендуется использовать Эбастин ратиофарм одновременно с кларитромицином илиโจзамицином (антибиотиками).

Прием Эбастинратиофармс пищей и напитками

Вы можете принимать Эбастин ратиофарм независимо от времени приема пищи.

Беременность и лактация

На настоящий момент опыт использования этого лекарства во время беременности ограничен. По этой причине, вы должны принимать это лекарство во время беременности только если ваш врач считает, что ожидаемая польза превышает возможные риски.

Не принимайте Эбастин ратиофарм, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно,是否 активное вещество проникает в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов, леченных Эбастин ратиофарм, могут водить транспортные средства или выполнять другие действия, требующие хорошей реакции. Однако, как и с другими лекарствами, вы должны проверить вашу индивидуальную реакцию после приема Эбастин ратиофарм перед вождением или выполнением сложных действий, поскольку некоторые пациенты испытывают сонливость или головокружение.

Эбастин ратиофарм содержит аспартам

Это лекарство содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Эбастин ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства

Эбастин ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эбастин ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

У пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Не существует опыта использования доз выше 10 мг у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому эти пациенты не должны принимать более 10 мг в день.

Не выталкивайте таблетку из блистера, поскольку это может повредить ее.

Каждая полоска содержит отдельные таблетки, разделенные перфорациями в блистерах. Отделите один блистер с таблеткой по пунктирной линии (Рисунок 1).

Осторожно удалите защитную пленку, начиная с угла, указанного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

Держите руки сухими и возьмите таблетку из полоски.

Поместите таблетку на язык, где она рассеется. Не требуется вода или другой жидкости.

Вы можете принимать Эбастин ратиофарм независимо от приема пищи.

Ваш врач решит продолжительность лечения.

Если вы приняли больше Эбастинратиофарм, чем следует

Не существует специального антидота для активного вещества эбастин.

Если вы подозреваете передозировку Эбастин ратиофарм, сообщите вашему врачу. В зависимости от тяжести интоксикации, он/она примет необходимые меры (контроль жизненно важных функций организма, включая мониторинг ЭКГ в течение минимум 48 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка), если это необходимо.

Если вы приняли дозу выше той, которую назначил ваш врач, или в случае передозировки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Эбастинратиофарм

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Эбастин ратиофарм и немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу, если происходит следующее:

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла и которая может вызвать затруднение глотания или дыхания.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Боль в горле (фарингит), насморк (ринит), носовые кровотечения.
• Боль в животе, тошнота, изжога.
• Слабость (астения), головокружение, бессонница.

Редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• Нервозность, бессонница.
• Нарушения или снижение чувствительности.
• Расстройства чувствительности
• Сердцебиение, учащенное сердцебиение.
• Боль в животе, тошнота, изжога
• Рвота.
• Аномальный результат функционального теста печени.
• Воспаление печени
• Проблемы с выведением желчи, вызывающие зуд, желтуху глаз и кожи
• Сыпь, раздражающая сыпь, воспаление кожи.
• Нарушения менструального цикла.
• Отек (накопление воды в тканях), слабость (астения)
• Головокружение.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Крапивница, экзема
• Больная менструация

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение веса,
• Увеличение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастин ратиофарм

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастинратиофарм

Активное вещество - эбастин.

Каждая буко-диспергируемая таблетка содержит 20 мг эбастина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, аспартам (Е-951), мятный аромат, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буко-диспергируемая таблетка.

Таблетки белые, биконвексные, круглые, с надписью "Е20" на одной стороне и гладкие на другой.

Доступные размеры упаковки: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 и 100 буко-диспергируемых таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

С / Анабель Сегура 11, Эдificio Альбатрос Б, 1-я плата

Алькобендас 28108 Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ES: Эбастин ратиофарм 20 мг буко-диспергируемые таблетки ЕФГ

IT: Эбакест 20 мг диспергируемые таблетки

SE: Эбатева 20 мг диспергируемые таблетки

Дата последнего обновления этого прошпекта: Сентябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/