ЭБАСТИН КВАЛИГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эбастин Qualigen 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эбастин Qualigen и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Qualigen
3. Как принимать Эбастин Qualigen
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Qualigen
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Qualigen и для чего он используется

Эбастин, активный компонент Эбастин Qualigen, относится к группе препаратов, называемых антигистаминами.

Эбастин Qualigen показан для лечения аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническую крапивницу и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Qualigen

Не принимайте Эбастин Qualigen

• Если вы аллергичны к эбастину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Не следует назначать детям младше 6 лет, поскольку его безопасность не была установлена для этих возрастов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Qualigen:

• Если у вас есть острый аллергический приступ, поскольку Эбастин Qualigen начинает действовать через 1-3 часа.
• Эбастин Qualigen может влиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.
• Может усиливать эффекты других антигистаминных препаратов.
• У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг/день эбастина.

Другие препараты и Эбастин Qualigen

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические, растительные и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекратить лечение или отрегулировать дозу одного из них.

Эбастин может взаимодействовать с эритромицином (антибиотиком) или кетоконазолом (препаратом для лечения грибковых инфекций).

Прием Эбастин Qualigen с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Нет опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Неизвестно,是否 препарат проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

У мужчин не было обнаружено влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами при рекомендованных терапевтических дозах. Однако обратите внимание на вашу реакцию на препарат, поскольку в некоторых случаях может возникать сонливость при обычных дозах. Если это происходит, воздержитесь от вождения и работы с опасными машинами.

Эбастин Qualigen содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эбастин Qualigen

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Эбастин Qualigen. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Помните принимать ваш препарат.

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 таблетку (10 мг) один раз в день.

Использование у детей

У детей от 6 до 11 лет обычная рекомендованная доза составляет половину таблетки (5 мг) один раз в день.

Таблетки Эбастин Qualigen предназначены для перорального приема. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие Эбастин Qualigen слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Эбастин Qualigen

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эбастин Qualigen

В случае пропуска дозы подождите следующую.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эбастин Qualigen

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Эбастин Qualigen может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В проведенных исследованиях этот препарат был хорошо переносим. Побочные реакции были легкими или умеренными, временными и разрешались сами по себе без специального лечения.

Побочные эффекты, описанные у взрослых и детей старше 12 лет, следующие:

Частые (могут поражать от 1 до 10 из 100 пациентов):

• головная боль,
• сонливость,
• сухость во рту.

Редкие (могут поражать от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• боль в животе,
• расстройства пищеварения,
• носовые кровотечения,
• ринит,
• синусит,
• тошнота,
• бессонница.

У детей младше 12 лет описаны следующие побочные события:

Частые (могут поражать от 1 до 10 из 100 пациентов):

• головная боль,
• сухость во рту,
• сонливость.

Редкие (могут поражать от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• повышенный аппетит,
• диарея,
• кожные высыпания,
• нервозность,
• эмоциональные нарушения,
• чрезмерная подвижность,
• нарушения вкуса,
• усталость.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• прибавка в весе,
• повышенный аппетит.

Если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте, или если вы испытываете один из описанных побочных эффектов в тяжелой форме, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эбастин Qualigen

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Эбастин Qualigen после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и неиспользуемые препараты в специальный пункт сбора в вашей обычной аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Qualigen

• Активным веществом является Эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), стеароил макрогол глицерид, натрий гликолат крахмала (из картофеля), стеарат магния (Е-572), очищенная вода и опадри белый [гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), полietilengликоль (Е-1521), диоксид титана (Е-171)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эбастин Qualigen 10 мг имеют овальную форму с насечкой и белый цвет.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Ответственный за производство:

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora (Португалия)

Дата последней ревизии этого прошпекта:Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es