ЭБАСТИН КЕРН ФАРМА 20 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Керн Фарма 20 мг буккальные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Керн Фарма
3. Как принимать Эбастин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он используется

Эбастин Керн Фарма относится к группе препаратов, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин показан для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонный или постоянный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Керн Фарма

Не принимайте Эбастин Керн Фарма

• если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Керн Фарма.

Этот препарат должен использоваться с осторожностью:

• Если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• Если у вас изменены уровни калия в крови.
• Если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел "Как принимать Эбастин Керн Фарма?").
• Если вы проходите лечение с помощью определенного типа препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел "Прием Эбастин Керн Фарма с другими препаратами").
• Если вы проходите лечение с помощью рифампицина, препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас есть острый аллергический приступ, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин Керн Фарма не должен назначаться детям младше 12 лет.

Прием Эбастин Керн Фарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту о всех препаратах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Эбастин Керн Фарма; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастин Керн Фарма может увеличить эффект других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин Керн Фарма должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Эффект эбастина может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин Керн Фарма может взаимодействовать с результатами аллергических тестов на коже, поэтому рекомендуется не проводить эти тесты в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастин Керн Фарма с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Не необходимо принимать воду или другие жидкости.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом перед приемом эбастина. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

Не наблюдаются эффекты на психомоторную функцию или на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендованных терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечаются сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на препарат перед вождением или использованием машин.

3. Как принимать Эбастин Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему эбастина, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Дозировка

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Нормальная рекомендованная доза составляет 10 мг эбастина в день, хотя некоторые люди могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать препарат в дозировке 10 мг.

Способ приема

Таблетки эбастина предназначены для перорального приема и легко растворяются, поэтому с ними необходимо обращаться осторожно. Не обращайтесь с таблетками мокрыми руками, поскольку они могут раствориться.

Таблетки следует принимать следующим образом:

Чтобы избежать разлома таблетки, не нажимайте на полость, в которой она находится. Аккуратно потяните за металлическую крышку от угла, указанного стрелкой (см. рисунок), и выньте таблетку из блистера. Поместите таблетку в рот. Она растворится直接 в рту, поэтому ее будет легко проглотить.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Керн Фарма, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, (указав препарат и количество, принятое) или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать препарат, который вы приняли.

Лечение отравления этим препаратом включает промывание желудка и введение соответствующего лечения.

Если вы забыли принять Эбастин Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, эбастин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и после маркетинга были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангioneurotic отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или изменение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эбастин Керн Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Керн Фарма

Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.

Другие компоненты: Pearlitol flash (маннитол и кукурузный крахмал), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния, моноглицерид, аромат tutti frutti, содия саккаринат (Е-954) и магния стеарат (Е-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Керн Фарма выпускается в виде белых или почти белых, круглых и плоских таблеток и упаковывается в алюминиевые блистеры. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции:июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es