ЭБАСТИН ФОРТЕ ЦИНФАЛАБ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Форте Синфалаб 20 мг таблетки, покрытые пленкой

эбастин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Форте Синфалаб и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Форте Синфалаб
3. Как принимать Эбастин Форте Синфалаб
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Форте Синфалаб
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Форте Синфалаб и для чего он используется

Эбастин относится к группе лекарств, называемых антигистаминами (антиаллергиками).

Эбастин показан для облегчения риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и уртикарии (крапивницы), сопровождающихся легкими симптомами у взрослых и подростков старше 12 лет, когда доза 10 мг не дает достаточного эффекта.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Форте Синфалаб

Не принимайте Эбастин Форте Синфалаб

Если вы аллергичны к эбастину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены.
• если у вас высокий уровень калия в крови.
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность (см. раздел "Как принимать Эбастин Форте Синфалаб").
• если вы принимаете определенные типы антибиотиков или противогрибковые препараты (см. раздел "Другие лекарства и Эбастин Форте Синфалаб").
• если вы принимаете рифампицин, препарат для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас острый аллергический приступ, поскольку эбастин начинает действовать через 1-3 часа.

Если вы испытываете симптомы, такие как сдавление горла, затруднение дыхания, хрипы или трудности с речью, свистящее дыхание, низкое кровяное давление, повторная рвота и/или потеря сознания, немедленно обратитесь за медицинской помощью из-за риска анафилаксии.

Дети

Эбастин не должен назначаться детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Эбастин Форте Синфалаб

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Особенно если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• антигистаминные препараты, поскольку эбастин может усиливать их эффект.
• кетоконазол, итраконазол, эритромицин, поскольку они могут вызывать изменения в электрокардиограмме.
• рифампицин, поскольку он может снижать антигистаминный эффект эбастина.

Влияние на диагностические тесты

Эбастин может влиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить эти тесты в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастин Форте Синфалаб с пищей и напитками

Прием лекарства с пищей или напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Доступны ограниченные данные об использовании этого лекарства у беременных женщин. Как меру предосторожности, рекомендуется избегать приема эбастина во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проникает ли это лекарство в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на психомоторные функции, способность управлять транспортными средствами или работать с машинами при рекомендованных терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечены сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на лекарство перед вождением или работой с машинами.

Эбастин Форте Синфалаб содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эбастин Форте Синфалаб

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Использование у взрослых и подростков старше 12 лет

1 таблетка (20 мг эбастина) 1 раз в день. Обычно достаточно 1 таблетки по 10 мг эбастина 1 раз в день для контроля симптомов.

Использование у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью

Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать форму выпуска 10 мг (Эбастин Синфалаб 10 мг таблетки, покрытые пленкой).

Способ приема

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, запивая стаканом воды.

Надрез на таблетке предназначен только для того, чтобы разломить ее, если вам трудно проглотить целую таблетку.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Если вы приняли больше Эбастин Форте Синфалаб, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав название лекарства и количество, принятое вами.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и после маркетинга были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (такие как анафилаксия и ангioneurotic отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, онемение или изменение чувствительности, нарушение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные результаты функциональных тестов печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастин Форте Синфалаб

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Форте Синфалаб

Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.

Другие компоненты:

• Ядро: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза и стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E-171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Форте Синфалаб 20 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в виде белых, цилиндрических, двояковыпуклых таблеток с надрезом на одной стороне и кодом "Eb2" на другой.

Упаковываются в блистеры из PVC/PVDC-алюминия. Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)