ЭБАСТИН КОМБИКС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Эбастин Комбикс 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эбастин Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Комбикс
3. Как принимать Эбастин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Комбикс и для чего он используется

Эбастин, активный компонент Эбастин Комбикс, относится к группе лекарств, называемых антигистаминами.

Это лекарство показано для лечения аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Комбикс

Не принимайте Эбастин Комбикс

• если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Эбастин Комбикс:

• Если у вас есть острый аллергический приступ, поскольку это лекарство начинает действовать через 1-3 часа.
• Это лекарство может повлиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.
• Может усиливать действие других антигистаминных препаратов.
• У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг/день эбастина, поэтому рекомендуется использовать Эбастин 10 мг таблетки.

Дети

Это лекарство не должно быть назначено детям младше 12 лет.

Прием Эбастин Комбикс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эбастин может взаимодействовать с эритромицином (антибиотиком) или кетоконазолом (лекарством для лечения грибковых инфекций).

Прием Эбастин Комбикс с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Нет опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Лактация

Неизвестно, попадает ли лекарство в грудное молоко, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

У человека не наблюдалось влияния на психомоторную функцию и способность управлять транспортными средствами или работать с машинами при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако обратите внимание на вашу реакцию на лекарство, поскольку в некоторых случаях может возникать сонливость при обычных дозах. Если это происходит, воздержитесь от вождения и работы с опасными машинами.

3. Как принимать Эбастин Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Помните, что необходимо принимать лекарство.

Нормальная рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 летсоставляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Это лекарство не должно быть назначено детям младше 12 лет.

Таблетки Эбастин Комбикс предназначены для перорального приема. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Комбикс, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в больницу. Лечение передозировки этого лекарства включает промывание желудка и прием соответствующего лекарства. Возьмите этот прошпект с собой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эбастин Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эбастин Комбикс

Не прекращайте лечение раньше, чем указано вашим врачом, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, описанные у взрослых и подростков старше 12 лет, следующие:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): головная боль, сонливость и сухость во рту.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): боль в животе, расстройство пищеварения, носовое кровотечение, ринит, синусит, тошнота и бессонница.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): увеличение веса и увеличение аппетита.

У детей младше 12 лет описаны следующие побочные эффекты:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): головная боль, сухость во рту и сонливость.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): увеличение аппетита, диарея, кожные высыпания, нервозность, эмоциональные расстройства, чрезмерная двигательная активность, нарушения вкуса и усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастин Комбикс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Комбикс

• Активный компонент - эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), макроголглицериды стеароила, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния (Е470b).

Покрытие:очищенная вода и опадри белый (гидроксиметилпропилцеллюлоза (Е464), полиэтиленгликоль и диоксид титана (Е171)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, белого цвета.

Эбастин Комбикс выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 Позуэло де Аларон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус нº 19, Венда Нова

2700-487 Амадора

Португалия

Дата последней ревизии этого прошпекта: Апрель 2019

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”