ЭБАСТИН ЦИНФАЛАБ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Цинфалаб 10 мг таблетки, покрытые пленкой

эбастин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Цинфалаб и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Цинфалаб
3. Как принимать Эбастин Цинфалаб
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Цинфалаб
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Цинфалаб и для чего он используется

Эбастин относится к группе лекарств, называемых антигистаминами (антиаллергиками).

Эбастин показан для облегчения риноконъюнктивита аллергического (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и уртикарии (крапивницы), сопровождающихся легкими симптомами у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Цинфалаб

Не принимайте Эбастин Цинфалаб

Если вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены.
• если у вас высокий уровень калия в крови.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел "Как принимать Эбастин Цинфалаб").
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азольными противогрибковыми средствами, или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел "Другие лекарства и Эбастин Цинфалаб").
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа.

Если вы испытываете симптомы, такие как сжатие горла, затруднение дыхания, хрипота или трудности с речью, свистящее дыхание, низкое кровяное давление, повторная рвота и/или потеря сознания, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска анафилаксии.

Дети

Эбастин не должен быть назначен детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Эбастин Цинфалаб

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Особенно если вы проходите лечение с помощью любого из следующих лекарств, поскольку может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение с помощью одного из них:

• лекарства, используемые для лечения аллергии (антигистаминные), поскольку эбастин может увеличить их эффект.
• кетоконазол и итраконазол, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами, или эритромицин, антибиотик, используемый для лечения определенных инфекций, поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы.
• рифампицин, используемый для лечения туберкулеза, поскольку он может уменьшить антигистаминный эффект эбастина.

Влияние на диагностические тесты

Эбастин может влиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Применение Эбастин Цинфалаб с пищей и напитками

Применение лекарства с пищей или напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Есть ограниченные данные о применении этого лекарства у беременных женщин. Как меру предосторожности, рекомендуется избегать применения эбастина во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на психомоторные функции или на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечены сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на лекарство перед вождением или использованием машин.

Эбастин Цинфалаб содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эбастин Цинфалаб

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет

1 таблетка (10 мг эбастина) 1 раз в день.

Однако в некоторых случаях может быть необходимо применение дозы 20 мг эбастина 1 раз в день для контроля симптомов. В этих случаях рекомендуется применение 2 таблеток Эбастин Цинфалаб (10 мг эбастина) 1 раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Способ применения

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, запивая стаканом воды.

Надрез на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Если вы приняли слишком много Эбастин Цинфалаб

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое перорально.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (такие как анафилаксия и ангioneurotic отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или онемение, снижение или изменение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбастин Цинфалаб

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Цинфалаб

Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.

Другие компоненты:

• Ядро: коллоидная безводная диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза и стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E-171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Цинфалаб 10мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в виде белых, цилиндрических, двояковыпуклых таблеток с надрезом на одной стороне и кодом "Eb1" на другой.

Выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ-алюминия. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)