ЭБАСТИН ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

эбастин cinfa 20 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое эбастин cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема эбастин cinfa
3. Как принимать эбастин cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение эбастин cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое эбастин cinfa и для чего он используется

Эбастин принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастин cinfa показан для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема эбастин cinfa

Не принимайте эбастин cinfa

Если вы аллергичны к эбастину или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастин cinfa.

Этот препарат должен использоваться с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас изменены уровни калия в крови.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел «Как принимать эбастин cinfa»).
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и эбастин cinfa»).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) начинает действовать через 1-3 часа.

Дети

Эбастин не должен назначаться детям младше 12 лет.

Другие препараты и эбастин cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, указанные ниже, могут взаимодействовать с эбастином; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастин может увеличить эффект других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект эбастина может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин может взаимодействовать с результатами аллергических тестов на коже, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием эбастин cinfa с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не существует опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом эбастина. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

Не наблюдалось влияния на психомоторные функции, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечается сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на препарат перед вождением или работой с машинами.

Эбастин cinfa содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать эбастин cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином.

Дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 10 мг эбастина (1 таблетка эбастин cinfa 10 мг) один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозы 20 мг (1 таблетка эбастин cinfa 20 мг) один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени: не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать форму выпуска 10 мг (эбастин cinfa 10 мг).

Способ применения:

Таблетки эбастина предназначены для перорального применения. Их можно принимать с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Надрез служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше эбастин cinfa, чем следует

Лечение передозировки этого препарата включает промывание желудка и введение соответствующего препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять эбастин cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если вы прекратили лечение эбастин cinfa

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов): головная боль.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): сонливость, сухость во рту.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (такие как анафилаксия и ангioneurotic отек), нервозность, бессонница, головокружение, снижение чувствительности или онемение, снижение или изменение вкуса, сердцебиение, тахикардия, боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением, воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина), крапивница, кожная сыпь, дерматит, нарушения менструального цикла, отек (отек из-за накопления жидкости), усталость.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):увеличение веса, увеличение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение эбастин cinfa

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и неиспользуемые препараты в пункт сбора в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав эбастин cinfa

Активное вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.

Другие компоненты:

• Ядро: коллоидная безводная кремния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.
• Покрытие: Опадри Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин cinfa выпускается в виде белых, цилиндрических, двояковыпуклых таблеток с надрезом на одной стороне и кодом на другой.

Упаковка — блистеры из ПВХ/ПВДЦ-алюминия. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Сентябрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html