ЭБАСТИН АЛЬТЕР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Алтер 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

эбастин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Алтер
3. Как принимать Эбастин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Алтер и для чего он используется

Эбастин относится к группе лекарств, называемых антигистаминами (антиаллергическими).

Эбастин показан для лечения симптомов аллергических процессов, таких как:

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать),
• хроническая крапивница
• аллергический дерматит

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Алтер

Не принимайте Эбастин Алтер

• если вы аллергичны к активному веществу этого лекарства или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина.

Это лекарство должно использоваться с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас изменены уровни калия в крови.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел "Как принимать Эбастин").
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа лекарств, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азольными противогрибковыми средствами, или с помощью лекарств, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел "Прием Эбастин с другими лекарствами").
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа лекарства, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарство, если у вас есть острый аллергический приступ, поскольку эбастин (активное вещество этого лекарства) начинает действовать через 1-3 часа

Дети

Эбастин 20 мг таблетки не должны быть назначены детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Эбастин Алтер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, указанные ниже, могут взаимодействовать с эбастином; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение с помощью одного из них:

• Эбастин может увеличить эффект других лекарств, используемых для лечения аллергии (антигистаминных).
• Эбастин должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарств, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект Эбастин может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью лекарства, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не было обнаружено взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин может взаимодействовать с результатами аллергических тестов на коже, поэтому рекомендуется не проводить их до истечения 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастин Алтер с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не существует опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом эбастина. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проходит ли лекарство в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

У человека не было обнаружено влияния на психомоторные функции, а также на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при терапевтических дозах. Однако обратите внимание на вашу реакцию на лекарство, поскольку в некоторых случаях может возникнуть сонливость при обычных дозах. Если это произойдет, воздержитесь от вождения и использования опасных машин.

Эбастин Алтер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эбастин Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином

Дозировка:

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Форма введения

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, с помощью стакана воды.

Если вы считаете, что действие Эбастин слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Алтер, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, (указав лекарство и количество, принятое) и обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать лекарство, которое вы приняли.

Лечение отравления этим лекарством включает промывание желудка и введение соответствующего лекарства.

Если вы забыли принять Эбастин Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если вы прекратите лечение Эбастин Алтер

Ваш врач укажет продолжительность лечения эбастином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, эбастин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте были обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

-Сонливость

-Сухость во рту

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангиедема)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, уменьшение чувствительности или изменение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

-Увеличение веса

-Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Эбастин Алтер

Храните эбастин в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте эбастин после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Алтер 20 мг таблеток

• Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный крахмал, повидон 30, полисорбат 80, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (-171) и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Алтер выпускается в виде белых таблеток, покрытых пленкой, для перорального приема. Каждая упаковка типа блистер из ПВХ/алюминия содержит 20 таблеток по 20 мг.

Другие формы выпуска

Эбастин Алтер 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Лаборатории ALTER, S.A.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/