ЭБАСТИН АЛЬПРОФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Алпрофарма 20 мг

Фильм-оболочечные таблетки ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Алпрофарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Алпрофарма
3. Как принимать Эбастин Алпрофарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Алпрофарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Алпрофарма и для чего он используется

Эбастин Алпрофарма относится к группе препаратов, называемых антигистаминами (антиаллергическими).

Эбастин Алпрофарма показан для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастин Алпрофарма

Не принимайте Эбастин Алпрофарма

• Если вы аллергичны к эбастине или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Алпрофарма

Этот препарат должен использоваться с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас высокие уровни калия в крови.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Алпрофарма»).
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Прием Эбастин Алпрофарма с другими препаратами»).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас есть острый аллергический приступ, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) начинает действовать через 1-3 часа.

Прием Эбастин Алпрофарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, упомянутые ниже, могут взаимодействовать с Эбастин Алпрофарма; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастин Алпрофарма может увеличить эффект других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных).
• Эбастин Алпрофарма должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазол и итраконазол, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект Эбастин Алпрофарма может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не были обнаружены взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин Алпрофарма может взаимодействовать с результатами кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастин Алпрофарма с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом Эбастин Алпрофарма. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

У человека не были обнаружены эффекты на психомоторную функцию или на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов упоминается сонливость и головокружение, обратите внимание на вашу реакцию на препарат перед вождением или использованием машин.

Эбастин Алпрофарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эбастин Алпрофарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Эбастин Алпрофарма. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Дозировка

Использование у взрослых идетей старше 12 лет:Обычная доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Использование у пациентов стяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать препарат в дозировке 10 мг (Эбастин Алпрофарма 10 мг Фильм-оболочечные таблетки ЭФГ).

Способ приема

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее и должны быть проглочены целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие Эбастин Алпрофарма слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Алпрофарма, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое), или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать препарат, который вы приняли.

Лечение отравления этим препаратом включает промывание желудка и введение соответствующего лечения.

Если вы забыли принять Эбастин Алпрофарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Эбастин Алпрофарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте были обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (такие как анафилаксия и ангioneurotic отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или онемение, снижение или изменение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные результаты функциональных тестов печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эбастин Алпрофарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Алпрофарма

• Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), прегельатинизированный крахмал, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза (Е-468) и магния стеарат (Е-572). Оболочка:гипромеллоза (Е-464), макрогол 6000 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Алпрофарма выпускается в виде фильм-оболочечных таблеток для перорального приема, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминия. Таблетки круглые, белые и имеют одну сторону, помеченную «Е20».

Каждая упаковка содержит 20 фильм-оболочечных таблеток.

Другие формы выпуска

Эбастин Алпрофарма 10 мг Фильм-оболочечные таблетки ЭФГ

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алмиралл, С.Л.

Хенерал Митре, 151

08022 Барселона (Испания)

Производитель

Индустриас Фармацевтикас Алмиралл, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/