ЭБАСТИН АЛЬПРОФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Алпрофарма 10 мг

Покрытые таблетки с пленочным покрытием EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Алпрофарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастина Алпрофарма
3. Как принимать Эбастин Алпрофарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастина Алпрофарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Алпрофарма и для чего он используется

Эбастин Алпрофарма относится к группе препаратов, называемых антигистаминами (антиаллергическими).

Эбастин Алпрофарма показан для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождаемый или не сопровождаемый аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эбастина Алпрофарма

Не принимайте Эбастин Алпрофарма

• если вы аллергичны к эбастину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастина Алпрофарма.

Этот препарат должен использоваться с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас высокий уровень калия в крови.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Алпрофарма»).
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными противогрибковыми препаратами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Прием Эбастина Алпрофарма с другими препаратами»).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас есть острая аллергическая реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) начинает действовать через 1-3 часа.

Прием Эбастина Алпрофарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, указанные ниже, могут взаимодействовать с Эбастином Алпрофарма; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них:

• Эбастин Алпрофарма может увеличить эффект других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных).
• Эбастин Алпрофарма должен использоваться с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итраконазолом, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы).
• Антигистаминный эффект Эбастина Алпрофарма может быть уменьшен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин Алпрофарма может взаимодействовать с результатами кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Прием Эбастина Алпрофарма с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не существует опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом Эбастина Алпрофарма. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

У мужчин не наблюдались эффекты на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов упоминается сонливость и головокружение, наблюдайте за своей реакцией на препарат перед вождением или использованием машин.

Эбастин Алпрофарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эбастин Алпрофарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Эбастином Алпрофарма. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы.

Дозировка

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день.

Использование у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Форма приема

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее и должны проглатываться целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие Эбастина Алпрофарма слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Эбастина Алпрофарма

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое), или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать препарат, который вы приняли.

Лечение отравления этим препаратом включает промывание желудка и введение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы пропустили прием Эбастина Алпрофарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Эбастин Алпрофарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (такие как анафилаксия и ангioneurotic отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или онемение, снижение или изменение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отек (отек из-за накопления жидкости), усталость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Прибавка в весе
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эбастина Алпрофарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и ненужные препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как утилизировать упаковки и ненужные препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастина Алпрофарма

• Активное вещество - эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), прегельатинизированный крахмал, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза (Е-468) и магния стеарат (Е-572). Покрытие:гипромеллоза (Е-464), макрогол 6000 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастин Алпрофарма выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием для перорального приема, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминия. Таблетки круглые, белые и имеют одну сторону, помеченную «Е10».

Каждая упаковка содержит 20 таблеток с пленочным покрытием.

Другие формы выпуска

Эбастин Алпрофарма 20 мг Таблетки с пленочным покрытием EFG

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алмиралл, С.Л.

Хенерал Митре, 151

08022 Барселона (Испания)

Производитель

Индустриас Фармацевтикас Алмиралл, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/