Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula.

Протокол: информация для пользователя

Дормикум7,5 мгтаблеткипокрытые пленочной оболочкой

Мидазолам

Читайте весь протокол внимательно доначала приемаэтого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам,и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачуилифармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

1. Что такое Дормикуми для чего он используется

2.Что нужно знать до начала приема Дормикума

3. Как принимать Дормикум

4.Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дормикума

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дормикумсодержитмидазоламкакпринциповоесредство. Принадлежит к группе препаратовназываемыхбензодиазепинами.

Мидазолам является сильным быстродействующим седативным средством. Кроме того, он снимает тревогу, а также мышечные спазмы и напряжение.

Врачи назначают Дормикумдля расстройств сна и для всех форм бессонницы, особенно при трудностях с засыпанием, как вначале, так и после преждевременного пробуждения.

Не принимайте Dormicum

-если вы аллергины на активное вещество мидазолам, на другие препараты группы бензодиазепинов в целом или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)

-у вас есть хронические проблемы с дыханием

-у вас есть серьезные проблемы с мышцами (миастения)

-у вас есть серьезные проблемы с печенью

-вы имели или имеете проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя, за исключением случаев, когда ваш врач этоофициально рекомендует

-вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций

-вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (SIDA) (ингибиторы протеазы ВИЧ, включая препараты с потенцированными ингибиторами протеазы и ритонавиром)

-Dormicum не следует принимать детям младше 12 лет

Предупреждения и предостережения

-у вас есть проблемы с печенью или почками,

-у вас есть мышечная слабость,

-у вас есть другие заболевания,

-у вас есть аллергия,

-вы принимаете другие препараты.

Ваш врач решит, следует ли принимать меньшую дозу Dormicum или не принимать его вовсе.

После приема Dormicum следует убедиться, что вы можете спать без пробуждения в течение 7 часов.

Дети и подростки

Детям и подросткам не следует принимать этот препарат.

Принятие Dormicum с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Этоочень важно, потому что принимать несколько препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их действие.

Например, седативные препараты, препараты для снотворного, препараты, действующие на центральную нервную систему, и препараты для лечения грибковых инфекций могут усилить действие Dormicum.

Следовательно, не следует принимать Dormicum вместе с другими препаратамибез консультации с врачом. Когда ваш врач даст разрешение, вы можете начать принимать его.

Принятие Dormicum с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Dormicum избегайте алкогольных напитков. Алкоголь усиливает действие этого препарата и может привести к снижению рефлексов, проблемам с координацией, сонливости и депрессии сердечно-сосудистой системы(сниженная частота дыхания и сердечного ритма). Если вы хотите получить дополнительную информацию, обратитесь к своему врачу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Ваш врач решит, следует ли вам принимать Dormicum.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы кормите грудью. В этом случае ваш врач решит, следует ли вам принимать Dormicum (поскольку бензодиазепины выделяются с молоком).

Вождение и использование машин

Dormicum - это препарат, который вызывает сон. Не водите автомобиль или используйте тяжелую технику до полного выздоровления. Врач должен решить, когда вы можете возобновить эти активности.

Dormicum содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

В зависимости от природы вашей болезни, вашей реакции на препарат, вашего возраста и веса, ваш врач назначит вам подходящую дозу. Лечение должно начинаться с самой низкой дозы. Не превышайте максимальную дозу (15 мг в день, то есть два таблетки в день).

Рекомендуемые дозы следующие:

Взрослые:1 - 2 таблетки в день (7,5 - 15 мг мидазолама в день).

Пациенты пожилого возраста:1 таблетка в день (7,5 мг мидазолама в день)

В случаях, когда у пациентов пожилого возраста есть проблемы с печенью, почками или мышцами, врач назначит меньшую дозу.

Dormicum может оказывать более выраженное влияние на пациентов пожилого возраста, чем на молодых пациентов. Если вы старше, ваш врач может назначить меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте указаниям вашего врача.

Не увеличивайте указанные пределы и общую суточную дозу, назначенную врачом, ни в коем случае, если врач не назначит более высокую дозу.

Лица с проблемами почек или печени

Если у вас есть почечная недостаточность или легкая или средняя печеночная недостаточность, ваш врач назначит меньшую дозу. Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность, вам не следует принимать Dormicum.

Нормы правильного применения

Принимайте Dormicumвсего перед сноми проглотите таблетку без разжевывания, вместе с водой или другой безалкогольной жидкостью.

В нормальных условиях вы не должны проснуться раньше, чем через 20 минут после приема Dormicum, и желательно, чтобы вы могли спать без пробуждения в течение не менее 7 часов. Если этого не происходит, возможно, вы не вспомните, что произошло, хотя это происходит редко.

Распиловка таблетки предназначена только для того, чтобы разделить ее, если вы не можете проглотить ее целиком.

Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам врачом.

Чтобы избежать симптомов отмены, не прекращайте принимать Dormicumвнезапно, особенно если вы принимаете его в течение длительного времени (см. раздел 4 в инструкции по применению).

Если вы считаете, что действие Dormicum слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Длительность лечения

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Dormicum. В большинстве случаев требуется краткосрочное лечение с этим препаратом (в общем, не более двух недель). Регулярно посещайте врача, чтобы решить, следует ли продолжать лечение. Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Dormicum

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Dormicum

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, вы должны продолжать принимать обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение Dormicum

После прекращения лечения могут появиться тревога, беспокойство, бессонница, снижение концентрации внимания, головные боли, мышечные боли, головокружение, раздражительность и жар. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство пациентов хорошо переносят это лекарство, но некоторые, особенно в начале лечения, чувствуют себя немного сонными или усталыми в течение дня.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения этим лекарством, и которые были замечены с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным) являются:

Поражения иммунной системы: могут возникнуть аллергические реакции и отек Квинке (свечение лица) у людей, склонных к ним.

Было замечено боль в груди как признак тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Психические расстройства: путаница, разбитость, эмоциональные и настроительные нарушения, нарушения либидо (изменение сексуального желания), депрессия (использование этого лекарства может вызвать депрессию, которая уже существовала),нервозность, возбуждение, гиперактивность, нервозность, тревога, раздражительность, агрессивное поведение, приступы гнева, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, неадекватное поведение, физическая зависимость, синдром отмены и злоупотребление.

Поражения нервной системы: сонливость (сон), головная боль, головокружение (изменение чувства равновесия), снижение бдительности (торможение рефлексов), атаксия (дезкоординированные движения), седация (после операции) и амнезия антероградная (ситуация, когда не помнит, что произошло, когда был бодрствующий после приема лекарства).

Заболевания глаз: двойное видение (двойное видение предметов).

Заболевания сердца: сердечная недостаточность(сердце не перекачивает кровь хорошо) и остановка сердца (удар сердца).

Заболевания мышц и суставов, а также соединительной ткани: мышечная слабость.

Заболевания дыхательных путей: депрессия дыхания(дыхание медленное и слабое).

Заболевания желудочно-кишечного тракта: нарушения желудочно-кишечного тракта.

Заболевания кожи и подкожной ткани: кожные нарушения (нарушения кожи).

Общие заболевания и изменения в месте введения: усталость.

Травмы, отравления и осложнения терапевтических процедур:повышениериска падения и переломов у пожилых пациентов и пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

-Принимать бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны у других пациентов) и никогда не советовать другим людям.

• Не увеличивать дозы, назначенные врачом, ни в коем случае, и не продлевать лечение дольше, чем рекомендовано.

• Советоваться с врачом регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Если считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Отмена

Чтобы попытаться минимизировать появление синдрома отмены/инсомния обратной реакции (трудности с засыпанием более интенсивно, чем в начале лечения), не следует резко останавливать прием лекарства, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

При прекращении приема лекарства может появиться бессонница, тревога, головная боль, диарея, путаница, мышечная боль, изменения настроения и тревога.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не упомянутые в этом листке рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки.Попроситеу своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dormicum

-Активное вещество - мидазолам.В каждом таблетке содержится 7,5 мг мидазолама.

-Прочие компоненты: лактоза анагидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, магнезиевый стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк и диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dormicum 7,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, белого цвета, с надписью 7,5 на одной из сторон таблетки.

Доступно в упаковках по 20 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Германия

Локальный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.

C/ Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Recipharm Leganés S.L.U.

Calle Severo Ochoa 13

Leganés

28914 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август 2023.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/