ДОЛОСТОП 650 МГ ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Долостоп650 мгтаблетки

Парацетамол

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Долостоп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Долостопа
3. Как принимать Долостоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долостопа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долостоп и для чего он используется

Долостоп эффективен для снижения боли и температуры.

Он показан для облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), и в случаях лихорадки у взрослых и детей старше 9 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Долостопа

Не принимайтеДолостоп

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Долостоп.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови, вызванной снижением количества красных кровяных телец), или пациенты, страдающие хроническим недоеданием или обезвоживанием, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда проводится лечение противоэпилептическими препаратами, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Во время лечения Долостопом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменить значения анализов мочевой кислоты и глюкозы.

ИспользованиеДолостопас другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), которое требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими лекарствами без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно назначать как обезболивающее средство по выбору.

ИспользованиеДолостопас продуктами питания, напитками и алкоголем

Прием этого лекарства с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода, и должен быть контролируем вашим врачом.

При необходимости можно использовать Долостоп во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не снижаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Долостоп

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые:

Принимать 0,5-1 таблетку (325-650 мг парацетамола) каждые 4-6 часов, 3 раза в день. Не принимать более 3 г (4 таблетки) в 24 часа.

Рекомендуется для взрослых и подростков с низким весом (менее 50 кг) суточная доза 2 г парацетамола (3 таблетки).

Всегда принимать самую низкую эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения боли или температуры следует прекратить лечение.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Пациенты с заболеваниями печени:

Прежде чем принимать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не следует принимать более 2 г парацетамола в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Прежде чем принимать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать не более 500 мг за один прием.

В зависимости от заболевания ваш врач укажет, следует ли принимать лекарство с минимальным интервалом 6 или 8 часов.

Дети:

Необходимо соблюдать определенные дозировки в зависимости от веса. Возраст ребенка указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, разделенная на 4-6 приемов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Между 27 и 43 кг веса (от 9 до 12 лет): одна доза 0,5 таблетки каждые 4 часа, до максимальной дозы 6 приемов в день (3 таблетки).
• Между 43 и 50 кг веса (от 12 до 15 лет): одна доза 1 таблетки каждые 6 часов, до максимальной дозы 4 приемов в день (4 таблетки).

Это лекарство не должно использоваться у детей с весом ниже 27 кг (приблизительно 9 лет), поскольку доза этого препарата не подходит для этой группы пациентов.

Не использовать у детей с весом выше 27 кг более 3 дней без оценки клинической ситуации.

Целые, разделенные или измельченные таблетки следует принимать с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы приняли большеДолостопа, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Долостоп может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 1000 человек, являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 000 человек, являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (понижение уровня сахара в крови) и тяжелые реакции на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2). Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Долостопа

Хранить в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДолостопа:

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.
• Другие компоненты - крахмал предгелифицированного кукурузного крахмала, стеариновая кислота и пovidон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Долостоп выпускается в таблетках для перорального приема. Таблетки белые, овальные и имеют риску на одной стороне. Упаковки по 4, 12 или 20 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.