Противорецептор: информация для пациента

Диклофенак Нормон 50 мг гастрорезистентные таблетки EFG

диклофенак соды

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку он может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружите любой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

1. Что такоеДиклофенак Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаДиклофенак Нормон

3. Как приниматьДиклофенак Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеДиклофенак Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Содий диклофенак, активное веществоэтого препарата принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, используемых для лечения боли и воспаления.

Этот препарат используется для лечения следующих заболеваний:

-Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, спондилартрит-ankylopoietic, артроз),

-Ревматизм вне суставов,

• Острая атака подагры,
• Менструальные боли,
• Посттравматическое воспаление.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Обратите внимание своего врача, если вы недавно или собираетесь пройти хирургическое вмешательство в желудок или кишечник перед приемом Диклофенака Нормон, поскольку Диклофенак Нормон может ухудшить время заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Не принимайте Диклофенак Нормон

• если вы аллергины (гиперчувствительны) к диклофенаку или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы думаете, что можете быть аллергины на диклофенак-содий, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или любое другое НПВС, или на любые другие компоненты Диклофенака Нормон. (Списаны в конце инструкции.) Симптомы аллергической реакции — отек лица и губ (ангиоэдема), проблемы с дыханием, боль в груди, насморк, сыпь на коже или любая другая аллергическая реакция.
• если у вас ранее была кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы страдали, в два или более раза, перфорацией пищеварительного тракта при приеме НПВС.
• если у вас сейчас или вы страдали ранее язву или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• если у вас активные болезни Крона или колит.
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас тяжелая болезнь печени.
• если у вас стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировка сосудов сердца или мозга, или операция по удалению закупорки или созданию коронарного шунта.
• если у вас проблемы с кровообращением (артериальная периферическая болезнь).
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• если у вас нарушения свертываемости крови.

Обратите внимание своего врача перед приемом диклофенака, чтобы он знал:

• если вы курите.
• если у вас диабет.
• если у вас стенокардия, тромбы, высокое артериальное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды.

Эффективность и безопасность можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени.

Будьте особенно осторожны с Диклофенаком Нормон

-если у вас ранее была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которая может проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черной испражнением или без предшествующих симптомов тревоги.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения дополнительного препарата для защиты желудка.

• если у вас какая-либо из следующих болезней: астма, легкая болезнь сердца, болезнь печени или почек, высокое артериальное давление (гипертония), геморрагические или другие нарушения крови, включая порфирию печени.
• если вы принимаете другие НПВС, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Применение других препаратов»).

• если вы принимаете препараты для снижения артериального давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Применение других препаратов»).

Обратите внимание своего врача

-если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите ему о применении других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективного обратного захвата серотонина.

-если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа диклофенака могут ухудшить эти патологии.

-если у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), ваш врач должен периодически пересматривать, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если лечение продолжается более 4 недель.

-если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо регулярно проводить анализ крови для контроля функции печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). С помощью этого ваш врач сможет решить, следует ли прервать или изменить дозу этого препарата.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Препараты, такие как диклофенак, могут быть связаны с увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что можете быть на них уязвимы (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий холестерин или триглицериды, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение продолжается более 4 недель.

Также этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким артериальным давлением.

В общем, очень важно принимать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение наименьшего возможного времени, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых осложнений.

Если вы заметите боль в груди, затрудненное дыхание, слабость или затрудненное общение, пока принимаете этот препарат, немедленно обратитесь к своему врачу.

Применение других препаратов

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:

• препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии).
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака).
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после пересадки).
• препараты, содержащие триметоприм (для предотвращения и лечения заболеваний мочевыводящих путей).
• препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, кальциевые антагонисты, такие как верапамил или ирадипин).
• препараты для лечения диабета, кроме инсулина.
• препараты для контроля артериального давления.(диуретики, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ЭКА).
• препараты для предотвращения тромбов в крови.
• препараты, содержащие кинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций).
• другие препараты из группы диклофенака (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен.
• кортикостероиды (препараты, снижающие воспаление и действие иммунной системы).
• препараты, содержащие вориконазол (препарат для лечения грибковых инфекций).
• препараты, содержащие фенитоин (препарат для лечения эпилептических припадков).
• препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка).
• препараты, содержащие коlestiramina и коlestipol для снижения уровня холестерина в крови).
• препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли).

ПринятиеДиклофенака Нормонс пищей и напитками

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку это задерживает начало действия.

Питье алкогольных напитков вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию этого препарата, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали своему врачу о любых осложнениях, которые у них возникают.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Поскольку применение препаратов типа диклофенака связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется применение этого препарата в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и как указано вашим врачом. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

С начала 20-й недели беременности Диклофенак Нормон может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей вашего ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение более чем на несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

В третьем триместре беременность применение этого препарата противопоказано. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего плода. Это также может повлиять на склонность вашего плода и вашу к кровотечениям и задержке или удлинению родов.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа диклофенака связаны с снижением способности зачать ребенка.

Грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Может появиться небольшое количество диклофенака в молоке матери, поэтому не следует принимать этот препарат, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность вести машину и использовать машину незначительно или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, головокружение, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы, пока находятся в лечении этим препаратом, должны избегать вождения автомобилей или управления машинами.

Этот препарат содержит лактозу, натрий и пропиленгликоль

Лактоза

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Пропиленгликоль

Этот препарат содержит 1,62 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.

Педиатрическая популяция

Если ребенку меньше 4 недель, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно принимать 2 таблетки этого препарата в день. Не превышайте суточную дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака). Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально подбираема, составляет 50-200 мг (1-4 таблетки).Начните с дозы 50-100 мг (1-2 таблетки) и, если это необходимо, увеличьте ее в последующих менструальных циклах. Лечение должно начинаться при первых признаках боли. В зависимости от интенсивности боли, лечение продолжается несколько дней.

Форма применения

Принимайте этот препарат, предпочтительно, перед едой или на пустой желудок (см. раздел «Принимайте Диклофенак Нормон с едой и напитками»).

Таблетки следует принимать целиком с водой или другим жидким средством, не разрывая их или жевая.

Если вы принимаете больше Диклофенака Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Диклофенак Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, которые были сообщены при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки (или любом другом системе сбора отходов лекарств). В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Диклофенака Нормон

Активное вещество - диклофенак содный. Каждый таблетка содержит 50 мг диклофенака содного.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, коллоидная кремнезём (E-551), повидаона, магния стеарат (E-470b), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), тальк (E-553b), диоксид титана (E-171), макрогол 6000, пропиленгликоль, сополимер метакриловой и этилакрилатной кислот (1:1), желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представлен в виде гастрорезистентных таблеток светло-коричневого цвета, круглых и биконвексных, в упаковках по 40 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/