ДИКЛОФЕНАК НОРМОН 50 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диклофенак Нормон 50 мг гастрорезистентные таблетки EFG

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Диклофенак Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диклофенака Нормон
3. Как принимать Диклофенак Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диклофенака Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак Нормон и для чего он используется

Диклофенак натрия, активное вещество этого препарата, относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, используемыми для лечения боли и воспаления.

Этот препарат используется для лечения следующих состояний:

• Хронические ревматические воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),
• Внесуставной ревматизм,
  • Острый приступ подагры,
  • Менструальные боли,
  • Посттравматическое воспаление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диклофенака Нормон

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает или контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Сообщите вашему врачу, если вы недавно прошли или собираетесь пройти хирургическую операцию на желудке или кишечнике перед приемом Диклофенака Нормон, поскольку Диклофенак Нормон может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после хирургической операции.

Не принимайте Диклофенак Нормон

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к диклофенаку или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• если вы считаете, что можете быть аллергичны к диклофенаку натрию, ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или любому другому нестероидному противовоспалительному средству, или любому из других компонентов Диклофенака Нормон. (Перечислены в конце инструкции.) Признаки гиперчувствительной реакции являются отеком лица и рта (ангиоэдема), проблемами с дыханием, болью в груди, насморком, кожной сыпью или любой другой аллергической реакцией.
• если вы ранее имели желудочное или двенадцатиперстное кровотечение или страдали двумя или более случаями перфорации желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если вы сейчас страдаете или страдали более одного раза язвой или кровотечением желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если вы страдаете активной болезнью Крона или язвенным колитом (заболеваниями, которые вызывают диарею с или без крови и боли в животе).
• если у вас есть тяжелое заболевание почек
• если у вас есть тяжелое заболевание печени
• если у вас есть установленное сердечно-сосудистое заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если вы имели инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировку кровеносных сосудов сердца или мозга, или операцию по удалению блокировки или шунтированию коронарной артерии.
• если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь)
• если вы находитесь на третьем триместре беременности
• если у вас есть нарушения свертываемости крови

Убедитесь, что перед приемом диклофенака ваш врач знает:

• если вы курите
• если у вас есть диабет
• если у вас есть стенокардия, тромбы крови, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов

Побочные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода.

Будьте осторожны с Диклофенаком Нормон

• если вы имели или развили язву, кровотечение или перфорацию желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными как уголь калом или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• если вы страдаете одним из следующих состояний: астмой, легким заболеванием сердца, заболеванием печени или почек, высоким кровяным давлением (гипертонией), кровотечениями или другими заболеваниями крови, включая порфирию печени.
• если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Применение других препаратов").

• если вы принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления или циклоспорина, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел "Применение других препаратов").

Сообщите вашему врачу

• если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует обсудить с вашим врачом использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина.
• если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку препараты типа диклофенака могут ухудшать эти заболевания.
• если у вас есть высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), ваш врач должен периодически оценивать, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если вы принимаете его более 4 недель.
• если у вас есть печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо регулярно проводить анализ крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз) или почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Таким образом, ваш врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу этого препарата.

Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема Диклофенака Нормон или других обезболивающих препаратов.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Препараты типа диклофенака могут быть связаны с увеличением риска сердечных приступов ("инфаркта миокарда") или цереброваскулярных заболеваний, особенно при использовании в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечно-сосудистые проблемы, анамнез цереброваскулярных заболеваний или вы считаете, что можете иметь риск их развития (например, у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

В целом, очень важно принимать самую низкую эффективную дозу этого препарата в течение самого короткого возможного периода, чтобы облегчить боль и/или воспаление и уменьшить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если вы заметите боль в груди, одышку, слабость или трудности с речью во время приема этого препарата, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых видов депрессии),
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака)
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации)
• препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыделительной системы)
• препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или израдипин)
• препараты, используемые для лечения диабета, за исключением инсулина
• препараты для контроля кровяного давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ)
• препараты для предотвращения тромбов в крови
• препараты, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций)
• другие препараты того же класса, что и диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен
• кортикостероиды (препараты, которые уменьшают воспаление и активность иммунной системы)
• препараты, содержащие вориконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций)
• препараты, содержащие фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилептических приступов)
• препараты, содержащие мисопростол (для лечения язв желудка)
• препараты, содержащие холестирамин и холестипол для снижения уровня холестерина в крови)
• препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли)

Прием Диклофенака Нормон с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку это задерживает начало действия.

Употребление алкогольных напитков вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет.

Использование у пожилых пациентов

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к эффектам этого препарата, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах, которые у них возникают.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Поскольку применение препаратов типа диклофенака было связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется их применение во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо и только по назначению врача. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.

Начиная с 20-й недели беременности, Диклофенак Нормон может вызывать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано. Он может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Он также может влиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечению и задерживать или продлевать роды больше, чем ожидается.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа диклофенака были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Может появляться небольшое количество диклофенака в грудном молоке, поэтому не следует принимать этот препарат, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения этим препаратом, должны избегать вождения транспортных средств или работы с машинами.

Этот препарат содержит лактозу, натрий.

Лактоза

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Диклофенак Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Помните, что необходимо принимать ваш препарат.

Использование у взрослых и детей старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно 2 таблеток этого препарата в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Общая суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально скорректирована, составляет 50-200 мг (1-4 таблетки). Начальная доза составляет 50-100 мг (1-2 таблетки), и если необходимо, она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение должно быть начато при появлении первого симптома. В зависимости от интенсивности, оно продолжается несколько дней.

Способ применения

Принимайте этот препарат предпочтительно перед едой или на пустой желудок (см. раздел "Прием Диклофенака Нормон с пищей и напитками").

Таблетки следует принимать целиком с стаканом воды или другим жидкостью, не разламывая и не жуя их.

Если вы приняли больше Диклофенака Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Диклофенак Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диклофенака Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке (или любой другой систему сбора лекарств). Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенака Нормон

Активное вещество - натрия диклофенак. Каждая таблетка содержит 50 мг натрия диклофенака.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, прегельтинизированный крахмал кукурузы, коллоидный диоксид кремния (Е-551), повидон, стеарат магния (Е-470b), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в форме желудочно-резистентных таблеток светло-коричневого цвета, круглых и двояковыпуклых, в упаковках по 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Август 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок инструкции и упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62439/P_62439.html