Противопоказания: информация для пользователя

Diarfin 2 мг жёсткие капсулы

лоперамид хлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения.

Диарфин является противодиарейным средством, которое снижает перистальтику и кишечные выделения, что приводит к уменьшению жидких стулов.

Диарфин используется для симптоматического лечения острой неуточненной диареи у взрослых и детей старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Не принимать Диярфин

• Если вы аллергины на лоперамид хлорид или на один из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Не давать детям младше 2 лет.
• Если появляется кровь в кале или высокая температура (выше 38 °C).
• Если у вас диагностирована острая язвенная колит (инфекция кишечника).
• Если у вас тяжелая диарея (псевдомембранозная колит) после приема антибиотиков.
• Если у вас диарея из-за инфекции, вызванной организмами, такими какSalmonella,ShigellaилиCampylobacter.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Диярфина.

• Если в течение 48 часов не наблюдается улучшения или появляются симптомы, такие как высокая температура, запор или другие симптомы, такие как вздутие живота или паралич кишечника, прервите лечение и обратитесь к врачу.
• Если у вас тяжелая диарея, ваш организм теряет больше жидкости, сахаров и солей, чем обычно, поэтому вам нужно восполнять жидкость, пить больше, чем обычно. Дефицит жидкости проявляется в сухости во рту, чрезмерной жажде, снижении количества мочи, шелушении кожи, головокружении и туманности ума. Очень важно предотвратить дефицит жидкости у детей и пожилых пациентов.
• Пациенты с ВИЧ должны прекратить лечение, когда появляются первые симптомы вздутия живота.
• Если у вас заболевания печени или почек или нарушения крови, советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
• Поскольку лечение диареи с помощью Диярфина является только симптоматическим, диарея должна лечиться от ее причины, когда это возможно.
• Не принимайте этот препарат для использования, отличного от указанного (см. Раздел 1), и никогда не принимайте больше рекомендованной дозы (см. Раздел 3). Были сообщены серьезные проблемы с сердцем (среди которых учащенное или нерегулярное сердцебиение) у пациентов, принимавших избыточную дозу лоперамид, активное вещество Диярфина.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 12 лет без консультации с врачом.

Другие препараты и Диярфин

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Ritonavir, saquinavir (используются для лечения ВИЧ).
• Quinidina (используется для лечения нарушений сердечного ритма).
• Desmopresina (используется для лечения центральной диабетической инсипидии и ночной энуреза у детей).
• Itraconazol или ketoconazol (используются для лечения грибковых инфекций).
• Gemfibrozil (используется для снижения уровня холестерина).
• Herba San Juan (используется для улучшения настроения и лечения легких депрессий).
• Valeriana (используется для лечения легких состояний нервозности и тревоги).
• Опиатные анальгетики (используются для лечения сильного боли), поскольку они могут увеличить риск тяжелого запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливости или снижения сознания).
• Широкополосные антибиотики, поскольку они могут усугубить диарею, вызванную антибиотиками.

Диярфин может усилить действие аналогичных препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не установлено безопасность использования этого препарата во время беременности, поэтому беременные женщины не должны принимать этот препарат, если не назначен врачом.

Грудное вскармливание

Женщины, находящиеся на грудном вскармливании, не должны использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку небольшие количества препарата могут попасть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Возможно, появится усталость, головокружение или сонливость во время лечения диареи с помощью Диярфина, поэтому советуют не использовать технику или не водить автомобили.

Диярфин содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Диярфин содержит краситель Амарилло-Оранжевый С (E-110).Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит Амарилло-Оранжевый С (E-110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

2 капсулы (4 мг лоперамид-галорид) в качестве начальной дозы, затем 1 капсула (2 мг лоперамид-галорид) после каждой диарейной дефекации.

Максимальная доза для взрослых составляет 8 капсул (16 мг лоперамид-галорид) в день.

Дети старше 12 лет

1 капсула (2 мг лоперамид-галорид) в качестве начальной дозы, затем 1 капсула (2 мг лоперамид-галорид) после каждой диарейной дефекации.

В детях максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

Пациенты с заболеванием печени

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Форма применения

Лекарство принимается перорально. Принимайте капсулы с водой.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Если вы считаете, что действие Диарфина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете слишком много Диарфина

Если вы принимаете слишком много Диарфина, как можно скорее обратитесь к врачу или в больницу за помощью. Симптомы могут включать:

Увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные последствия для жизни), мышечная rigidity, неуклюжие движения, сонливость, затруднение мочеиспускания или слабая дыхательная функция.

Дети реагируют более резко на высокие дозы Диарфина, чем взрослые. Если ребенок принимает слишком много или проявляет один из вышеуказанных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону (91) 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Диарфин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появится любой из перечисленных ниже побочных эффектов, прервите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как сыпь на коже, отек лица, языка или горла, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангиоэдема).
• Грубые аллергические реакции, включая анафилактический шок.
• Острая боль в животе.
• Важные пузырьки или отслоение кожи.
• Потеря или снижение уровня сознания.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль (цефалгия).
• Мигрень.
• Застойная кишка.
• Тошнота.
• Газы (флатуленция).

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Рвота.
• Боль или неприятное чувство в верхней части живота (диспепсия).
• Сухость во рту.
• Боль или дискомфорт в животе.
• Цвет кожи (экзантема).
• Сонливость.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Паралич кишечника (отсутствие кишечных движений или паралич кишечника).
• Хвостик (distensión) живота.
• Расширение толстой кишки (мегаколон).
• Потеря или снижение уровня сознания.
• Сон (общая потеря сознания).
• Надежная мышечная тензия (гипертония).
• Неправильная координация.
• Пузырьки на коже (буллезные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, эритема мультиформная и токсическая эпидермальная некролиз.
• Изменение кожи, вызывающее ожоги и сильную зудящую реакцию (уртикария).
• Снижение количества мочи (уретеральная ретенция).
• Утомление.
• Сужение зрачков (миоз).
• Крапивница.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Высокая боль в животе, боль в животе, которая распространяется на спину, чувствительность к прикосновению к животу, лихорадка, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (острая поджелудочная железа).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diarfin

• Активное вещество Diarfin - лоперамид хлорид. Каждая капсула содержит 2 мг лоперамид хлорида.

• Другие компоненты:

Состав капсулы:прегелатинизированный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, аниhidный коллоидный кремнезем и магниевый стеарат.

Капсула:гелатина, желтый оранжевый S (E-110) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diarfin представлен в виде капсул из твердой гелатины с оранжевой крышкой и оранжевым телом.

Представлен в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка Diarfin содержит 10 или 20 капсул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/