Detrusitol neo 4 mg, capsulas duras de liberacion prolongada

Противоречивое письмо: информация для пациента

Детриситол Нео 4 мг, жёсткие капсулы с долгосрочным высвобождением

(Тартрат толтеродина)

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Детриситол Нео и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приёма Детриситола Нео.

3. Как принимать Детриситол Нео.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Детриситола Нео.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Детриситол Нео — толтеродина. Толтеродина — это лекарство, которое относится к группе препаратов, называемых антагонистами muscarinic.

Детриситол Нео используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Если у вас синдром гиперактивного мочевого пузыря, вы можете заметить:

• не можете контролировать мочеиспускание по желанию
• чувствуете внезапную и неотложную необходимость мочеиспускания без предупреждения и/или увеличение количества раз, когда вы мочите в день.

Не принимайте Детриситол Нео, если:

• Вы алергины (чувствительны) на толтеродин или на любой из других компонентов Детриситола Нео (включая информацию в разделе 6).
• Вы не можете вывести мочу из мочевого пузыря (уретеральная ретенция).
• У вас непод kontroliruемый глаукома с узким углом (повышенная внутриглазная давление с потерей поля зрения, не подлежащая надлежащему лечению).
• У вас миастения гривас (чрезмерная слабость мышц).
• У вас тяжелая колитис (язвенная и воспалительная колитис).
• У вас токсический мегаколон (острая дилатация толстой кишки).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Детриситола Нео, если вы думаете, что одна из этих ситуаций может быть применима к вам:

• Если у вас затруднена выработка мочи и/или моча выходит с слабым или медленным потоком.
• Если у вас есть желудочно-кишечные расстройства, которые затрудняют прохождение и/или переваривание пищи.
• Если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность).
• Если у вас есть заболевания печени.
• Если у вас есть нейронные расстройства, которые затрагивают ваше артериальное давление, функцию кишечника или половую функцию (любая автономная нейропатия).
• Если у вас есть грыжа пищеводного отверстия (грыжа в органе брюшной полости).
• Если вы замечаете снижение перистальтики кишечника или у вас есть тяжелое запор (снижение перистальтики кишечника).
• Если у вас есть серьезные заболевания сердца, такие как:

• анормальный электрокардиограмма (ЭКГ)
• замедленное сердцебиение (брадикардия)
• предшествующие сердечные заболевания, такие как:
• • кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы)
  • миокардная ишемия (снижение кровотока к сердцу)
  • аритмия (изменение сердцебиения)
  • сердечная недостаточность

• Если у вас низкие уровни в крови пониженного калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия) или магния (гипомагниемия).

Другие лекарства и Детриситол Нео:

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Толтеродин, активное вещество Детриситола Нео, может взаимодействовать с другими лекарствами.

Не рекомендуется использовать толтеродин в сочетании с:

• некоторыми антибиотиками (содержащими, например, эритромицин и кларитромицин).
• лекарствами для лечения инфекций, вызванных грибками (содержащими, например, кетоконазол и итараконазол).
• лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции.

Детриситол Нео следует использовать с осторожностью при одновременном применении с:

• некоторыми лекарствами, которые влияют на прохождение пищи (содержащими, например, метоклопрамид и цизаприд).
• лекарствами для лечения нерегулярного сердцебиения (содержащими, например, амиодарон, соталол, квинидин и пропаинамид).
• другими лекарствами, которые имеют схожий механизм действия с Детриситолом Нео (антимускариновые свойства) или лекарствами, которые имеют противоположный механизм действия с Детриситолом Нео (колинэргические свойства). Consultуйте с вашим врачом, если вы не уверены.

Принимайте Детриситол Нео с пищей и напитками.

Детриситол Нео можно принимать перед, во время или после еды.

Беременность и лактация

Беременность

Вы не должны принимать Детриситол Нео, если вы беременны. Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны или если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли толтеродин в молоке матери. Не рекомендуется принимать Детриситол Нео во время грудного вскармливания.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин:

Детриситол Нео может вызывать головокружение, усталость или затруднять зрение; ваша способность вести машину или управлять машиной может быть нарушена.

Детриситол Нео содержит сахарозу (一种 тип сахара).Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, советуйтеся с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Доза:

Следуйте точно инструкциям по применению Детриситола Нео, которые вам назначил ваш врач. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна таблетка 4 мг в день, за исключением пациентов с заболеванием печени или почек, или при появлении побочных эффектов, при которых ваш врач может снизить дозу до одной таблетки 2 мг в день.

Не рекомендуется использовать Детриситол Нео у детей.

Детриситол Нео принимается перорально. Таблетки следует проглатывать целиком. Не разжевывайте таблетки.

Продолжительность лечения:

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Детриситолом Нео. Не прекращайте лечение, если не заметите улучшения сразу, поскольку вашему мочевому пузырю потребуется время, чтобы приспособиться к этому. Завершите лечение таблетками с замедленным высвобождением, которые назначил вам ваш врач. Если вы не заметите улучшения, обратитесь к вашему врачу.

Бenefits лечения должны быть пересмотрены через 2-3 месяца после начала лечения.

Всегда консультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете о прекращении лечения.

Открытие упаковки

Детриситол Нео может быть упакован в блистер или в флакон.

Если упаковка вашего Детриситола Нео представляет собой флакон, чтобы открыть его, нажмите вниз на кольцо сепаратора. Затем нажмите вниз на крышку и, удерживая ее в этом положении, поверните ее против часовой стрелки.

Если вы принимаете больше Детриситола Нео, чем следует:

Если вы или кто-то другой принимаете слишком много таблеток с замедленным высвобождением, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в ближайшую больницу или свяжитесь с Токсикологической информационной службой по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Детриситол Нео:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже скоро время следующей дозы, ждите следующей дозы и принимайте ее в обычное время. В этом случае продолжайте принимать таблетки, как назначил вам ваш врач.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Детриситол Нео также может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Он должен немедленно обратиться к своему врачу, если он замечает симптомы ангиоэдемы, такие как:

• Повышение лица, языка или гортани.
• Трудности с глотанием.
• Уртикария и затруднение дыхания.

Он также должен обратиться за медицинской помощью, если он испытывает аллергическую реакцию (например: зуд, высыпания, уртикария и затруднение дыхания). Это происходит редко (менее 1 из 1 000 пациентов).

Он должен сообщить своему врачу или обратиться в службу экстренной помощи, если он испытывает:

• Боль в груди, затруднение дыхания или усталость (включая отдых), затруднение дыхания ночью, воспаление ног. Это могут быть симптомы сердечной недостаточности. Это происходит редко (менее 1 из 1 000 пациентов).

Следующие побочные эффекты были замечены во время лечения Детриситолом Нео с указанной частотой.

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Сухость во рту

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Синусит
• Судороги, сонливость, головная боль.
• Сухость глаз, мутная видимость.
• Трудности с перевариванием пищи (диспепсия), запор, боль в животе, чрезмерное количество воздуха или газов в желудке или кишечнике.
• Боль или трудности с мочеиспусканием.
• Усталость.
• Отек из-за накопления жидкости (например, в стопах).
• Диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Аллергические реакции.
• Нервозность.
• Трещины на пальцах рук и ног.
• Кружение.
• Палпитации, сердечная недостаточность, нерегулярное сердцебиение.
• Невозможность опорожнить мочевой пузырь.
• Боль в груди.
• Изменение памяти.

Дополнительно сообщенные реакции включают в себя серьезные аллергические реакции, путаницу, галлюцинации, учащенное сердцебиение, красная кожа, жжение в желудке, рвоту, ангиоэдему и сухость кожи и разбитость. Были сообщены случаи ухудшения симптомов деменции у пациентов, которые находятся на лечении деменции.

Если он считает, что какой-либо из побочных эффектов, которые он испытывает, является серьезным или если он замечает любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, он должен сообщить своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если он испытывает какой-либо тип побочного эффекта, он должен обратиться к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Он также может сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25°C.

Блистер: Храните блистер в внешней картонной упаковке.

Флаконы: Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ вашей обычной аптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

.

Состав Детриситола Нео

Активное вещество в Детриситоле Нео 4 мг, капсулах с замедленным высвобождением является толтеродиной. В каждой капсуле содержится 4 мг тартрата толтеродина, что соответствует 2,74 мг толтеродины.

Вспомогательные вещества:

Состав капсулы: сахарные гранулы (содержащие сахар и кукурузный крахмал) [См. раздел 2. Детриситол Нео содержит сахар (一种 тип сахара)], гипромелоза, Surelease E-7-19040 прозрачный (содержащий целлюлозу, среднекислотные триглицериды, олеиновый кислоту).

Капсула: желатина и красители.

Красители: индигокармин (E132) и диоксид титана (E171)

Тушь для печати: Шеллаковая лака (E904), диоксид титана (E171), пропиленгликоль (E1520) и симетикон.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Детриситол Нео представляет собой капсулы с замедленным высвобождением, предназначенные для ежедневного приема одной капсулы.

Капсулы Детриситола Нео 4 мг имеют синий цвет и на белом фоне имеют печать символа и цифры «4».

Детриситол Нео доступен в следующих размерах упаковок:

Бляшки:

7 капсул с замедленным высвобождением (1 полоса по 7)

14 капсул с замедленным высвобождением (2 полосы по 7)

28 капсул с замедленным высвобождением (4 полосы по 7)

49 капсул с замедленным высвобождением (7 полос по 7)

84 капсулы с замедленным высвобождением (12 полос по 7)

98 капсул с замедленным высвобождением (14 полос по 7)

280 капсул с замедленным высвобождением (40 полос по 7)

Флаконы: содержащие 30, 90 и 100 капсул.

Доступны клинические упаковки, содержащие 80, 160 и 320 капсул.

Может быть доступен только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо по производству:

Название регистрации:

Фармасьерра Лаборатории, S.L.

Каррера де Ину, км. 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо по производству:

Пфайзер Италия, S.r.l.

63100 МаринодельТронто.

Асколи-Пичено. Италия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Детриситол Ретард в: Австрия, Бельгия, Люксембург, Дания, Германия, Исландия, Италия и Португалия.

Детриситол SR в: Финляндия, Греция, Ирландия, Нидерланды, Норвегия и Швеция Детриситол LP в: Франция Детриситол Нео в: Испания

Детриситол XL в: Великобритания

Этот проспект был утвержден в Декабре 2022