ДЕСЛОРАТАДИН СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Деслоратадин Стада 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Деслоратадин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Деслоратадина Стада
3. Как принимать Деслоратадин Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Деслоратадина Стада

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деслоратадин Стада и для чего он используется

Что такое Деслоратадин Стада

Деслоратадин Стада содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Деслоратадин Стада

Деслоратадин Стада является противоаллергическим препаратом, не вызывающим сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Деслоратадин Стада

Деслоратадин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадин также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон

2. Что вам нужно знать перед началом приема Деслоратадина Стада

Не принимайте Деслоратадин Стада

• если вы аллергичны к деслоратадину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Деслоратадина Стада

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Применение у детей и подростков

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Деслоратадин Стада

Не известно никаких взаимодействий деслоратадина с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Деслоратадин Стада с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадин можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете деслоратадин с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать деслоратадин, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такой как вождение автомобиля или работа с машинами, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Деслоратадин Стада содержит изомальту (E953)

Это лекарство содержит изомальту (E953). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Деслоратадин Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день с водой, с пищей или без.

Форма применения

Это лекарство предназначено для перорального применения.

Проглотите таблетку целиком.

Продолжительность лечения

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать деслоратадин.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли слишком много Деслоратадина Стада

Принимайте деслоратадин только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайное передозирование вызовет серьезные проблемы. Однако в случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Деслоратадина Стада

Если вы пропустили прием дозы в назначенное время, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычную схему приема.

Если вы прекратили лечение Деслоратадином Стада

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи деслоратадина были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания и отек) и кожной сыпи. Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме таблетки, не содержащей активного вещества. Однако усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем при приеме таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

В клинических испытаниях с деслоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

Во время продажи деслоратадина были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут повлиять до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтушный цвет кожи и/или глаз
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
• изменение сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессия
• прибавка в весе, увеличение аппетита
• пониженный настрой
• сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленный сердечный ритм
• изменение сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессия
• прибавка в весе, увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Деслоратадина Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида таблеток, сообщите об этом вашему фармацевту.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Деслоратадина Стада

Активное вещество - деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.

Другие компоненты таблетки:

Ядро таблетки:

Изомальта (E953)

Преджелатинизированный крахмал (из кукурузы)

Микрокристаллическая целлюлоза

Тяжелый оксид магния

Гидроксипропилцеллюлоза

Кросповидон (тип А)

Стеарат магния

Покрытие таблетки:

Поливиниловый спирт

Диоксид титана (E171) Макрогол/PEG 3350

Тальк

FD&C Синий №2 / Лака алюминия индиго кармин (E132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Деслоратадин Стада 5 мг, покрытые пленкой таблетки, являются покрытыми пленкой таблетками, синими, круглыми и двояковыпуклыми с диаметром примерно 6,5 мм.

Деслоратадин Стада 5 мг, покрытые пленкой таблетки, упакованы в блистеры из полихлортрифторэтилена (ПХТФЭ) / поливинилхлорида (ПВХ) / алюминия.

Деслоратадин Стада 5 мг, покрытые пленкой таблетки, упакованы в блистеры по одной дозе в упаковках по 7, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 покрытых пленкой таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и负责ная сторона за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственная сторона за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

PharmaPath S.A.

28ис Октовриу 1,

Агия Варвара, 123 51,

Греция

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Вена

Австрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Деслоратадин Стада 5 мг, покрытые пленкой таблетки

Бельгия Деслоратадин ЭГ 5мг, покрытые пленкой таблетки

Дания Деслоратадин Стада

Финляндия Деслоратадин Стада

Франция ДЕСЛОРАТАДИН ЭГ 5 мг, покрытые пленкой таблетки

Германия Деслоратадин Стада 5 мг, покрытые пленкой таблетки

Венгрия Деслоратадин Стада

Италия Деслоратадина ЭГ 5 мг, покрытые пленкой таблетки

Люксембург Деслоратадин ЭГ 5мг, покрытые пленкой таблетки

Нидерланды Деслоратадин СФ 5 мг, покрытые пленкой таблетки

Португалия Деслоратадина Циклум

Испания Деслоратадин Стада 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Швеция Деслоратадин Стада, покрытые пленкой таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:октябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/