Деслодина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Деслодина, 5 мг, таблетки, растворимые во рту

Деслоратадин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Деслодина и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Деслодина
• 3. Как использовать препарат Деслодина
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Деслодина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Деслодина и для чего он используется

Что такое препарат Деслодина

Деслодина, таблетка, растворимая во рту, содержит деслоратадин, который является противогистаминным препаратом.

Как действует препарат Деслодина

Деслодина является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливости. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.

Когда следует использовать препарат Деслодина

Деслодина облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд носа, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз. Деслодина также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состоянием кожи, вызванным аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница. Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну.

2. Важные сведения перед использованием препарата Деслодина

Когда не использовать препарат Деслодина

• если у пациента есть аллергия на деслоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Деслодина, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Препарат Деслодина и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не известны взаимодействия препарата Деслодина с другими препаратами.

Препарат Деслодина с едой, питьем и алкоголем

Не необходимо запивать препарат Деслодина водой или другим напитком. Кроме того, препарат Деслодина можно принимать с едой или без еды. Необходимо быть осторожным при приеме препарата Деслодина с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не рекомендуется использовать препарат Деслодина во время беременности или грудного вскармливания. Фертильность. Нет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не предполагается, что этот препарат, используемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Хотя у большинства людей не наблюдается сонливости, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с машинами, до тех пор, пока не будет установлено, как реагирует на этот препарат.

Препарат Деслодина содержит маннитол, аспартам (E 951), пропиленгликоль, бензиловый спирт и натрий

Препарат содержит 3 мг аспартама в каждой таблетке, растворимой во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения. Препарат содержит 0,00562 мг бензилового спирта в каждой таблетке, растворимой во рту. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Беременные или кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу). Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу). Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, растворимой во рту, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Деслодина

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день, принимаемую с едой или без еды. Препарат предназначен для перорального использования. Перед использованием блистер необходимо осторожно открыть, разорвав его. Вынуть таблетку, растворимую во рту, без разламывания. Поместить ее во рту, где она сразу же растворяется. Вода или другой напиток не необходимы для проглатывания дозы. Дозу следует принять сразу после открытия блистера. Продолжительность лечения препаратом Деслодина таблеткой, растворимой во рту, определит лечащий врач после установления типа аллергического ринита, который наблюдается у пациента. Если у пациента наблюдается периодический аллергический ринит (симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач порекомендует схему лечения, учитывая предыдущее течение заболевания. Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы наблюдаются 4 или более дней в неделю и более 4 недель), лечащий врач может порекомендовать более длительное использование препарата. При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов. Поэтому пациент должен следовать рекомендациям лечащего врача.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Деслодина

Препарат Деслодина следует принимать только так, как он назначен. После случайного передозирования препарата не должны наблюдаться тяжелые нарушения. Однако в случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Деслодина необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск приема препарата Деслодина

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, а затем вернуться к регулярному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Деслодина

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента. После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднения дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если наблюдается любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу. В клинических исследованиях у взрослых пациентов нежелательные реакции были почти такими же, как после приема таблетки, не содержащей активного вещества. Однако наблюдаемые были такие реакции, как чувство усталости, сухость во рту и головные боли, которые наблюдались чаще, чем после приема таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головная боль. В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные реакции: Часто(могут наблюдаться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции: Очень редко(могут наблюдаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции
• сыпь
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащенное сердцебиение
• боли в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• тревога с повышенной двигательной активностью
• воспаление печени
• неправильные результаты тестов функции печени

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• изменения в сердцебиении
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• прибавка в весе, повышенный аппетит
• пониженный настроение
• сухость глаз

Дети Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• замедленное сердцебиение
• изменение сердцебиения даже при затуманенном солнце и воздействии ультрафиолетового излучения, например, в солярии
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Деслодина

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Деслодина

• Активным веществом препарата является деслоратадин. Одна таблетка, растворимая во рту, содержит 5 мг деслоратадина.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат (для регулирования pH), гидроксид калия 50% (для регулирования pH), маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, аспартам (E 951), оксид железа красный (E 172), аромат Tutti-Frutti SD 0272 (содержит, в том числе, пропиленгликоль, бензиловый спирт, цитрал, гераниол, фарнезол, линалоол, д-лимонен), стеарин магния.

Как выглядит препарат Деслодина и что содержит упаковка

Препарат Деслодина представляет собой розовые таблетки, растворимые во рту, с красно-розовыми точками, круглые, гладкие, двусторонне выпуклые, с наклонной кромкой и гравировкой «D» на одной стороне, диаметром около 8 мм. Одна упаковка препарата содержит 30 или 90 таблеток, растворимых во рту, в блистерах OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» Акционерное общество. 51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22 электронная почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: